Vera Therapeutics宣布ORIGIN 3突破性摘要被选为美国肾脏病学会（ASN）2025年肾脏周开幕式全体会议亮点口头报告

加州布里斯班，2025 年 10 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vera Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VERA）是一家后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化针对患有严重免疫疾病患者的转化疗法，该公司今天宣布，阿塞西普治疗 IgA 肾病 (IgAN) 的 ORIGIN 3 期临床试验数据将作为特色最新口头报告在 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周开幕全体会议上发表，该会议将于 11 月 6 日至 9 日在德克萨斯州休斯顿举行。此外，两张信息海报将介绍阿塞西普在 IgAN 和其他自身免疫介导的肾小球疾病中的 ORIGIN Extend 和 PIONEER 试验。

ASN 肾脏周 2025 演讲详情

关于Atacicept
Atacicept是一种在研重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调节亲环蛋白配体相互作用体(TACI)受体，可与细胞因子B细胞活化因子(BAFF)和A细胞增殖诱导配体(APRIL)结合。这些细胞因子属于肿瘤坏死因子家族，可促进B细胞存活和自身抗体的产生，与IgA肾病、狼疮性肾炎和其他自身免疫性肾病相关。

关于Atacicept临床项目
ORIGIN 2b 期临床试验评估了阿塞西普治疗 IgAN 的效果，达到了其主要终点和关键次要终点：与安慰剂组相比，阿塞西普在 36 周内显著降低了蛋白尿，并保持了 eGFR 的稳定，且具有统计学和临床意义。随机期间，阿塞西普与安慰剂组的安全性相当。96 周内，阿塞西普进一步改善了 Gd-IgA1、血尿和蛋白尿，并保持了 eGFR 的稳定，其 eGFR 水平与未患 IgAN 的一般人群一致。

ORIGIN 3期临床试验达到了主要终点，在预设的中期分析中，36周时蛋白尿水平显著降低，且具有统计学意义和临床意义。在ORIGIN IgAN项目中，阿塞西普的安全性良好，与安慰剂相当。

阿塞西普已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的治疗 IgAN 的突破性疗法认定，该认定基于 ORIGIN 2b 期临床试验的数据评估，表明阿塞西普可能在临床显著终点方面较现有 IgAN 治疗药物表现出显著改善。Vera Therapeutics 认为阿塞西普具有成为同类最佳药物的潜力，该药物靶向 B 细胞以降低自身抗体，并已在不同疾病领域的临床试验中应用于 1,500 多名患者。

ORIGIN Extend 研究为 ORIGIN 研究参与者提供了阿塞西普的长期使用机会，直至其在当地上市，并收集了更长期的安全性和有效性数据。PIONEER 试验也在扩大的 IgAN 人群、抗 PLA2R 抗体阳性的原发性膜性肾病以及抗肾素抗体阳性的局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 和微小病变肾病 (MCD) 患者中评估阿塞西普的疗效。

关于 Vera Therapeutics
Vera Therapeutics 是一家处于临床后期的生物技术公司，专注于开发针对严重免疫性疾病的疗法。Vera Therapeutics 的使命是推进针对疾病根源的治疗，从而改变患者的护理标准。Vera Therapeutics 的主要候选产品是阿塞西普 (atacicept)，这是一种融合蛋白，每周皮下注射一次，可在家中自行给药，同时阻断 BAFF 和 APRIL。BAFF 和 APRIL 会刺激 B 细胞产生自身抗体，从而导致某些自身免疫性疾病，包括 IgAN 和狼疮性肾炎。除了 IgAN 之外，Vera Therapeutics 还在评估其他疾病，在这些疾病中，阿塞西普降低自身抗体水平可能具有临床意义。此外，Vera Therapeutics 与斯坦福大学签订了独家许可协议，将开发一种靶向 BAFF 和 APRIL 的新型下一代融合蛋白 VT-109，该蛋白在 B 细胞介导的多种疾病中具有广泛的治疗潜力。 Vera Therapeutics 还在开发 MAU868，这是一种单克隆抗体，旨在中和 BK 病毒感染，这种病毒可能对肾移植受者造成毁灭性后果。Vera Therapeutics 保留阿塞西普、VT-109 和 MAU868 的所有全球开发和商业权利。欲了解更多信息，请访问www.veratx.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿中关于未来可能发生的事项、事件或结果的陈述均构成《1995年私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于关于阿塞西普的进展、临床开发、监管里程碑和商业化；阿塞西普成为同类最佳药物的潜力；以及“关于Vera Therapeutics”标题下的Vera Therapeutics的计划、承诺、愿望和目标。“相信”、“计划”、“潜在”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Vera Therapeutics当前的预期，并包含可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与监管审批流程相关的风险、早期临床试验的结果可能无法在后期临床试验中获得、初步结果可能无法预测顶线结果、与 Vera Therapeutics 整体业务相关的风险和不确定性、宏观经济和地缘政治事件的影响以及 Vera Therapeutics 向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点，并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则 Vera Therapeutics 不承担更新此类陈述以反映陈述作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。

如需了解更多信息，请联系：

投资者联系方式：
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
212-915-2569
jallaire@lifesciadvisors.com

媒体联系人：
黛布拉·查尔斯沃思
Vera治疗公司
415-854-8051
corporatecommunications@veratx.com