Next Cure和Simcere Zaiming宣布将正在进行的SIM 0505（CDH 6 ADC）第一阶段试验扩大到美国

马里兰州贝尔特斯维尔和上海，2025年10月16日（环球新闻网）-- NextCure，Inc.（纳斯达克：NXTC）是一家致力于开发治疗癌症的新型疗法的临床阶段生物制药公司，以及Simcere Jaiming是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，也是Simcere Pharmaceutical Group Ltd（HKEx：HKEx：2096年），今天宣布美国首例患者在正在进行的I期试验（NCT 06792552）中接受了SIM 0505，该试验正在评估安全性，晚期实体瘤患者的耐受性、药代动力学和疗效。

SIM 0505是一种针对钙粘蛋白-6（CDH 6 ADC）的新型抗体药物偶联物，具有专有的topoisomase 1抑制剂（TOPOi）有效负载，旨在具有广泛的抗肿瘤活性、高全身清除率和改善的潜在治疗窗口。NextCure现已扩大了正在进行的在中国启动的1期剂量升级研究，通过将美国的患者纳入中层剂量水平，而中国目前正在推进剂量升级。Next Cure从Simcere Zaiming获得了SIM 0505的全球独家许可（大中华区除外）。

“我们对我们的合作伙伴取得的重大进展感到高兴，这使我们能够以已经观察到临床反应的治疗范围内的剂量开始在美国招募。根据当前数据，SIM 0505耐受性良好，安全性良好，”医学博士Udayan Guha说，博士，Next Cure的首席医疗官。“我们相信SIM 0505有潜力成为针对CDH 6的领先ADC。我们期待加速正在进行的试验并在2026年上半年提供概念验证临床数据。”

“美国首例患者的入组标志着SIM 0505全球临床开发的一个重要里程碑。这一成就反映了我们为中国和全球患者推进创新肿瘤治疗的持续承诺，”王永宇医学博士说首席医疗官，西姆塞尔·扎伊明。”

关于NextCure，Inc. NextCure是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新药物，通过使用包括抗体-药物结合物在内的差异化作用机制来治疗对当前疗法没有反应或疾病进展的癌症患者。我们专注于推进利用我们在理解生物途径和生物标志物、细胞相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用）以及每种相互作用在生物反应中所扮演的角色方面的核心优势的疗法。http://www.nextcure.com

关于Simcere Jaiming Simcere Jaiming是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，也是Simcere Pharmaceutical Group Limited（HKEx：2096，“Simcere”）的子公司。Simcere Zeiming成立于2023年，致力于开发突破性疗法，以满足全球癌症患者未满足的临床需求。凭借强大且创新的研发管道，具有独特的临床资产，新盛明已在中国成功推出多款创新产品，包括COSELA®、Enweida®、Endostar®和Enlitoo ®。该公司决心通过其内部研发、制造和商业化能力，并辅之以与领先合作伙伴的战略合作，为全球癌症患者提供潜在的变革性治疗选择。

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