LB Pharmaceuticals任命James Rawls，药剂博士，担任监管事务高级副总裁

纽约，2025年10月14日（环球新闻）-- LB Pharmaceuticals Inc（“LB Pharmaceuticals”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LBRx）今天宣布任命James Rawls，制药博士，担任监管事务高级副总裁。在他的职业生涯中，罗尔斯博士在美国、欧洲和日本领导或促成了十多项成功的监管申请和产品批准，并在神经精神疾病方面拥有特定经验。

LB Pharmaceuticals首席执行官希瑟·特纳（Heather Turner）表示：“罗尔斯博士拥有非常深入的监管专业知识，这将有助于我们在2026年将LB-102推进到精神分裂症的三期临床试验和躁郁症的二期临床试验。”“他领导FDA和全球监管部门的成功经验，特别是在神经精神病学领域，对于我们继续努力使LB-102成为美国第一种批准治疗神经精神疾病的苯甲胺抗精神病药物来说，这将是无价的。”

罗尔斯博士在全球生物制药公司拥有超过25年的监管领导经验，在与全球卫生当局成功互动、监管审批和团队建设方面拥有良好的记录。他从波士顿生物发展有限责任公司加入LB Pharmaceuticals，担任执行副总裁兼首席监管官，领导多个中小型生物制药客户的监管策略和执行。在此之前，他在住友制药美国担任高级监管领导职务，在整合包括Sunovion在内的七家子公司后，他在那里建立并监督了一支由60多名员工组成的监管团队。在Sunovion任职的15年期间，罗尔斯博士领导了全球法规事务职能，并支持了多个治疗领域的众多全球产品批准和生命周期扩展。他还在诺华公司担任了十多年的高级监管职位。他是密歇根大学药学博士毕业生，并在诺华和罗格斯大学完成了法规事务和临床研究的博士后研究。

罗尔斯博士补充道：“神经精神药物开发的复杂性需要深思熟虑、以证据为驱动、大胆但务实的监管策略。LB Pharmaceuticals的使命让我感到鼓舞，并期待与LB Pharmaceuticals技术精湛、经验丰富的团队合作，我们在临床上推进LB-102，目标是为神经精神疾病患者提供新的治疗选择。”

关于LB-102

LB-102是氨舒必利的3期口服小分子甲基化衍生物。2025年初，LB Pharmaceuticals宣布了在急性精神分裂症患者中进行的为期四周的安慰剂对照、双盲、II期试验的阳性数据。II期试验证明，在所有研究剂量下，与安慰剂相比，具有统计学上显着的益处，D2受体阻滞剂和部分激动剂中的安全性特征可能处于领先地位，并且对阴性症状和认知有积极影响。LB-102正在进入急性精神分裂症的3期临床试验和双相抑郁症的2期临床试验。LB-102的其他扩展机会可能包括重性抑郁症（DDD），主要是精神分裂症的阴性症状、阿尔茨海默病精神病和激越，以及与精神分裂症相关的躁郁症和认知障碍。

关于LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗精神分裂症、躁郁症和其他神经精神疾病的新型疗法。该公司正在建设一个管道，利用其主要候选产品LB-102的广泛治疗潜力，该公司相信LB-102有可能成为美国第一个批准治疗神经精神疾病的苯甲胺抗精神病药物。LB-102如果获得批准，有可能成为精神病学实践的支柱，为治疗精神分裂症、躁郁症和其他神经精神疾病的品牌和仿制疗法提供了一种潜在的有吸引力的替代方案。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年私人证券诉讼改革法案（经修订）所定义的“前瞻性陈述”。诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“目标”、“将”、“将”或类似表达旨在识别前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关LB-102的预期临床开发、监管途径和治疗益处以及LB-102和公司投资组合的持续发展的陈述。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括：公司有限的运营历史和历史损失;公司筹集额外资金以完成LB-102的开发和商业化的能力;公司对其主要候选产品LB-102的成功的依赖;公司获得监管机构批准并成功商业化其候选产品的能力;公司主要候选产品LB-102的临床开发早期阶段;公司候选产品的任何不良副作用或其他性质;公司可能会推迟启动、招募或完成任何临床试验;来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争;公司获取、维护和保护其知识产权的能力;以及公司在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

这些和其他风险在公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件以及随后向美国证券交易委员会提交或提供的其他文件中得到了更全面的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日的情况。除法律要求外，公司没有义务更新此类声明以反映其发表之日后发生的事件或存在的情况。

触点

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