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2025-10-14 12:15
首例英文案例研究显示,使用 308 纳米准分子激光可解决罕见蕈样肉芽肿 (MF) 亚型——蕈样异色性肉芽肿 (pMF) 的病变,凸显了该公司 XTRAC 治疗该病症的能力
宾夕法尼亚州霍舍姆,2025年10月14日(GLOBE NEWSWIRE)——STRATA Skin Sciences, Inc.(简称“STRATA”或“公司”)(纳斯达克股票代码:SSKN)是一家致力于开发、商业化和推广用于治疗皮肤病的创新产品的医疗技术公司,该公司宣布在《肿瘤学病例报告》上发表了一项突破性的临床案例研究。该研究报告了308nm准分子激光成功治疗一种罕见且未被充分认识的皮肤T细胞淋巴瘤——蕈样肉芽肿(MF),该病的亚型为蕈样皮肤异色性肉芽肿(pMF)。
这项新发表的同行评审研究( Case Rep Oncol 2025;18:325–329 )由东北大学医学研究生院的皮肤病学研究人员领导,是第一份英文报告,证实准分子激光疗法是治疗这种难治性疾病的安全有效的选择。
Strata 总裁兼首席执行官 Dolev Rafaeli 博士评论道:“XTRAC 准分子激光因其在治疗炎症性皮肤病方面的多功能性而持续受到全球关注。正是这种多功能性,无论是单药治疗还是与多种药物联合使用,促使美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 大幅扩大了更多此类疾病的报销范围,包括本研究中概述的 MF 和 pMF,以及所有自身免疫性皮肤病。值得注意的是,独立研究人员仍在持续测试 XTRAC 疗法的极限,并且一篇又一篇的出版物验证了该设备在美国乃至全球患者中的临床记录。值得一提的是,本研究的开展地日本是 XTRAC 准分子激光的重要市场,因为那里的皮肤科医生正处于该技术开拓新用途的前沿。我们将继续与 CMS 密切合作,争取扩大 XTRAC 的报销范围,并将持续提供最新进展。” 发展。”
这项研究由渡边真奈美博士、藤村卓博士和浅野良英博士共同开展,他们均是日本顶尖国立大学之一东北大学皮肤科的教员。东北大学在生物医学研究和皮肤病学创新方面享有全球盛誉,拥有强大的临床和转化研究项目,专注于自身免疫性和淋巴增生性皮肤病。
2022 年, 《国际皮肤病学杂志》发表了一篇详细的系统综述,评估了 308 nm 准分子激光治疗蕈样肉芽肿 (MF) 的疗效和安全性( 《国际皮肤病学杂志》2023, 62, e54–e104 )。该综述纳入了 14 项研究,涉及 72 名患者。患者平均接受了 18.7 个疗程(范围为 6-44 个疗程),平均累积剂量约为 5 J/cm²。总体而言,73.6% 的患者获得完全临床缓解,22.2% 的患者获得部分缓解,仅 2.8% 的患者没有临床改善。在进行组织学随访的患者中,75% 的患者表现出完全组织学缓解。复发率很低,平均 13 个月后,完全缓解者中仅有 5.7% 复发。报告的不良事件轻微且短暂,主要局限于红斑、瘙痒或一度烧伤,无严重并发症。作者总结道,308nm准分子激光是一种安全、有效且靶向治疗早期MF的治疗方法,可实现高缓解率和持久疗效,且毒性极小。
了解疾病:蕈样肉芽肿和异色性皮肤病亚型
蕈样肉芽肿 (MF) 是最常见的皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL),这是一种罕见的恶性肿瘤,会影响皮肤的免疫 T 细胞。根据 SEER 和美国国家癌症数据库的数据,在美国,MF 的发病率约为每百万人每年 4-6 例新发病例,患病率为每十万人 5.2-6.6 例。1 MF在男性中更为常见,男女比例约为 1.4-2:1,且更常影响非裔美国患者,他们也往往在年轻时就诊,且病情更晚期。2
案例研究结果:准分子激光显示出快速的临床反应
病例涉及一名50岁女性,左大腿出现进行性网状色素沉着和萎缩性斑疹3年。尽管长期使用外用皮质类固醇和维生素D类似物治疗,但病变仍持续进展。活检和免疫组化检查证实了异色性MF的诊断。
治疗初期采用308纳米准分子激光,能量输出为1,250毫焦/平方厘米,共5个疗程,并联合局部皮质类固醇治疗。三个月后,患者临床症状显著改善,红斑完全消退,仅残留少量色素沉着。3
这是第一份记录使用 308 纳米准分子激光成功治疗 pMF 的英文报告,强调了其在局部斑块期 MF 中的安全性和有效性——在这种情况下,传统疗法通常会带来更大的系统性风险。
准分子激光治疗为何重要
虽然窄带中波紫外线 (NB-UVB) 和补骨脂素联合中波紫外线 (PUVA) 是早期 MF 的标准治疗方法,但它们需要全身照射,存在累积剂量问题,并且对于局部病变患者可能不切实际。相比之下,准分子激光发射高强度、靶向的中波紫外线 (308 nm),使临床医生能够治疗特定病变,同时保护未受影响的皮肤。4
此外,准分子激光的能量密度超过了传统的紫外线疗法,有可能增强对治疗有抵抗力或增厚的病变的治疗效果。5
它的临床效用之前已在白癜风、斑秃、牛皮癣和早期 MF 中得到证实,但这是它在 pMF 中的首次正式应用和发表。6
结论
本病例进一步证实了准分子激光作为早期或难治性CTCL变异型的一线治疗手段的有效性,为全身光疗提供了一种安全有效的靶向治疗方案。未来的研究和更广泛的临床应用将显著影响治疗指南,并改善此类罕见疾病患者的生活质量。
关于 STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences是一家医疗技术公司,致力于开发、商业化和推广用于诊室治疗各种皮肤病(例如牛皮癣、白癜风和痤疮)的创新产品。其产品包括XTRAC®准分子激光器、 VTRAC®灯系统和TheraClear®X痤疮治疗系统。
STRATA 很荣幸能够通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些激动人心的技术。STRATA 广受欢迎的合作伙伴模式包括:按疗程收费,而非设备购买、设备安装和使用、诊所人员现场培训、设备维护和保养、专属客户经理和客服专员,以及合作社广告支持,以帮助诊所提高认知度并推广该计划。
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1 SEER 和 NCDB 分析 – PMCID:PMC9128921
2 MF 中的人口差异 – JAAD 2017
3 Watanabe M, Fujimura T, Asano Y. Case Rep Oncol 2025;18:325–329. DOI: 10.1159/000544164
4 Olsen EA 等人,USCL 联盟光疗指南 – JAAD 2016
5 Meisenheimer JL,MF 中的准分子激光 – Dermatol Online J 2006;12(7):11
6 Passeron 等人,准分子对 MF 的功效 – Arch Dermatol 2004;140(10):1291–3