SCYNEXIS和GSK解决与重启三期MARIO研究相关的分歧

• SCYNEXIS 将获得 2200 万美元的付款，作为重启侵袭性念珠菌病 MARIO 三期研究的解决方案的一部分
  
• Scynexis 将立即停止并终止 MARIO 研究
  
• GSK 的付款，加上手头的现金和取消未来的 MARIO 支出，将公司的现金周转时间延长至两年以上
  
• GSK 继续致力于 BREXAFEMME（ibrexafungerp 片剂）的商业化
  
  

新泽西州泽西市，2025年10月15日（环球新闻社）——SCYNEXIS公司（纳斯达克股票代码：SCYX）是一家致力于开发创新药物以攻克和预防难治性及耐药性感染的生物技术公司。该公司今日宣布，将获得葛兰素史克知识产权（第三号）有限公司（GSK）的2200万美元付款，作为解决其与GSK就重启侵袭性念珠菌病三期MARIO研究产生的分歧的一部分。SCYNEXIS将不会再获得GSK与MARIO研究相关的额外里程碑付款。SCYNEXIS将立即启动与终止研究相关的适当收尾工作，并将获得与这些工作相关的额外230万美元付款。

GSK还重申了其与SCYNEXIS在GSK许可协议其他方面继续合作的承诺，包括BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和难治性外阴阴道念珠菌病(rVVC)的商业化。SCYNEXIS将继续推进BREXAFEMME新药申请(NDA)的转让，预计在2025年底前完成。GSK预计将于2026年与美国食品药品监督管理局(FDA)启动监管沟通，商讨BREXAFEMME用于治疗VVC和rVVC的药物在美国市场的重新上市事宜。

“虽然对MARIO研究无法继续进行感到遗憾，但我们很高兴与葛兰素史克解决了这一分歧，并且葛兰素史克仍然致力于重启BREXAFEMME。SCYNEXIS仍致力于开发新型抗真菌解决方案，包括其正在开发的第二代三萜类抗真菌药物SCY-247，用于治疗和预防侵袭性真菌感染，并有可能兼具口服和静脉注射两种剂型的治疗优势，”SCYNEXIS总裁兼首席执行官David Angulo医学博士表示。“我们要感谢所有参与MARIO研究的患者以及研究人员，感谢他们一直以来的支持，帮助我们在亟待满足的重大需求领域寻找新的抗真菌药物。”

关于 SCYNEXIS
SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) 是一家生物技术公司，致力于开发创新药物，帮助全球数百万患者克服和预防耐药性日益增强的难治性感染。SCYNEXIS 正在开发其专有的抗真菌平台“fungerps”。Ibrexafungerp 是该新型药物的首个代表产品，已授权给葛兰素史克 (GSK)。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2021 年 6 月批准 BREXAFEMME®（ibrexafungerp 片剂）用于治疗外阴阴道念珠菌病 (VVC)，并于 2022 年 11 月批准其用于降低复发性 VVC 发病率。该新型药物的其他抗真菌药物目前正处于临床、临床前和发现阶段，包括化合物 SCY-247。欲了解更多信息，请访问 www.scynexis.com。

前瞻性陈述
本新闻稿中关于预期未来事件或结果的陈述均属于《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”，包括但不限于以下陈述：SCY-247相对于现有抗真菌药物的任何优势、SCY-247的持续开发以及公司的现金流。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于产品开发中固有的监管风险和其他成本。这些风险及其他风险在SCYNEXIS向美国证券交易委员会提交的文件中进行了更全面的描述，包括但不限于其于2025年3月12日提交的最新10-K表格年度报告（包括“风险因素”标题下的内容）。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。 SCYNEXIS 不承担更新此类声明以反映其作出日期之后发生的事件或存在的情况的义务。

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