Entera Bio将在2025年北美更年期协会（NAMS）年会上展示EB 613 2期试验的新临床数据

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首次检查绝经后早期女性的骨骼结果

耶路撒冷，2025年10月16日（环球新闻网）--Inta Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是口服肽和蛋白质替代疗法开发领域的领导者，今天宣布，将在即将举行的北美更年期协会（NAMS）2025年年会上展示EB 613 II期试验的新临床数据，该会议将于2025年10月21日至25日举行，位于佛罗里达州奥兰多。这将标志着Entera在NAMS上的首次演讲。

该演示将展示EB 613在绝经早期低骨质或骨质疏松症女性中的新第二阶段数据，检查六个月内的骨密度结果。通过关注这一人群--在这个阶段，女性的风险不断上升，但很少有人接受合成代谢治疗--这项分析将检查EB 613在治疗过程早期的潜在作用，而注射选择仍然没有得到充分利用。

Entera首席执行官米兰达·托利达诺（Miranda Toledano）表示：“尽管合成代谢疗法具有重建骨骼的能力，但其利用率仍然严重不足，这主要是因为它们只能作为注射剂提供。”“通过提供第一款口服合成代谢片，EB 613有可能将治疗提前纳入护理连续体，并扩大全球超过2亿骨质疏松症女性的治疗范围。在NAMS，我们将提出新的数据，检查绝经后妇女的干预时机-一个重要的临床和市场问题。

演示详情

关于EB 613大量证据支持合成代谢治疗相对于抗吸收药物在降低骨质疏松症患者骨折风险方面的有效性。然而，所有可用的合成代谢疗法都是通过皮下（SC）注射进行的，并用于少数符合条件的患者。EB 613（口服甲状旁腺素（1-34））正在开发作为第一种每日一次口服合成代谢片治疗骨质疏松症。EB 613完成了一项为期6个月、161名患者的2期安慰剂对照研究，该研究符合所有生物标志物和骨密度终点，在患有绝经后骨质疏松症或低骨密度的女性中没有出现显着的安全性问题（JBMR 2024）。EB 613使骨形成的生化标志物迅速与剂量成比例地增加，骨吸收标志物减少，并增加脊柱、全髋关节和股颈骨密度。

关于Entera Bio Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足重大未满足的医疗需求，其中口服片剂形式具有改变护理标准的潜力。该公司利用颠覆性的专有技术平台（N-Tab™）及其一流的针对甲状旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613（口服甲状旁腺素（1-34）、特立帕肽）正在开发，作为第一款针对低骨密度和高危骨质疏松症的绝经后女性的口服、骨合成代谢（骨构建）每日一次片剂治疗。一项EB 613片剂的安慰剂对照、剂量范围2期研究（n= 161）符合主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。EB 612项目正在开发，作为首个治疗甲状旁腺功能减退症的口服甲状旁腺激素（1-34）片剂肽替代疗法。Entera还在开发第一种口服胃肠道调节素，一种双重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖症和代谢综合征;以及第一种口服GLP-2肽，作为一种无注射替代品，用于患有罕见吸收不良疾病（例如短肠综合征）的患者与OPKO Health合作。有关Entera Bio的更多信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上关注我们。

公司联系方式：Entera Bio：Miranda Toledano女士Entera Bio首席执行官电子邮件：miranda@enterabio.com