IMUNON将在ESCO Congress上展示IMNN-001的3期卵巢癌研究

著名的欧洲肿瘤医学学会会议“试验进行中”会议

在新诊断患者中进行DNA介导的免疫疗法的Pival OvATION 3试验正在进行中

公司正在制定加快患者招募的既定计划

新泽西州劳伦斯维尔2025年10月14日（环球新闻网）-- IMUNON，Inc.（纳斯达克：IMNN）是一家处于第三阶段开发的临床阶段公司，其DNA介导的免疫疗法今天宣布，IMNN-001正在进行的3期OvATION 3临床试验的试验中摘要已被接受，IMNN-001是一种用于治疗新诊断晚期卵巢癌女性的研究性疗法，已在2025年欧洲肿瘤医学学会（EMO）大会上发表海报，将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。

IMNN-001基于IMUNON专有的TheraPlas®技术平台，是一种整合在纳米颗粒递送系统中的白细胞素-12（IL-12）DNA载体，能够进行细胞感染，然后在肿瘤微环境中持续、局部产生和分泌IL-12蛋白。IL-12是一种强大的多能细胞因子，通过促进T淋巴细胞和自然杀伤细胞的繁殖同时抑制肿瘤介导的免疫抑制来诱导强大的抗癌免疫。IMNN-001是第一种在晚期（IIIC/IV期）卵巢癌中实现临床有效反应的疗法，包括与标准护理化疗一起使用时在一线治疗环境中的无进展生存期和总生存期方面都有益处。

2025年7月，该公司宣布对关键的三期OvATION 3研究中的第一例患者进行治疗，并正在与试验研究人员合作扩大临床站点并加速入组。迄今为止，已有四个研究中心已启动并开放供患者入组，还有多达46个研究中心正在考虑启动。

ESCO虚拟海报演示的详细信息如下：

摘要标题：Ovation-3：一项随机III期试验，评估腹膜内IL-12基因治疗联合标准新辅助和辅助化疗（N/ACT）治疗新诊断晚期卵巢癌（EOC）患者的安全性和有效性

主讲作者：Premal H. Thaker，医学博士，妇科肿瘤科主任、David & Lynn Mutch妇产科杰出教授、华盛顿大学医学院妇科肿瘤临床研究主任、OvATION 2和三期OvATION 3试验研究主席

海报号：1234 eTiP

会议结束后，海报演示将在IMUNON网站https://investors.imunon.com/scientific-presentations的“科学演示”页面上提供。

关于OVATION 3研究

OVATION 3是IMMN-001的关键3期研究，IMMN-001是一种IL-12基因介导的免疫疗法，用于晚期上皮性卵巢癌女性。该研究得到了来自一项大型、112例患者、随机化II期OVATION 2研究的前所未有的总生存期（OS）数据的支持，该研究显示：

OVATION 2研究的结果已被邀请在ASCO和ESMO年会以及同行评审期刊《妇科肿瘤学》上展示2期研究的数据。

OvATION-3试验是一项设计稳健的临床研究，对总生存期的主要终点具有至少95%的统计功效。试验设计包括两项计划的主要终点中期分析，旨在如果主要终点达到统计学显著性，则允许FDA提交IMNN-001 BLA的加速时间轴。OvATION 3目前正在四个临床中心招募患者，并考虑启动多达46个其他中心。

关于2期OvATION 2研究

OVATION 2评价了IMNN-001腹腔内给药联合紫杉醇和卡铂的新辅助和辅助化疗（N/ACT）在新诊断为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的剂量、安全性、疗效和生物活性。新辅助期的治疗旨在尽可能缩小肿瘤，以便在三个周期的化疗后进行最佳手术切除。N/ACT后，患者接受间歇性减瘤手术，然后再接受三个周期的辅助化疗以治疗任何残留肿瘤。这项开放标签研究招募了112名患者，他们以1：1的比例随机分配并评估了安全性和有效性，以比较N/ACT加IMNN-001与标准治疗N/ACT。根据研究方案，除了N/ACT外，随机分配至IMNN-001治疗组的患者还可以每周接受最多17次100毫克/m2剂量。作为一项2期研究，OvATION 2没有统计学意义。其他终点包括客观缓解率、化疗缓解评分和手术缓解评分。

关于IMNN-001免疫疗法

IMNN-001采用IMUNON专有的TheraPlas®平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的IL-12 DNA载体，可以实现细胞感染，然后持续局部分泌IL-12蛋白。IL-12是诱导强效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一，通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞的繁殖发挥作用。IMUNON此前曾报告称，IMNN-001作为单药治疗或联合治疗晚期腹膜转移的初级或复发性卵巢癌患者，取得了积极的安全性和令人鼓舞的I期结果，并完成了IMNN-001联合化疗的1b期剂量增加试验（OvATION 1研究）。对新诊断的卵巢癌患者进行了新预防治疗。IMUNON此前报告了最近完成的2期OvATION 2研究的积极结果，该研究在112名新诊断的晚期卵巢癌患者中评估了IMNN-001（每周100毫克/米2腹膜内给药）加紫杉醇和卡铂的新辅助和辅助化疗（N/ACT）与标准护理N/ACT单独治疗相比。

关于卵巢癌

卵巢卵巢癌是美国女性中第六致命的恶性肿瘤。每年约有20，000例新的卵巢癌病例，其中约70%被诊断为晚期III/IV期。上皮性卵巢癌的特点是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发的风险很高（75%，III/IV期）。由于诊断时III/IV期患者的5年生存率很低（分别为41%和20%），因此仍然需要一种不仅能降低复发率而且能提高总生存率的治疗方法。晚期卵巢癌患者的腹膜腔包含原始肿瘤环境，是区域免疫调节方法的有吸引力的目标。

关于IMUNON

IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新治疗方法，利用人体的自然机制，对多种人类疾病产生安全、有效和持久的反应，构成与传统疗法的差异化方法。IMUNON正在开发其各种形式的非病毒DNA技术。第一种治疗方法TheraPlas®是为了基于基因输送细胞因子和其他治疗蛋白质而开发的，用于治疗免疫学方法被认为有前途的实体肿瘤。第二种模式PlaCCine®是为了病毒抗原的基因递送而开发的，可以引发强烈的免疫反应。

该公司的领先临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OvATION 2），目前正在进行3期临床试验（OvATION 3）。IMNN-001的工作原理是指示身体在肿瘤部位产生安全、持久水平的强效抗癌分子，例如白细胞素-12和干扰素γ。此外，该公司还完成了COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究的给药。该公司将继续利用这些模式，直接或通过合作伙伴关系推进载体DNA的技术前沿，以更好地为难以治疗的患者服务。欲了解更多信息，请访问www.imunon.com。

前瞻性陈述

IMUNON希望通知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款做出的。除历史事实陈述外的所有陈述，包括但不限于有关公司临床试验入组时间的陈述、公司为满足未满足的医疗需求而开发的任何疗法的潜力、公司产品的市场潜力（如果获得批准）、我们候选产品的潜在功效和安全性特征，以及公司对其发展计划的计划和期望，都是前瞻性陈述。我们通常通过使用“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“意图”和类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）来识别前瞻性陈述。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与研发活动和临床试验过程中不可预见的变化相关的不确定性，包括中期结果不一定表明最终结果;分析中期临床数据的不确定性和困难;进行临床试验失败的巨额费用、时间和风险; IMUNON需要评估其未来的开发计划;客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动;以及IMUNON向美国证券交易委员会提交的文件中不时详细介绍的其他风险。除非法律要求，否则IMUNON不承担任何义务更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述。