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Jade Biosciences宣布在2025年美国肾脏病学会肾脏周上展示JADE101的新数据

2025-10-17 20:05

  • 重点介绍 JADE101 的临床前安全性和指导其在 IgA 肾病临床开发的转化框架
  • JADE101 是一种在研的、具有潜在同类最佳疗效的抗 APRIL 单克隆抗体,目前正在进行 1 期健康志愿者研究

旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华,2025 年 10 月 17 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Jade Biosciences, Inc.(“公司”或“Jade”)(纳斯达克股票代码:JBIO)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发治疗自身免疫性疾病的最佳疗法,该公司今天宣布,将在 2025 年美国肾脏学会 (ASN) 肾脏周的两场海报展示会上展示其免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 主要研究候选药物 JADE101 的新的临床前安全性和转化数据,该活动将于 11 月 5 日至 9 日在德克萨斯州休斯顿举行。

JADE101旨在选择性抑制IgA肾病(IgAN)患者的A细胞增殖诱导配体(APRIL)。IgA肾病是一种自身免疫性疾病,会导致大多数患者终生罹患终末期肾病。基于其在非人灵长类动物中差异化的临床前药代动力学和药效学特征,该疗法旨在通过患者友好的皮下给药方式实现APRIL通路抑制的全部疗效。JADE101目前正在进行一项1期健康志愿者临床试验,预计将于2026年上半年获得中期数据。

ASN肾脏周2025海报展示详情

标题: JADE101(一种针对 APRIL 的半衰期延长的全人源单克隆抗体,用于治疗 IgAN)的非临床安全性概况
演讲者:Jade Biosciences 的 Ashley McCord
海报板编号SA-PO0255
日期、时间:2025 年 11 月 8 日上午 10:00 至中午 12:00(中部时间)

标题:预测 APRIL 阻断临床反应的转化框架,用于开发 JADE101(一种用于治疗 IgAN 的抗 APRIL 单克隆抗体)
演讲者: Brandon Gufford,Jade Biosciences
海报板编号SA-PO0272
日期、时间:2025 年 11 月 8 日上午 10:00 至中午 12:00(中部时间)

关于JADE101

JADE101是一种新型全人源单克隆抗体,可选择性阻断APRIL,具有超高结合亲和力,并经过基因工程改造,可延长半衰期。临床前研究表明,在非人灵长类动物中,单次给药后即可产生强效且持续的IgA抑制,血清半衰期约为27天。JADE101的设计旨在避免形成高分子量免疫复合物,从而支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险。其独特的药代动力学和药效动力学特性使其能够实现低频且便捷的皮下给药,这对于一种通常在青年时期诊断且可能需要终生治疗的疾病而言,是一个重要的考虑因素。

一项评估 JADE101 单次递增皮下剂量的 1 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验正在健康成年志愿者中进行。公司预计,1 期试验数据将根据 IgAN 患者中与最佳临床活性相关的生物标志物反应,确定后期研究的剂量和给药间隔选择。更多关于 JADE101 1 期试验的信息,请访问ClinicalTrials.gov

关于 Jade Biosciences, Inc.

Jade Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发一流的疗法,以解决自身免疫性疾病领域中尚未满足的关键需求。Jade的领先候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL,目前正在进行I期临床试验,用于治疗免疫球蛋白A肾病。Jade的研发管线还包括第二个候选药物JADE201和一个未公开的抗体发现项目JADE-003,目前均处于临床前开发阶段。Jade的成立基于Fairmount创立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics的授权资产。欲了解更多信息,请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本通讯中的某些陈述(纯粹的历史信息除外)可能构成联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”,包括《1995 年私人证券诉讼改革法》中“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与 Jade 对其未来产品线和业务的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示的陈述,包括但不限于 JADE101 第一阶段临床试验中期数据的预期时间表、未来临床试验计划、JADE101 改变疾病的潜力、JADE101 和 Jade 其他候选产品成为一流疗法的潜力及其潜在的治疗用途、疗效、剂量、安全性和市场机会。 “机遇”、“潜力”、“里程碑”、“渠道”、“能够”、“目标”、“战略”、“指标”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“预计”、“应该”、“将”、“会”等词语及类似表述(包括这些词语的否定形式或其变体)可能识别前瞻性陈述,但不含这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响Jade的未来发展将是预期的发展。这些前瞻性陈述涉及若干风险、不确定性(其中一些超出Jade的控制范围)或其他假设,可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:JADE101 的 I 期临床试验及任何未来临床试验可能被推迟或可能无法展现出理想的安全性和/或有效性;Jade 可能在产品开发过程中遇到意外的成本、困难或延迟;Jade 的候选产品可能在开发中失败、可能无法获得所需的监管批准或可能被推迟到不具备商业可行性的程度;患者招募或监管方面的挑战;依赖第三方开发、生产和供应 Jade 候选产品相关的风险;以及 Jade 向美国证券交易委员会提交的最新文件(包括截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告)中更详细描述的其他风险、不确定性和因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者 Jade 的任何假设被证明不正确,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅代表其作出之日的观点,并受本新闻稿中警示性声明的约束。Jade 不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述更新或修订的义务。本新闻稿并非旨在概括投资 Jade 的所有条件、风险和其他属性。

Jade Biosciences 联系方式

普里扬卡·沙阿
Media@JadeBiosciences.com
IR@JadeBiosciences.com
908-447-6134


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