Lexicon Pharmaceuticals在第19届年度疼痛治疗峰会上展示了糖尿病周围神经性疼痛的其他Pilavapadin数据

- 结果支持10毫克剂量进入3期开发-

- 美国FDA接受第二阶段结束会议请求;合作伙伴关系讨论正在进行中-

德克萨斯州伍德兰，2025年10月14日（环球新闻网）-- Lexicon Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：LXRx）今天宣布，公司在第19届年度疼痛治疗峰会上提交了其2期皮拉帕丁项目的更多临床数据和项目更新。

这些数据遵循2025年3月宣布的皮拉帕丁治疗糖尿病周围神经性疼痛（DPNP）的2b期进展研究的总体结果，该研究确定每日一次10毫克是最有临床意义和最合适的剂量进入第三阶段开发。

“在今年早些时候我们的PROGRESS研究发布总体结果后，我们对2期项目数据进行了额外分析，这些数据支持10毫克剂量皮拉帕丁用于DPNP的3期准备。通过这些额外的分析，我们已提交了与美国FDA的第二阶段结束会议，”迈克·埃克斯顿博士说，Lexicon首席执行官兼董事。“我们的请求已被FDA接受，我们正在积极推进与潜在合作伙伴的讨论。”

II期项目的其他分析得出了公司关于10 mg剂量匹拉帕定的四个主要结论：

数据展示包括来自II期RELIEF-DPN 1和IIb期PROGRESS研究的事后汇总分析的结果，这些研究共入组了600多例患者，旨在研究两项II期研究的疗效-反应关系，研究PROGRESS研究中20 mg剂量的疗效缺乏，并确认III期研究中10 mg剂量的稳健性。PROGRESS 20毫克剂量组的参与者的依从性低于其他研究组的参与者，这可能是由于接受20毫克剂量的患者耐受性症状增加，也可能是由于该组缺乏观察到的剂量反应。

第19届年度疼痛治疗峰会的幻灯片演示可在公司网站https://investors.lexpharma.com/的活动页面上查看。

关于皮拉帕丁（Pilavapadin）是使用Lexicon独特的基因科学方法发现的，皮拉帕丁（LX 9211）是一种强效、每日一次、口服、选择性、研究性小分子AAK 1抑制剂，AAK 1是一种治疗神经性疼痛的新靶点，可以抑制参与疼痛信号传递的神经递质的再吸收和再循环，而不影响阿片类药物途径。Lexicon在其目标发现工作中将AAK 1确定为治疗神经性疼痛的有希望的方法。匹拉帕定的临床前研究证明了神经性疼痛模型中的中枢神经系统渗透和疼痛行为减少，而不影响阿片途径。

Lexicon是一家生物制药公司，其使命是开创改变患者生活的药物。通过Lexicon独特的基因组学靶点发现平台Genome 5,000 ™计划，Lexicon科学家研究了近5，000个基因的作用和功能，并确定了100多种在一系列疾病中具有显着治疗潜力的蛋白质靶点。通过对这些蛋白质的精确靶向，Lexicon正在开创性地发现和开发创新药物，以安全有效地治疗疾病。Lexicon拥有一系列有前途的候选药物，用于神经性疼痛、肥大性心肌病（HCM）、肥胖、代谢和其他适应症的发现以及临床和临床前开发。有关更多信息，请访问www.lexpharma.com。

投资者和媒体咨询：Lisa DeFrancesco Lexicon Pharmaceuticals，Inc. lexinvest@lexpharma.com