Cabaletta Bio Announces Appointment of Steve Gavel as Chief Commercial Officer and Award of Inducement Grant

- Gavel从Legend Biotech带来了高度相关的CAR T经验，他从2018年到2025年领导了CARVYKTI®的推出和商业化-

费城，2025年10月14日（环球新闻网）-- Cabaletta Bio，Inc.（纳斯达克：CABA）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和推出首款专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法，该公司今天宣布任命Steve Gavel为首席商务官，立即生效。Gavel先生将加入领导团队，并将领导rese-cel（resecabtagene autoleucel，前身为CABA-201）全球商业战略和执行的各个方面，该公司预计将于2027年首次提交肌炎生物制剂许可申请（BLA），以及潜在的未来管道机会。

“史蒂夫是一位杰出的领导者，他在成功推出和商业化细胞疗法方面有着良好的记录。他丰富的细胞治疗经验将加强我们的努力，最大限度地提高rese-cel对患者，支付者和提供者的价值，”医学博士Steven Nichhtberger说，Cabaletta Bio首席执行官。“我们相信史蒂夫的领导将吸引一支世界一流的团队来准备和执行潜在的rescel启动。”

在加入Cabaletta之前，Gavel先生于2018年至2025年担任Legend Biotech全球细胞疗法商业开发高级副总裁，向首席执行官汇报，在那里他创建并扩大了其商业组织，并领导了所有CAR T物流的实施和美国领先的CAR T中心的管理，与强生公司合作，成功推出CARVYKTI，一种针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗方法。早些时候，Gavel先生在Celgene（现Bristol Myers Squibb）领导了美国商业战略和发展。此前，他曾在Takeda Pharmaceuticals、Johnson & Johnson和Immunex等公司担任商业职务，资历不断增加。他拥有学士学位宾夕法尼亚州米勒维尔大学财务和工商管理专业。

加维尔先生说：“随着公司进入下一个增长阶段，更加注重商业规划、开发和执行，我很荣幸加入Cabaletta的团队。”“我计划于2027年提交第一份针对脊髓炎的BLA申请，我期待着利用我之前成功推出CAR T的经验，建立强大的商业基金会和团队，以便能够迅速扩大规模，并为我的角色中的所有利益相关者提供持久的价值。”

诱导性赠款就任命Gavel先生为首席商务官而言，Cabaletta于2025年10月13日向Gavel先生授予了诱导性股权奖励，该奖励已根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）获得批准。奖励包括非合格股票期权，用于购买总计275，000股公司普通股，行使价为每股2.49美元，等于纳斯达克2025年10月13日报告的公司普通股收盘价。该期权的期限为10年，将在四年内归属，其中25%的标的股份在授予之日起一周年之际归属，其余股份在此后的三年内分12个季度分期付款归属。该股票期权须遵守公司2025年诱导计划的条款和条件以及涵盖授予的股票期权协议的条款和条件。

关于Cabaletta Bio Cabaletta Bio（纳斯达克股票代码：CABA）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和推出首款专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法。CABA™平台包含两种互补的策略，旨在推进工程T细胞疗法的发现和开发，有可能成为广泛的自身免疫性疾病的深入和持久的治疗方法，甚至是治愈性的。主要的CARTA（自身免疫的嵌入性抗原受体T细胞）策略正在优先开发rescel，这是一种含有4- 1BB的全人类CD 19-CAR T细胞研究疗法。Rese-cel目前正在SYS ™（REstoring SElf-Tolerance）临床开发计划中接受评估，该计划涵盖多个治疗领域，包括风湿病学、神经病学和皮肤病学。Cabaletta Bio的总部和实验室位于宾夕法尼亚州费城。欲了解更多信息，请访问www.cabalettabio.com并在LinkedIn上与我们联系。

前瞻性陈述本新闻稿包含Cabaletta Bio的“前瞻性陈述”，其含义为1995年《私人证券诉讼改革法案》（经修订），包括但不限于有关以下内容的明确或暗示陈述：Cabaletta的整体业务计划和目标; Cabaletta发展其以自身免疫为重点的管道的能力; Cabaletta有能力实现其愿景，推出首个专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法; Cabaletta有能力成功完成当前或未来适应症候选药物的研究、进一步开发和商业化，包括Cabaletta临床试验的时间和结果以及其进行和完成临床试验的能力;有关与监管机构互动的时间的声明，包括监管机构对Cabaletta正在进行的临床试验的安全性信息的审查和潜在的重新研究注册途径; Cabaletta对rescel的潜在成功和治疗益处的期望; Cabaletta对可能提交BLA治疗八十七及其时机的期望;以及Cabaletta的高管，特别是Gavel先生，对其运营和进展的预期贡献，包括他加速和增强Cabaletta为患者最大化rese-cel价值的能力，支付者和供应商，以吸引世界一流的团队准备和执行rese-cel的推出，以及他利用以前的经验和为Cabaletta提供持久价值的能力。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与监管备案和潜在许可相关的风险;生物活性或持久性迹象可能无法为长期结果提供信息的风险; Cabaletta在其临床前研究和临床试验中证明安全性、有效性和耐受性的足够证据的能力;学术出版物中采用的类似设计的结构观察到的结果（包括由于给药方案）的风险并不能表明我们寻求通过重新分配实现的结果;试验设计或方法的修改可能无法产生预期受益以及试验设计可能需要进一步修改的风险;与临床试验中心激活、一般入组延迟或入组率低于预期相关的风险;与临床试验结果评估相关的延迟;与临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据相关的风险;与市场和经济状况以及公共卫生危机相关的风险; Cabaletta保留和认识到孤儿药物指定和快速通道指定或其候选产品的其他指定所赋予的预期激励的能力（如适用）;与Cabaletta保护和维护其知识产权地位的能力相关的风险;与培养和维护与Cabaletta合作和制造合作伙伴的成功关系相关的风险;与研究的启动和进行以及其候选产品的其他开发要求相关的不确定性; Cabaletta的任何一个或多个候选产品无法成功开发和/或商业化的风险;以及临床前研究或临床研究的初步或中期结果无法预测与未来研究相关的未来结果的风险。有关这些和其他风险和不确定性以及其他重要因素（其中任何一个都可能导致Cabaletta的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同）的讨论，请参阅Cabaletta最新年度报告中题为“风险因素”的部分10-K表格以及对潜在风险、不确定性的讨论以及卡巴莱塔随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则Cabaletta没有义务更新这些信息。

联系方式：Anup Marda首席财务官investors@cabalettabio.com