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2025-10-14 11:00
马里兰州罗克维尔2025年10月14日(环球新闻网)-- I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)(该公司),美国-一家专注于开发用于治疗癌症的精确免疫肿瘤药物的全球生物技术公司今天宣布,一份与吉伐他明作为单药治疗接受过大量预治疗的胃食管癌(GEC)患者的I期研究的更新数据相关的摘要已被接受为AACR-NCI-EOTTC会议的“简短谈话”,该会议将于10月22日至26日在波士顿举行,马萨诸塞
“当我们在完全入组的吉伐托美1b期剂量扩展研究中跟踪患者并推进该计划以启动胃癌随机2期研究时,我们很高兴有机会提供额外的1期数据来证明吉伐托美的单药治疗活性并与肿瘤学界合作。这些数据支持我们的第二阶段策略,即在具有广泛Claudin 18.2表达水平的一线GEC患者中将givastomig与标准护理相结合,”I-Mab首席医疗官Phillip Dennis医学博士说。
AACR-NCI-EOTTC会议信息:
标题:Givastomig(一种新型Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体)治疗Claudin 18.2阳性晚期胃食管癌(GEC)的I期研究更新的安全性、有效性和生物标志物分析
会议:同期会议2:双特异性/T细胞参与者
演讲者:Samuel J. Klempner,医学博士,马萨诸塞州总医院医学副教授
展示编号:B 016
日期和时间:美国东部时间10月23日星期四下午6:20 - 6:35
地点:海因斯会议中心
关于Givastomig
Givastomig(TJ 033721/ABL 111)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。它通过表达CLDN 18.2的肿瘤微环境中的4-1BB信号途径有条件地激活T细胞。Givastomig正在开发用于一线(1 L)转移性胃癌,并在其他CLDN18.2阳性胃肠道肿瘤中进行进一步探索性研究。在1期试验中,吉伐他敏表现出有希望的抗肿瘤活性,这归因于肿瘤细胞上的CLDN18.2和肿瘤微环境中T细胞上的4-1BB之间的近端相互作用的潜在协同效应,同时最大限度地减少了其他4-1BB药物常见的毒性。
Givastomig是通过与ABL Bio的全球合作伙伴关系联合开发的,I-Mab是牵头方,并与ABL Bio平等分享全球版权(不包括大中华区和韩国)。
关于I-Mab
I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家美国-总部位于纽约的全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精确免疫肿瘤制剂。该公司的差异化产品线由givastomig领导,givastomig是一种潜在的同类最佳双特异性抗体(Claudin 18.2 x 4-1BB),旨在治疗Claudin 18.2阳性胃癌。Givastomig通过表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中的4-1BB信号途径有条件地激活T细胞。Givastomig正在开发用于一线转移性胃癌和其他Claudin 18.2阳性胃肠道肿瘤。此外,I-Mab正在与其合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig,这是一种双特异性抗体,整合了PD-L1作为肿瘤协同剂和4-1BB作为条件性T细胞激活剂,用于实体瘤。
欲了解更多信息,请访问https://www.i-mabbiopharma.com并在LinkedIn上关注我们。
前瞻性陈述
本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款做出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等术语来识别。非历史事实的陈述,包括有关I-Mab信念和期望的陈述,均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:I-Mab候选药物(包括吉伐他明)的潜在益处;预期的临床里程碑和结果,包括启动临床研究和报告临床试验数据的时间。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下内容:I-Mab证明其候选药物安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能支持或不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)批准;相关监管机构就I-Mab候选药物的监管批准所做出的决定的内容和时间; I-Mab为其候选药物取得商业成功的能力(如果获得批准); I-Mab为其技术和药物获得和维护知识产权保护的能力; I-Mab依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务; I-Mab的运营历史有限,I-Mab有能力获得额外的运营资金并完成其候选药物的开发和商业化; I-Mab于2025年4月3日向SEC提交的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分更全面地讨论了这些风险,以及I-Mab随后向SEC提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。所有前瞻性陈述均基于I-Mab目前获得的信息。I-Mab没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,除非法律要求。
I-Mab投资者和媒体联系PJ Kelleher LifeSci顾问+1-617-430-7579 pkelleher@lifesciadvisors.com IR@imabbio.com