科鲁斯制药宣布在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示Ciforadenant针对转移性肾细胞癌患者的1b/2期临床试验的中期数据

试验正在评估 ciforadenant 与 ipilimumab（抗 CTLA-4）和 nivolumab（抗 PD-1）联合作为转移性肾细胞癌 (RCC) 的潜在一线疗法

中期数据显示，ciforadenant、ipilimumab 和 nivolumab 的三联疗法可行且耐受性良好；需要对仍在接受治疗的患者进行更长时间的随访，以确定阻断腺苷信号传导的潜在益处

加州南旧金山，2025年10月17日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：CRVS）今天宣布，其用于治疗转移性肾细胞癌（RCC）患者的ciforadenant 1b/2期临床试验的中期数据将于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以口头报告的形式公布。ESMO年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。该数据将由田纳西肿瘤中心泌尿生殖系统癌症研究主任、肾癌研究联盟（KCRC）成员Katy Beckermann医学博士、哲学博士进行报告。KCRC是与Corvus合作开展该试验的组织。

Corvus 联合创始人、总裁兼首席执行官 Richard A. Miller 医学博士表示：“这些结果令人鼓舞，它们探索了 ciforadenant 与伊匹单抗和纳武单抗联合治疗肾细胞癌的潜在一线治疗方案。尽管与以往试验相比，本次三联疗法纳入的患者病情更加复杂，但其疗效与以往单用双联疗法的结果相比，仍然具有优势。这些数据支持我们的观点，即使用 ciforadenant 阻断腺苷信号传导可能为肾细胞癌患者带来显著益处。我们感谢与肾癌研究联盟的合作，并期待继续随访这 19 名仍在接受治疗的患者，以更好地了解这种方法的潜力。”

这项开放标签的1b/2期临床试验旨在评估该公司的腺苷A2a受体抑制剂ciforadenant与伊匹单抗（抗CTLA-4）和纳武单抗（抗PD-1）联合治疗转移性肾细胞癌的潜在一线疗法。该试验入组了50例新诊断或复发性IV期透明细胞肾细胞癌患者（1b期8例，2期42例），这些患者此前均未接受过任何全身治疗。患者接受ciforadenant 100毫克口服，每日两次，联合伊匹单抗（抗CTLA-4）1毫克/千克，每三周给药一次，共给药12周（共给药4次），以及纳武单抗（抗PD-1）3毫克/千克，每三周给药一次。

1b期临床试验的主要终点是安全性、耐受性和抗肿瘤应答。2期临床试验的主要终点是达到深度缓解（定义为完全缓解或部分缓解深度，即肿瘤体积缩小>50%）的患者百分比。肾癌研究联盟的历史数据显示，深度缓解与延长无进展生存期相关，在接受伊匹单抗和纳武单抗治疗的患者中，约32%的患者实现了深度缓解。2期临床试验的次要终点包括客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和治疗相关不良事件。

ESMO上公布的中期数据显示，ciforadenant、ipilimumab和nivolumab三联疗法可行且耐受性良好。报告中的关键亮点（数据截至2025年5月）包括：

• 试验患者中位年龄为61.5岁（范围：53-70岁），且疾病特征不佳，仅54%的患者曾接受过肾切除术（类似患者的研究通常约为75-85%）。肾切除术可改善晚期肾细胞癌患者的预后，且通常不会在预后不良的患者中进行。此外，根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 的标准，试验中82%的患者预后不良或中等。
• 该治疗耐受性良好，与伊匹单抗和纳武单抗联合治疗的安全性一致。
• 深度缓解率为 34%，与单独使用伊匹单抗和纳武单抗组合治疗的历史数据相比有所改善，但目前尚无统计学意义。19 名病情稳定或有缓解的患者仍在接受治疗，并有可能实现深度缓解。
• ORR为46%，其中2例完全缓解，21例部分缓解。中位PFS为11.04个月。

Beckermann 博士评论道：“该试验的早期结果令人鼓舞，证明了其在具有挑战性的 RCC 人群中具有一致的疗效和良好的安全性，我们期待获得仍在接受治疗的 19 名患者的数据。”

关于 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，率先开发 ITK 抑制疗法，将其作为治疗多种癌症和免疫疾病的新型免疫疗法。该公司的主要候选产品是索奎替尼，这是一款在研的口服小分子药物，可选择性抑制 ITK。该公司其他临床阶段候选药物正在开发中，用于治疗多种癌症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

关于 Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444) 是一种在研小分子口服检查点抑制剂，旨在通过阻断腺苷与肿瘤微环境中的免疫细胞结合，从而抑制肿瘤抵抗免疫系统攻击的能力。腺苷是 ATP（三磷酸腺苷）的代谢产物，在肿瘤微环境中产生，并可能与免疫细胞上的腺苷 A2a 受体结合，从而阻断其活性。Ciforadenant 已被证明可以阻断肿瘤中髓系细胞的免疫抑制作用，2018 年发表的临床前研究表明，该药物与抗 PD1 和抗 CTLA4 抗体联合使用具有协同作用。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括与公司候选产品的潜在安全性和有效性有关的陈述；转移性 RCC 患者 1b/2 期临床试验的中期结果，包括可行性、耐受性和实现深度缓解的可能性；试验的持续进行；以及 RCC 患者的潜在益处；。本新闻稿中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似表达。前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，包括但不限于公司于 2025 年 8 月 7 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度 10-Q 表季度报告中详述的风险，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。特别是，以下因素（包括但不限于）可能导致结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其候选产品的临床试验中证明疗效和安全性的充分证据的能力；公司对其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力估计的准确性；临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果；公司在其临床试验中招募足够数量患者的能力；监管过程的不可预测性；美国和外国的监管发展；临床试验成本可能超出预期；公司准确估计为2026年第四季度提供资金的现金的能力以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，事件和情况发生的时间和实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅代表截至作出之日的观点，公司不承担由于新信息、未来事件或其他原因而更新或公开修改任何前瞻性陈述的义务。

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