Oculis将在Eyecelerator和AAO 2025上展示其变革性的晚期管线项目

瑞士楚格，2025 年 10 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Oculis Holding AG（纳斯达克股票代码：OCS / 法兰克福证券交易所代码：OCS）（“Oculis”）是一家全球生物制药公司，专注于开发针对眼科和神经眼科疾病的创新药物，这些疾病存在重大未满足的医疗需求。该公司今天宣布，Oculis 的创新后期研发管线将在 Eyecelerator 和美国眼科学会 (AAO) 年会上重点展示。

在 Eyecelerator 大会上，Oculis 首席执行官 Riad Sherif 医学博士将介绍公司创新的后期研发管线的最新进展。重点更新内容包括：在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 取得积极进展后，Privosegtor 加速进入急性视神经炎和非动脉炎性前部缺血性视神经病变的注册试验；OCS-01 眼药水用于治疗糖尿病性黄斑水肿的 III 期 DIAMOND 项目的最新进展，预计将于 2026 年第二季度公布最终数据；以及即将开展的 PREDICT-1 注册试验的最新进展，该试验采用基于基因型的方法研究 Licaminlimab 治疗干眼症，预计将于 2025 年第四季度启动。

围绕AAO，Oculis将积极参与并支持多项活动，包括Innovate Retina大会、视觉与眼科人工智能学会(SAIVO)成立大会以及COPhy卫星研讨会。在Innovate Retina大会上，Oculis视网膜科学顾问委员会主席兼Oculis董事会成员、医学博士、理学硕士、美国眼科学会会员Arshad M. Khanani将参加小组讨论，探讨OCS-01等眼药水在未来糖尿病性黄斑水肿治疗模式中的新兴作用。

活动详情如下：

Eyecelerator @ AAO 2025：
形式：企业介绍
会议：展示公司案例
演讲者：Riad Sherif，医学博士，首席执行官
演示日期和时间：2025 年 10 月 16 日星期四；美国东部时间下午 1:15
地点：佛罗里达州奥兰多市奥兰治县会议中心

创新视网膜：

形式：小组讨论
会议：会议#4 - 眼药水可以取代玻璃体内注射吗？
演讲者：Arshad M. Khanani，医学博士、文学硕士、FASRS
演示日期和时间：2025 年 10 月 16 日星期四；下午 5:25（美国东部时间）
地点：佛罗里达州奥兰多希尔顿酒店

赛沃：

活动日期和时间：2025 年 10 月 17 日星期四；美国东部时间下午 6:00
地点：佛罗里达州奥兰多市兰迪酒店

COPhy卫星研讨会：

活动日期和时间：2025 年 10 月 17 日星期四；美国东部时间下午 6:30
地点：佛罗里达州奥兰多凯悦酒店

AAO年会

活动日期：2025年10月18日至20日
地点：佛罗里达州奥兰多市奥兰治县会议中心（展位 1353）

Arshad M. Khanani，医学博士、文学硕士、美国眼科学会会员（FASRS） ，是一位杰出的眼科医生，担任Sierra Eye Associates的执行合伙人兼临床研究主任，以及内华达大学里诺医学院的临床副教授。他创立了Sierra Eye Associates的临床研究部门，该部门已成为美国领先的临床研究中心之一。他曾担任该部门100多项临床试验的首席研究员，并为75多篇科学出版物做出了贡献。Khanani博士是黄斑学会和视网膜学会的当选会员，并荣获多项重要奖项，包括2021年ASRS高级荣誉奖和ASRS主席青年研究员奖。

- 结尾 -

关于 Privosegtor

Privosegtor 是一种新型肽类小分子候选药物，有望成为首个用于急性视神经炎 (AON) 和其他神经眼科疾病的神经保护疗法。ACUITY 2 期临床试验的积极结果表明，Privosegtor 具有潜在的神经保护作用，可通过在急性视神经炎发作后保留视网膜的解剖结构并改善视功能来实现。在神经炎症和神经退行性变的动物模型中也观察到了一致的结果，Privosegtor 显示出视网膜神经节细胞损伤的保留，并与活动能力（临床功能障碍）的改善相关。 Privosegtor 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 颁发的用于治疗视神经病变 (AON) 的孤儿药资格认定，目前正在开展该适应症的注册试验，以及一项非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的注册试验，该试验是 Oculis PIONEER（ Privosegtor对视神经病变疗效评估研究）项目的一部分。除了对视神经保护的潜在作用外，Privosegtor 还可能广泛应用于治疗其他神经眼科和神经内科疾病。

Privosegtor 是一种研究药物，尚未获得任何国家监管部门的商业使用批准。

关于急性视神经炎

急性视神经炎 (AON) 是一种罕见疾病，其特征是视神经急性炎症，可导致永久性视力障碍。全球每 100,000 人中就有 8 人患有此病，美国发病率估计为 >30,000，通常是多发性硬化症的首发症状¹ 。它主要发生在 20 至 40 岁的成年人中，女性发病率更高（2:1） ² 。视神经炎的急性炎症过程会导致覆盖视神经和轴突的髓鞘脱落。患者发病时常感到眼痛，并随着眼球运动和视力下降而加剧。炎症消退后，通常会发生髓鞘再生，但不完全。没有髓鞘保护轴突，脱髓鞘节段的神经元会变得脆弱并容易死亡。不幸的是，受损的轴突无法再生，导致永久性视力障碍。虽然大多数患者不会出现永久性严重视力丧失，但对图像和低对比度物体的视觉障碍是一种常见的障碍。这会影响阅读、模式识别以及在阴天或多云天气下的视力。迄今为止，尚无针对急性视神经炎 (AON) 的特异性神经保护疗法获批，并且在急性视神经炎发作后，预防视力丧失的疗法仍存在未得到满足的需求。

关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变

非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 是一种急性视神经疾病，是 50 岁以上人群急性视神经损伤的最常见原因³ 。全球每 100,000 人中就有 10.2 人受到影响⁴ ，美国发病率估计为 >30,000 ^3,5,6 。NAION 和急性视神经炎 (AON) 会在急性事件后损伤视神经，导致进行性轴突丢失和视力下降。在 NAION 中，视神经乳头区域会肿胀，并出现无痛性突发视力丧失。肿胀最终会消退，但视神经轴突和神经元细胞体（在视网膜中）会永久丢失，导致严重的视力障碍甚至不可逆的失明⁷ 。目前尚无批准的 NAION 疗法，对于 NAION 患者来说，对于能够保护视力并提供神经保护的疗法仍然存在未满足的医疗需求。

关于 OCS-01 眼药水和 OPTIREACH ^®技术

OCS-01 是一款采用 OPTIREACH ^®配方的高浓度地塞米松滴眼液，依托 Oculis 的专有技术。该滴眼液旨在用于治疗视网膜，为糖尿病性黄斑水肿 (DME) 提供一种非侵入性治疗方案。这种给药途径使疾病早期易于获得治疗，并可在晚期与其他疗法联合使用。相比之下，目前所有可用的治疗方法都需要采用侵入性给药方式，例如玻璃体内注射或眼内植入，才能到达视网膜。OPTIREACH ^®增溶配方技术通过提高亲脂性药物的溶解度，延长药物在眼表的停留时间，从而使药物能够从眼表到达眼后节，从而突破了传统滴眼液的主要局限性。Oculis 的 OCS-01 研发旨在将目前的 DME 治疗模式转变为一种非侵入性局部治疗方案。

OCS-01 是一种处于 3 期临床试验的药物，尚未获得任何国家监管部门的商业使用批准。

关于糖尿病性黄斑水肿

糖尿病性黄斑水肿 (DME) 是导致糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因。目前，估计全球约有 3700 万人受其影响，随着糖尿病的增加，预计到 2040 年患病人数将增至 5300 万人^8,9 。DME 是糖尿病视网膜病变的一种不可逆且进行性并发症，与持续高血糖水平有关，高血糖会损害黄斑（视网膜中负责清晰视力的区域）内的神经和血管。当视网膜中的血管肿胀并渗漏，导致液体积聚（水肿）到视网膜时，就会发生 DME。对于 DME 患者，仍然迫切需要安全、有效且负担较轻的治疗方法。

关于 Oculis

Oculis 是一家全球生物制药公司（纳斯达克股票代码：OCS；芝加哥商业交易所代码：OCS），专注于通过创新手段解决神经眼科疾病，这些疾病存在巨大的未满足医疗需求。Oculis 高度差异化的后期临床管线包括三个核心候选产品：Privosegtor，一款神经保护性候选药物，属于 PIONEER 项目。该项目的研究旨在支持视神经病变（例如急性视神经炎 (AON) 和非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION)）的注册治疗计划，并有望广泛应用于其他各种神经眼科和神经系统疾病；OCS-01，一款眼药水，目前处于关键注册研究中，旨在成为首个治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的非侵入性局部治疗药物；Licaminlimab，一款新型局部抗 TNFα 抗体，目前处于 2 期临床，正在采用基于基因型的方法进行开发，以推动干眼症 (DED) 的个性化治疗。 Oculis 总部位于瑞士，在美国和冰岛设有业务部门，由经验丰富、业绩卓越的管理团队领导，并得到国际领先医疗保健投资者的支持。

如需了解更多信息，请访问： www.oculis.com

-结束-

Oculis 联系方式
首席财务官张淑仪女士
sylvia.cheung@oculis.com

投资者关系
生命科学顾问
Corey Davis 博士
cdavis@lifesciadvisors.com

媒体关系
ICR医疗保健
安珀·芬内尔 / 大卫·戴利 / 肖恩·利奥斯
oculis@icrhealthcare.com

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含前瞻性陈述和信息。例如，关于 Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 的开发计划；Privosegtor、OCS-01 和 Licaminlimab 临床试验的设计和时间安排；Privosegtor 和 OCS-01 的潜在影响，包括对患者的影响和市场机遇；Privosegtor 作为神经保护疗法或治疗 AON、NAION 和其他神经眼科疾病的潜力；OCS-01 作为非侵入性局部治疗选择改变 DME 现有治疗模式的潜力；以及 Oculis 的研发项目、监管和业务战略、未来发展计划和管理的陈述均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于估计和假设，尽管 Oculis 及其管理层认为这些估计和假设合理，但它们本质上具有不确定性，并且本质上受风险、变化和意外事件的影响，其中许多因素超出了 Oculis 的控制范围。这些前瞻性陈述仅供说明之用，并非旨在作为（且投资者不得将其视为）对事实或概率的保证、担保、预测或最终陈述。实际事件和情况难以预测或无法预测，且会与假设有所不同。所有前瞻性陈述均受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与我们的预期和/或此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受多种条件约束，其中许多条件超出 Oculis 的控制范围，包括 Oculis 20-F 表格年度报告“风险因素”部分以及向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的任何其他文件中规定的条件。这些文件的副本可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。除非法律要求，否则 Oculis 不承担在本新闻稿发布后更新这些陈述以进行修订或更改的义务。

参考 ：

1. Martínez-Lapiscina EH 等 (2014): 视神经炎发病率正在上升吗？基于2008-2012年巴塞罗那（西班牙）流行病学研究的证据。J Neurol. 2014年4月; 261(4): 759-767。
2. Pérez-Cambrodí RJ、Gómez-Hurtado Cubillana A、Merino-Suárez ML、Piñero-Llorens DP、Laria-Ochaita C. 儿科人群视神经炎：当前诊断和治疗趋势的回顾。 J奥普托姆。 2014年7月-9月；7(3):125-30。
3. https://www.aao.org/eyenet/article/naion-diagnosis-and-management
4. Kuppersmith, MJ 等 (2024): Quark207 治疗试验中急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变的眼科和全身因素。2024 年 7 月;131(7):790-802。
5. Hattenhauer MG 等 (1997): 非动脉炎性前部缺血性视神经病变的发病率。《美国眼科学杂志》。1997 年 1 月;123(1):103-7。
6. Lee MS 等 (2011): 非动脉炎性前部缺血性视神经病变的发病率：糖尿病患者患病风险增加。《眼科》2011 年 3 月 24 日;118(5):959-963
7. 北美神经眼科学会网站： https://www.nanosweb.org
8. Yau 等人，糖尿病视网膜病变的全球患病率和主要危险因素，糖尿病护理 2012 年 3 月；35(3): 556-564。
9. 国际糖尿病联合会 – diabetesatlas.org预计 2021 年全球糖尿病患病人数为 5.37 亿，2045 年将达到 7.83 亿。