Vera Therapeutics Announces ORIGIN 3 Late-Breaking Abstract Selected as Featured Oral Presentation at Opening Plenary Session of ASN Kidney Week 2025

加利福尼亚州布里斯班2025年10月17日（环球新闻网）-- Vera Therapeutics，Inc.（纳斯达克：VERA）是一家临床后期生物技术公司，专注于为严重免疫性疾病患者开发和商业化变革性治疗方法，今天宣布，阿他西普治疗IgAN肾病（IgAN）的ORIGIN III期临床试验的数据将在美国肾病学会（RST）开幕全体会议上作为特色的最新口头演讲2025年肾脏周将于11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行。此外，两张信息海报将描述阿他西普治疗IgAN和其他自身免疫介导的肾病的ORIGIN Extend和PIONEER试验。

肾脏周2025演示详情

关于Atacicept Atacicept是一种研究性重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调节亲环素配体相互作用物（TACI）受体，该受体与细胞因子B细胞激活因子（BAFF）和A促分裂诱导配体（APRIL）结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，其促进B细胞存活和与IgAN、狼疮性肾炎和其它自身免疫性肾病相关的自身抗体产生。

关于Atacicept临床项目Atacicept治疗IgAN的ORIGIN 2b期临床试验达到了主要和关键次要终点，与安慰剂相比，蛋白尿出现了统计学显着且具有临床意义的下降，并且在36周内，BEP稳定。阿他西普和安慰剂在随机化期间的安全性特征相当。在96周内，阿他西普表现出Gd-IgA 1、尿血和蛋白尿的进一步改善，并且eGR的稳定，反映出与没有IgAN的普通人群的情况一致。

在预先规定的中期分析中，ORIGIN III期试验满足主要终点，第36周蛋白尿减少具有统计学显著性和临床意义。在IgAN的ORIGIN项目中，阿他西普的安全性特征似乎良好，与安慰剂相当。

Atacicept已获得FDA针对IgAN治疗的突破性治疗指定，这反映了FDA的决定，即根据对ORIGIN 2b期临床试验数据的评估，atacicept可能会证明其在临床意义终点上比IgAN患者的可用疗法有实质性改善。Vera Therapeutics认为，atacicept具有一流的潜力，靶向B细胞以减少自身抗体，并已在不同疾病领域的临床试验中对1，500多名患者进行了治疗。

ORIGIN Extend研究为ORIGIN研究参与者提供了更长的使用时间，直到其在其所在地区潜在的商业可用性，并获取了长期的安全性和有效性数据。在PIONEER试验中，Atacicept还在扩大的IgAN人群、抗PLA 2 R阳性原发性膜性肾病和抗nephrin阳性局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）和微小病变疾病（MCD）患者中进行了评价。

关于Vera Therapeutics Vera Therapeutics是一家临床后期生物技术公司，专注于开发严重免疫性疾病的治疗方法。Vera Therapeutics的使命是推进针对疾病来源的治疗，以改变患者的护理标准。Vera Therapeutics的主要候选产品是atacicept，这是一种融合蛋白，在家中以每周一次皮下注射方式自我给药，可以阻断BAFF和APRIL，BAFF和APRIL刺激B细胞产生导致某些自身免疫性疾病的自身抗体，包括IgAN和狼疮性肾病。除了IgAN之外，Vera Therapeutics正在评估其他疾病，阿他西普减少自身抗体可能被证明具有临床意义。此外，Vera Therapeutics与斯坦福大学签署了一项针对BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白（称为VT-109）的独家许可协议，在B细胞介导的疾病领域具有广泛的治疗潜力。Vera Therapeutics还在开发MAU 868，这是一种单克隆抗体，旨在中和BK病毒感染，这种病毒可能会对肾移植受者产生毁灭性的后果。Vera Therapeutics保留atacicept、VT-109和MAU 868的所有全球开发和商业权利。欲了解更多信息，请访问www.guardx.com。

前瞻性声明本新闻稿中包含的有关未来可能发生的事项、事件或结果的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。此类前瞻性陈述包括有关阿他西普的进步、临床开发、监管里程碑和商业化等方面的陈述;阿他西普成为同类最佳产品的潜力;以及Vera Therapeutics标题下的计划、承诺、抱负和目标“关于Vera Therapeutics”。“相信”、“计划”、“潜力”等词语和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Vera Therapeutics当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于与监管批准过程相关的风险、早期临床试验的结果可能无法在后期临床试验中获得、初步结果可能无法预测总体结果、与Vera Therapeutics总体业务相关的风险和不确定性，宏观经济和地缘政治事件的影响，以及Vera Therapeutics向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表日期，并且基于管理层截至该日期的假设和估计。Vera Therapeutics没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况，除非法律要求。

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