Spero Therapeutics宣布在IDWeek会议上展示Tebipenem Hbr

最新会议将重点介绍 PIVOT-PO 第 3 阶段试验的成功结果，该试验评估了盐酸替比培南在治疗复杂性尿路感染 (cUTI) 中的疗效

马萨诸塞州剑桥，2025年10月14日（GLOBE NEWSWIRE）—— Spero Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：SPRO）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于识别和开发治疗罕见疾病和耐多药（MDR）细菌感染的新型疗法。该公司今天宣布，将在2025年10月19日至22日在佐治亚州亚特兰大举行的IDWeek年会上就盐酸替比培南（tebipenem Hbr）进行演示。盐酸替比培南是一种在研口服卡巴培南，正在开发用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。此次演示由Spero与开发合作伙伴葛兰素史克（GSK）合作进行。

关于氢溴酸替比培南
氢溴酸替比培南是一种在研口服卡巴培南类抗生素，目前正在开发用于治疗包括肾盂肾炎在内的复杂泌尿道感染 (cUTI)，以帮助患者缩短住院治疗时间。Spero 授予葛兰素史克 (GSK) 独家许可，授权其在所有地区（明治拥有开发和商业化权利的某些亚洲地区除外）商业化氢溴酸替比培南。2025年5月，Spero 及其开发合作伙伴葛兰素史克宣布，III期 PIVOT-PO 试验达到了主要终点，即在患有复杂泌尿道感染（包括肾盂肾炎）的住院成年患者中，氢溴酸替比培南与静脉注射亚胺培南-西司他丁相比，在治愈测试访视中的总体缓解率（临床治愈+微生物根除）方面不劣于氢溴酸替比培南。氢溴酸替比培南已获得 FDA 的合格传染病产品 (QIDP) 和快速通道资格。葛兰素史克计划与美国监管机构合作，将这些数据纳入 2025 年第四季度提交的文件中。

政府机构研究支持
本新闻稿中表达的观点仅代表作者的观点，可能不反映美国陆军部、国防部或美国政府的官方政策或立场。

氢溴酸替比培南研究支持
部分替比培南氢溴酸研究由美国卫生与公众服务部、战略防范与应对管理局和生物医学高级研究与发展局的联邦资金资助，合同编号为 HHSO100201800015C。

关于Spero Therapeutics
Spero Therapeutics 总部位于马萨诸塞州剑桥，是一家临床阶段生物制药公司，专注于识别和开发针对罕见疾病和 MDR 细菌感染的新型治疗方法，以满足尚未满足的医疗需求。 详情请访问www.sperotherapeutics.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关 Spero 3 期 PIVOT-PO 试验的时间、进展和结果的陈述；计划于 2025 年下半年向 FDA 提交 tebipenem HBr 申请的时间；tebipenem HBr 成为美国 cUTI 患者（包括肾盂肾炎）的首个口服碳青霉烯类抗生素的潜力，并制定新的护理标准；根据 Spero 的许可和合作协议可能收到里程碑付款；Spero 预期的现金流；以及 Spero 任何当前或未来候选产品在治疗患者方面的潜在益处。在某些情况下，前瞻性陈述可能以诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“旨在”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“预计”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其否定形式或其他类似表述来识别。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多重大风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括考虑到可能的监管延迟、患者入组速度慢于预期、生产挑战、临床试验设计和临床结果的影响，氢溴酸替比培南是否会在临床开发过程中取得进展，或者根本无法取得进展；此类试验的结果是否值得提交 FDA 或同等外国监管机构批准；FDA 最终是否会批准氢溴酸替比培南，如果批准，批准时间为何； FDA 是否会要求任何额外的临床数据或对氢溴酸替比培南的使用施加标签限制，从而延迟批准和/或降低氢溴酸替比培南的商业前景；是否可以成功实现商业发布并确定氢溴酸替比培南的市场接受度；临床前研究和临床试验的结果是否可以预示未来临床试验的结果；Spero 依赖第三方制造、开发和商业化其候选产品（如果获得批准），包括在氢溴酸替比培南的情况下，Spero 依赖 GSK 根据独家 GSK 许可协议开发氢溴酸替比培南，以及 GSK 在该协议下自行决定是否继续 PIVOT-PO 试验或以其他方式进一步开发氢溴酸替比培南的权利；Spero 对额外资金的需求；如果获得批准，商业化 Spero 候选产品的能力；Spero 留住关键人员的能力；Spero 领导层的变动； Spero 的现金资源是否足以支持其在预期期间和/或试验中的持续运营；以及 Spero 定期向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中列出的“风险因素”中讨论的其他因素。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表 Spero 截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外，Spero 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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Shai Biran 博士
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