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2025-10-15 12:00
新泽西州泽西市2025年10月15日(环球新闻网)-- SCYNEXIS,Inc.(纳斯达克:SCYX)是一家开创创新药物以克服和预防难以治疗和耐药感染的生物技术公司,今天宣布,将从葛兰素史克知识产权(第3号)有限公司(GSK)获得2200万美元付款,作为解决与葛兰素史克有关重启侵入性念珠菌病三期MARIO研究的分歧的一部分。SCYNEXIS不会从葛兰素史克获得与MARIO研究相关的额外里程碑付款。SCYNEXIS将立即开始与其终止相关的适当放松活动,并将收到与这些活动相关的额外230万美元付款。
葛兰素史克还重申了其在葛兰素史克许可协议的其他方面继续与SCYNEXIS合作的承诺,包括关于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和难治性外阴阴道念珠菌病(rVVC)适应症的BreXAFEMME(伊布拉芬格普片)的商业化。SCYNEXIS继续推进在2025年底之前将BreXAFEMME NDA移交给葛兰素史克的工作。葛兰素史克预计能够在2026年与美国食品药品监督管理局启动监管互动,讨论在美国市场重新推出针对VVC和rVVC的BreXAFEMME。
“虽然对MARIO研究不会继续感到失望,但我们很高兴与葛兰素史克解决了这一分歧,并且葛兰素史克仍然致力于重新推出BreXAFEMME。SCYNEXIS仍然致力于开发新型抗真菌解决方案,包括SCY-247,这是其正在开发的第二代三甾类抗真菌剂,用于治疗和预防侵袭性真菌感染,有可能提供口服和静脉注射制剂的治疗优势,”医学博士David Angulo说道。总裁兼首席执行官。“我们要感谢所有参与MARIO研究的患者和研究人员继续支持在重大需求未满足的领域寻找新的抗真菌药物。”
关于SCYNEXIS SCYNEXIS,Inc.(纳斯达克:SCYX)是一家生物技术公司,开创创新药物,帮助全球数百万患者克服和预防耐药性日益增强的难以治疗的感染。SCYNEXIS正在开发该公司专有的抗真菌平台“fungerps”。Ibrexafungerp是该小说类别的第一位代表,已获得葛兰素史克的授权。美国食品和药物管理局(FDA)于2021年6月批准了BREXAFEMME®(伊布拉芬格普片),其第一个适应症用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),随后于2022年11月批准了第二个适应症,以降低复发性VVC的发生率。这一新型抗真菌药物的其他抗真菌药物目前正处于临床、临床前和发现阶段,其中包括化合物SCY-247。欲了解更多信息,请访问www.scynspe.com。
前瞻性声明本新闻稿中包含的有关预期未来事件或结果的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”,包括但不限于有关以下方面的声明:SCY-247相对于现有抗真菌药物的任何优势、SCY-247的持续开发以及公司的现金跑道。由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于开发产品的监管和其他成本所固有的风险。这些和其他风险在SCYNEXIS提交给美国证券交易委员会的文件中有更全面的描述,包括但不限于其最近于2025年3月12日提交的10-K表格年度报告,包括标题“风险因素”。“本新闻稿中所载的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。SCYNEXIS没有义务更新此类声明以反映在其发布之日后发生的事件或存在的情况。
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