NextCure和Simcere Zaiming宣布扩展正在进行的SIM0505（CDH6 ADC）一期临床试验至美国

• 美国首位接受中等剂量治疗的患者，已观察到多种反应
• 多区域试验将加速 2026 年上半年概念验证数据

美国马里兰州贝尔茨维尔和上海，2025 年 10 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NextCure, Inc. （纳斯达克股票代码：NXTC）是一家致力于开发治疗癌症的新型疗法的临床阶段生物制药公司，而先声药业集团有限公司（香港交易所代码：2096）旗下专注于肿瘤学的生物制药公司先声再明今天宣布，正在进行的 I 期临床试验（ NCT06792552 ）已在美国对首位患者进行 SIM0505 给药，该试验旨在评估晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

SIM0505 是一种新型靶向钙粘蛋白 6 (CDH6) 的抗体药物偶联物 (ADC)，其特有的拓扑异构酶 1 抑制剂 (TOPOi) 有效载荷旨在实现更广的抗肿瘤活性、更高的全身清除率和更宽的潜在治疗窗口。NextCure 现已扩展其在中国启动的正在进行的 I 期剂量递增研究，在美国以中等剂量水平入组患者，而中国剂量递增研究也正在推进中。NextCure 从先声再明获得了 SIM0505 在大中华区以外的全球独家许可。

NextCure 首席医疗官 Udayan Guha 博士表示：“我们对合作伙伴取得的重大进展感到欣喜，这使我们能够在美国启动已观察到临床反应的治疗剂量范围内的患者入组。根据目前的数据，SIM0505 耐受性良好，安全性良好。我们相信 SIM0505 有潜力成为靶向 CDH6 的领先 ADC。我们期待加快正在进行的试验，并在 2026 年上半年提交概念验证临床数据。”

先声再明首席医学官王永宇医学博士表示：“在美国完成首例患者的入组，标志着SIM0505全球临床开发的一个重要里程碑。这一成就体现了我们持续致力于为中国乃至全球患者提供创新肿瘤治疗方案的承诺。”

关于 NextCure, Inc.
NextCure是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新药物，通过利用包括抗体-药物偶联物在内的差异化作用机制，治疗对现有疗法无效或病情进展的癌症患者。我们专注于利用自身核心优势，开发新疗法，这些优势包括：了解生物通路和生物标志物、细胞间相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用），以及每种相互作用在生物反应中的作用。http ://www.nextcure.com

关于先声再铭
先声再明是一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司，隶属于先声药业集团有限公司（港交所代码：2096，“先声药业”）。先声再明成立于2023年，致力于开发突破性疗法，以满足全球癌症患者尚未满足的临床需求。凭借强大创新的研发管线和独特的临床资产，先声再明已在中国成功上市多款创新产品，包括科舒乐®、恩维达®、恩度®和恩利妥®。公司致力于通过其内部研发、生产和商业化能力，以及与领先合作伙伴的战略合作，为全球癌症患者提供具有变革意义的治疗选择。

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