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Aligos Therapeutics获得USAN理事会批准,将培维福斯科韦钠作为ALG-000184的非专有名称

2025-10-16 12:30

加利福尼亚州南旧金山2025年10月16日(GLOBE NEWSWIRE)-- Aligos Therapeutics,Inc.(纳斯达克:ALGS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过一流的肝脏和病毒性疾病治疗改善患者预后,今天宣布美国采用名称(USAN)委员会已采用pevifoscorvir钠作为ALG-000184的非专利(通用)名称,正在调查用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

USAN由美国食品药品监督管理局(FDA)、美国医学会(AMA)、美国药理学协会(AMA)、美国药理学协会(APhA)的成员组成,负责开发简单、信息丰富且独特的非专有(仿制)药物名称。

Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt博士表示:“pevofosorvir钠(pevosorvir sodium)的采用标志着Aligos化合物的第一个通用名称。”“随着我们继续推进第二阶段B-Supreme研究,我们期待采用这个新名称。这一里程碑展示了我们在肝脏和病毒疾病领域的持续创新,并强化了我们改善患者预后的承诺。”

培维福斯科韦钠等通用药物名称确保了一致的识别。标准化命名还支持整个市场的国际认可和透明度。

关于培维福斯科韦钠培维福斯科韦钠(原名ALG-000184)源自埃默里大学Raymond Schinazi博士实验室许可的初始IP,并由Aligos进一步优化。Pevifosorvir钠是一种有效的、潜在的最佳/一流的口服小分子外壳组装调节剂(CAM-E),正在开发用于慢性乙型肝炎病毒(HB)感染。1期研究表明,每日单次和多次给药后,研究参与者对培维福斯科韦钠的耐受性良好,没有观察到安全性信号,并表现出线性PK和出色的抗病毒活性。在较长期的1期研究中,培维福斯科韦钠300毫克QD x <96周±恩替卡韦(ETV)和培维福斯科韦钠单药治疗已证明可持续降低HBVDNA、RNA、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎病毒抗原(BeAG)和乙型肝炎病毒(HBcr抗原)。正如FDA、EMA和NMPA(中国)所承认的那样,培维福斯科韦钠具有一条监管途径,用于后续利用慢性抑制途径的研究。培维福斯科韦钠的第一阶段96周给药已经完成,最终和治疗后的随访数据预计将于2025年在美国肝脏疾病研究协会的The Liver Meeting®上发布。II期B-SUPREME研究于2025年8月启动,中期数据预计将于2026年发布,顶线数据预计将于2027年发布。

关于阿利戈斯

Aligos Therapeutics,Inc.(纳斯达克:ALGS)是一家临床阶段生物技术公司,其使命是通过开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者的预后。Aligos应用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识,推进其专门构建的治疗方法,以满足高度未满足的医疗需求,例如慢性乙型肝炎病毒(HB)感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和冠状病毒。

欲了解更多信息,请访问www.aligos.com或在LinkedIn或X上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”,包括但不限于有关Aligos财务业绩和业绩以及研发活动的陈述,包括监管状态以及与我们的监管文件和临床试验相关的公告和更新的时间。此类前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响,可能导致我们的发展计划、未来结果、绩效或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性,包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程、监管审批流程以及其他可能影响Aligos资本资源充足性的事项。运营。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与Aligos总体业务相关的风险,请参阅Aligos于8月6日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告,2025年及其未来的定期报告将提交或提交给美国证券交易委员会。除法律要求外,Aligos没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生。

投资者联系Aligos Therapeutics,Inc. Jordyn Tarazi投资者关系与企业传播副总裁+1(650)910-0427 jtarazi@aligos.com

媒体联系人Inizio唤起Jake Robison副总裁Jake. inizioevoke.com

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