ANI Pharmaceuticals宣布新的一天临床试验结果将在美国眼科学会2025年会议上发表最新的口头报告

AAO 2025上的演讲是医学会议上正在进行的新一天数据传播的一部分

新泽西州普林斯顿2025年10月16日（环球新闻网）-- ANI Pharmaceuticals，Inc.（“ANI”或“公司”）（纳斯达克：ANIP）今天宣布，用于糖尿病性视网膜病变（MBE）患者的ILUVSEN ®（氟轻松玻璃体内植入物）0.19毫克（ILUVSEN）的新一天临床试验结果将在10月17日至18日举行的2025年视网膜亚专业日期间以最新的口头演示形式呈现，2025年美国眼科学会（AAO）2025年会议。新一天试验的结果之前已经报道过。

“我们很高兴这些结果将在AAO 2025上最新的口头演讲中展示，这是美国最大的眼科医生会议，”ANI总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani表示。“AAO是与眼科护理界接触这些结果的一个有意义的机会。”

口头报告，题为“一项随机，积极控制的试验氟轻松醋酸0.19毫克玻璃体内植入糖尿病黄斑水肿：新的一天研究，”将由维克多H。冈萨雷斯博士是德克萨斯州里奥格兰德河谷地区墨西哥湾沿岸眼科研究所的创始人。演讲将是第九节的一部分：后期突破发展，10月17日星期五2025年视网膜亚专业日的第1部分，冈萨雷斯博士的演讲定于东部时间下午4点39分举行。

新一天的结果于今年早些时候首次报告，医学会议上的几次演示已经完成。计划在今年即将举行的医学会议上展示对新一天结果的额外分析：

适应症ILUVIEN是一种皮质类固醇，适用于治疗既往接受过一个疗程皮质类固醇治疗且眼内压未出现临床显着升高的糖尿病性视网膜病变（DM）患者。

重要安全性信息

禁忌症

警告和注意事项

不良反应糖尿病性视网膜病变在两项为期3年的联合临床试验中，注射伊鲁维治疗糖尿病性视网膜病变后，超过或等于1%的患者报告了眼部不良反应，包括：白内障（82%）、视觉障碍（21%）、眼睛疼痛（15%）、结膜出血（13%）、后囊浑浊（9%）、眼睛刺激（8%）、玻璃体脱离（7%）、结膜炎（4%）、角膜肿胀（4%）、眼睛异物感（3%）、眼睛瘙痒（3%）、眼睛充血（3%）、视神经萎缩（2%）、眼睛不适（2%）、恐惧症（2%）、视网膜渗出物（2%）、前房细胞（2%）和眼分泌物（2%）。超过或等于5%的患者报告的非眼部不良反应包括：贫血（11%）、头痛（9%）、肾衰竭（9%）和肺炎（7%）

眼内压升高：在任何访视时，34%的ILUVIEN患者观察到，与10%的假手术患者观察到，在任何访视时，眼内压较基线升高大于或等于10毫米汞。20%的ILUVIEN患者观察到了超过或等于30毫米汞的患者，而4%的假手术患者观察到了超过或等于30毫米汞的患者。研究期间，38%接受ILUVIEN治疗的患者随后接受了降低IOP药物治疗，而假手术患者的这一比例为14%。5%接受ILUVIEN治疗的患者需要手术干预以治疗高血压，而假手术患者为1%

白内障和白内障手术：ILUVIEN组有有晶状体眼患者白内障发生率（82%）高于假手术组（50%）。ILUVIEN组报告白内障不良事件的中位时间约为12个月，假手术组为19个月。在这些患者中，80%的ILUVIEN受试者和27%的假手术对照受试者接受了白内障手术，通常在研究的前18个月内（ILUVIEN组和假手术组的中位数为15个月）。

请查看完整的处方信息。

关于ANI Pharmaceuticals，Inc ANI Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克：ANIP）是一家多元化的生物制药公司，致力于“服务患者，改善生活”的使命，通过开发、制造和商业化创新和高质量的疗法。该公司专注于通过罕见病业务实现可持续增长，该业务销售眼科、风湿病学、肾病学、神经病学和肺病学领域的新型产品;仿制药业务，该业务利用研发专业知识、卓越运营和美国-基于制造业;及其品牌业务。欲了解更多信息，请访问www.anipharmasticals.com。

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