深刻医疗祝贺布希中心实现第500次TULSA手术里程碑

布希中心的临床验证强调了经过验证、可扩展的创新，推动前列腺护理的范式转变-提供精准治疗和更好的患者结局

多伦多，2025年10月16日（环球新闻网）--Underly Medical Corp.（纳斯达克股票代码：PROF;多伦多证券交易所股票代码：PRI）（“Underly”或“公司”）是一家商业阶段医疗器械公司，开发和营销可定制的、人工智能驱动的、无切口疗法，用于消融病变组织，今天公布了来自国际公认的布施中心的新现实世界数据。该数据标志着该中心完成500件TULSA Procedures™的里程碑，证明了该手术在使用独特的无切口、MRI引导方法治疗广泛的前列腺疾病、严重性和侵袭性方面的多功能性和成功性。

“当我第一次开始进行TULSA手术时，我很乐观但谨慎。经过大约30次手术后，我有足够的信心为我的患者独家提供TULSA，”布施中心创始人Joseph Busch博士说。“我取得了非常成功的结果，即使是在更复杂的情况下，例如涉及前列腺尖端癌症或可能使治疗更具挑战性的情况。幸运的是，以前的患者推荐给我的许多男性都取得了积极的结果，包括良好的癌症控制并且没有尿失禁和/或勃起功能障碍等副作用，而且我只拒绝了极少数我认为不会从接受TULSA手术中受益的人。”

TULSA手术被医生用来治疗前列腺癌和良性前列腺增生（“BH”，也称为前列腺肥大）。在布施博士的病例中，大约一半是前列腺癌的主要治疗，三分之一是前列腺增生，无论是单独治疗还是与前列腺癌共存。其余的是以前接受过另一种疗法治疗的挽救患者，这些患者的需求严重未得到满足，TULSA的由内而外的方法非常适合这一人群。

早期经验包括局灶性和半腺体前列腺切除术，但随着时间的推移，临床数据表明，全腺体TULSA在维持尿液蠕动和勃起功能的同时提供了最好的肿瘤控制。因此，迄今为止在布希中心进行的超过四分之三的病例是定制消融，覆盖了90%以上的前列腺体积。虽然大多数前列腺癌患者都是中等风险--手术或放射通常被认为太多，而主动监测还不够--但超过15%的男性患有高风险疾病，受益于TULSA的手术中MRI引导以可视化癌症、用于精确控制的实时热成像、TULSA-AI®模块（例如热增强）以及安全有效地消融整个腺体的能力。TULSA的灵活性在治疗的前列腺体积范围上也很明显，三分之二的前列腺体积超过40 cc，甚至高达250 cc，代表了该人群中预期的自然分布。

Busch博士和他的团队在多次专业协会会议上报告了成功的结果（没有改变生活的并发症），包括对73名患者的回顾性分析、复发的挽救治疗、剂量升级至MRI可见病变以及超大前列腺的结果& 90 cc。特别令人感兴趣的是极端尖端（失禁风险最大）的前列腺癌病变，这是由于TULSA独特地组合了尿路冷却和高频模式，可以严格控制边缘。Busch博士和他的团队对毗邻或涉及外尿路括约肌的前列腺癌男性进行TULSA手术的回顾性分析表明，PSA从6.7 ng/ml降至0.9 ng/mL，93%的患者没有残留疾病的证据。尽管治疗计划中包括了高达50%的外括约肌，但100%和82%的男性分别保持了无垫的勃起功能和勃起功能。

“Busch博士的经验反映了他的外科专业知识和TULSA-PRO技术在解决广泛的前列腺疾病和疾病严重程度方面的灵活性，”Strictly首席执行官兼董事长Arun Menawat表示。“随着现实世界经验的不断增长，我们在不同患者人群中看到了令人鼓舞的结果，这表明TULSA手术是大多数患有前列腺疾病的男性的精确、可定制的下一代治疗方法。”

TULSA手术代表了前列腺护理的重大进步。与涉及手术、放射或漫长恢复时间的传统治疗不同，TULSA手术是在MRI套件中使用机器人引导的定向超声进行的，以精确地消融目标前列腺组织，而不会损害周围结构。TULSA-PRO®系统--该手术背后的技术--是唯一用于前列腺治疗的人工智能驱动、MRI引导机器人系统。MRI的实时热成像使医生能够在整个手术过程中可视化和控制前列腺治疗，并以无与伦比的精确度为每位患者定制治疗。

关于深德医疗公司

External是一家商业阶段的医疗设备公司，开发和销售可定制的、免切口治疗方法，用于消融病变组织。

External正在将TULSA-PRO®商业化，这是一项结合了实时MRI、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制的技术。使用TULSA-PRO系统进行的TULSA Procedure™有潜力成为整个前列腺疾病谱系的主流治疗模式;范围从低、中或高风险前列腺癌;到患有前列腺癌和良性前列腺增生（“良性前列腺增生”）的混合患者;仅限于患有前列腺增生的男性;也适用于需要对放射复发性局限性前列腺癌进行挽救治疗的患者。TULSA采用实时MR精确引导来保护患者的尿液蠕动和性功能，同时通过精确的声音吸收技术将目标前列腺组织轻轻加热至55-57°C来杀死。TULSA是一种无需切口和辐射的“一次性完成”手术，只需几个小时即可完成。几乎所有形状和尺寸的前列腺都可以使用TULSA安全、有效且高效地治疗。手术没有相关出血;无需住院;大多数TULSA患者报告迅速恢复正常生活。TULSA-PRO已获得CE认证，加拿大卫生部批准，并获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的510（k）批准。

Profound还将Sonalleve®商业化，这是一种创新的治疗平台，已获得CE认证，用于治疗子宫肌瘤和骨转移的姑息性疼痛治疗。Sonallive还获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于非侵入性治疗子宫纤维瘤，并根据人道主义器械豁免获得FDA批准，用于治疗骨样骨瘤。目前，Profound正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段，该技术已被证明具有临床应用价值，例如腹部癌症的非侵入性消融和癌症治疗的热疗。

前瞻性陈述

本新闻稿包括有关Profound及其业务的前瞻性陈述，其中可能包括但不限于有关当前或未来财务业绩的任何明示或暗示的陈述或指导;有关Profound技术在治疗前列腺癌、BPH、子宫肌瘤、姑息性疼痛治疗和骨样骨瘤方面疗效的预期;以及Underick在美国TULSA-PRO®商业化战略和活动的成功。通常，但并非总是，前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”，“预期”，“预期”，“预定”，“打算”，“考虑”，“预期”，“相信”，“建议”或变体等词语来识别（包括负面变体）此类词语和短语，或声明某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“会”、“会”、“可能”或“将”被采取、发生或实现。此类声明是基于Strictly管理层当前的预期。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些指定日期发生或根本不会发生，并且可能因影响深远的已知和未知风险因素和不确定性而产生重大差异，包括与医疗器械行业有关的风险，监管批准，报销，经济因素，股票市场以及与增长和竞争相关的风险，关于财务指导和目标以及实现这些目标的陈述和预测可能与基于市场因素和Profound执行其运营和预算计划的能力的实际结果不同;实际财务结果可能与预期不一致，包括收入，运营费用和现金使用可能不在管理层的预期范围内。尽管Deep试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的行为、事件或结果存在重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。无法保证任何前瞻性陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的其他因素和风险在Strictly的10-K表格年度报告以及向美国和加拿大证券监管机构提交的其他文件中进行了描述，可在www.sedarplus.ca和www.sec.gov上获取。除适用证券法要求外，前瞻性陈述仅限于其做出之日，Deep不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的除外。

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