Cabaletta Bio宣布任命Steve Gavel为首席商务官并授予激励性股票期权

– Gavel 在传奇生物科技拥有丰富的 CAR-T 相关经验，他曾于 2018 年至 2025 年期间领导 CARVYKTI® 的上市和商业化 –

费城，2025年10月14日（GLOBE NEWSWIRE）——Cabaletta Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：CABA）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和推出首款专为自身免疫性疾病患者设计的治愈性靶向细胞疗法。该公司今日宣布任命Steve Gavel为首席商务官，立即生效。Gavel先生将加入领导团队，全面领导rese-cel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）的全球商业战略和执行工作。公司预计将于2027年提交该药物用于治疗肌炎的首个生物制剂许可申请（BLA），并探索未来的潜在研发管线机会。

Cabaletta Bio 首席执行官 Steven Nichtberger 医学博士表示：“Steve 是一位杰出的领导者，在细胞疗法的上市和商业化方面拥有丰富的成功经验。他丰富的细胞疗法经验将助力我们努力为患者、付款人和医疗服务提供者最大化 rese-cel 的价值。我们相信，Steve 的领导力将吸引一支世界一流的团队，为 rese-cel 的上市做好准备，并执行其潜在的上市计划。”

加入 Cabaletta 之前，Gavel 先生于 2018 年至 2025 年期间担任传奇生物科技 (Legend Biotech) 的全球细胞疗法商业开发高级副总裁，向首席执行官汇报工作。在此期间，他创建并扩展了公司的商业组织架构，并与强生公司合作，领导了所有 CAR-T 物流的实施以及美国领先 CAR-T 中心的管理，成功推出了用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物 CARVYKTI。此前，Gavel 先生曾领导新基公司 (Celgene，现为百时美施贵宝公司) 的美国商业战略和开发工作。此前，他曾在武田制药、强生和 Immunex 等公司担任过多个商业职位，级别也不断提升。他拥有宾夕法尼亚州米勒斯维尔大学金融和工商管理学士学位。

Gavel先生表示：“我很荣幸加入Cabaletta团队，公司正迈入下一个增长阶段，更加注重商业规划、开发和执行。公司计划于2027年提交首个肌炎生物制品许可申请(BLA)，我期待凭借之前成功上市CAR-T的经验，建立坚实的商业基础和团队，从而快速成功扩展业务，并为所有利益相关者创造持久的价值。”

诱导补助金
为配合Gavel先生被任命为首席商务官，Cabaletta于2025年10月13日授予Gavel先生一项诱导性股权奖励，该奖励已根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)获得批准。该诱导性奖励包括非合格股票期权，可购买总计275,000股公司普通股，行权价为每股2.49美元，相当于纳斯达克报告的公司普通股2025年10月13日的收盘价。该期权期限为10年，将在四年内归属，其中25%的标的股份在授予日一周年时归属，剩余股份将在之后的三年内分12个季度等额归属。该股票期权受公司2025年诱导计划的条款和条件以及涵盖授予的股票期权协议的条款和条件的约束。

关于 Cabaletta Bio
Cabaletta Bio (Nasdaq: CABA) 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和推出首批专为自身免疫性疾病患者设计的治愈性靶向细胞疗法。CABA™ 平台包含两项互补的战略，旨在推进工程化 T 细胞疗法的发现和开发，这些疗法有望成为广泛自身免疫性疾病的深度、持久甚至治愈性疗法。其领先的 CARTA（自身免疫嵌合抗原受体 T 细胞）战略优先开发 rese-cel，这是一种含 4-1BB 的全人源 CD19-CAR T 细胞研究疗法。Rese-cel 目前正在 RESET™（恢复自我耐受）临床开发项目中进行评估，该项目涵盖多个治疗领域，包括风湿病学、神经病学和皮肤病学。Cabaletta Bio 的总部和实验室位于宾夕法尼亚州费城。欲了解更多信息，请访问www.cabalettabio.com并在 LinkedIn 上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的 Cabaletta Bio 的“前瞻性陈述”，包括但不限于有关以下方面的明示或暗示的陈述：Cabaletta 的整体业务计划和目标；Cabaletta 发展其自身免疫性疾病产品线的能力；Cabaletta 实现推出首个专为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法的愿景的能力；Cabaletta 成功完成当前或未来适应症的候选药物的研究、进一步开发和商业化的能力，包括 Cabaletta 临床试验的时间安排和结果以及开展和完成临床试验的能力；关于与监管机构互动时间的声明，包括此类机构对 Cabaletta 正在进行的临床试验的安全信息和 rese-cel 的潜在注册途径的审查；Cabaletta 对 rese-cel 的潜在成功和治疗益处的期望；Cabaletta 对肌炎潜在 BLA 提交及其时间安排的期望；以及 Cabaletta 高管（特别是 Gavel 先生）对其运营和发展的预期贡献，包括他加速和增强 Cabaletta 为患者、付款人和提供者最大化 rese-cel 价值的能力，吸引世界一流的团队来准备和执行 rese-cel 的推出，以及他利用以前的经验并为 Cabaletta 提供持久价值的能力。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与监管备案和潜在批准相关的风险；生物活性或持久性迹象可能无法预示长期结果的风险；Cabaletta 在其 rese-cel 的临床前研究和临床试验中证明其安全性、有效性和耐受性的充分证据的能力；使用学术出版物中采用的类似设计结构观察到的结果（包括由于给药方案）不能代表我们希望通过 rese-cel 实现的结果的风险；修改试验设计或方法可能无法达到预期效益以及可能需要进一步修改试验设计的风险；与临床试验地点激活、入组普遍延迟或入组率低于预期相关的风险；与临床试验结果评估相关的延迟；与临床研究期间观察到的意外安全性或有效性数据相关的风险；与动荡的市场和经济状况以及公共卫生危机相关的风险；Cabaletta 保留和识别孤儿药指定和快速通道指定或其他产品候选指定所赋予的预期激励的能力（如适用）；与 Cabaletta 保护和维护其知识产权地位的能力相关的风险；与培养和维持与 Cabaletta 的合作伙伴和制造伙伴的成功关系相关的风险；与其产品候选物的启动和进行研究以及其他开发要求相关的不确定性；Cabaletta 的任何一个或多个产品候选物无法成功开发和/或商业化的风险；以及临床前研究或临床研究的初步或中期结果无法预测未来研究结果的风险。有关这些及其他风险、不确定性及其他重要因素的讨论，任何可能导致Cabaletta的实际结果与前瞻性陈述中所述的结果不同的因素，请参阅Cabaletta最新10-K表年度报告中题为“风险因素”的章节，以及Cabaletta随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中关于潜在风险、不确定性及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则Cabaletta不承担更新此信息的义务。

联系方式：

阿努普·马尔达
首席财务官
investors@cabalettabio.com