iMDx欢迎新任市场副总裁上任以筹备商业移植检测发布

• Steven Tahmooressi 将领导 GraftAssure 系列检测试剂及未来产品的全球营销工作
• 拥有 25 年推动移植、肿瘤学和免疫学领域跨地区新产品采用的经验

田纳西州纳什维尔，2025 年 10 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Insight Molecular Diagnostics Inc.（纳斯达克股票代码：IMDX）（iMDx）今天宣布，公司欢迎 Steven Tahmooressi 加入其执行领导团队，准备在 2026 年推出其首个临床试剂盒检测。

作为营销副总裁，Tahmooressi 先生将负责领导移植和肿瘤学检测营销，带来超过 25 年的医疗保健行业经验，包括在支持移植界方面拥有丰富的经验，从美国销售和营销领导到区域和全球商业化。

Tahmooressi先生最近加入iMDx，此前他任职于安斯泰来制药，担任其成熟产品营销全球品牌负责人，负责其移植、泌尿科和肿瘤科品牌。在雅培实验室和百时美施贵宝任职期间，他还曾担任过多个商业职位，提升职业发展。

iMDx 首席执行官 Josh Riggs 表示：“经过三年的专注投资，我们已成功研发出用于移植排斥反应检测的配套产品，如今 GraftAssureDx 即将进入关键的产品发布阶段。我们正准备于明年获得 FDA 的 GraftAssureDx 授权，同时，我们非常高兴地欢迎 Steven 加入团队，领导这款关键产品的市场推广工作。他拥有丰富的新产品市场推广经验，能够推动该产品在美国、欧洲、日本、中东和亚太地区的商业化应用。”

Riggs先生补充道：“Steven始终以客户为中心，领导了多项在美国和国际市场的成功产品发布，涉及移植和免疫学等高接触医学领域。自9月底加入iMDx以来，他积极投入工作，包括与客户会面，并支持我们成功出席本月在奥兰多举行的美国组织相容性和免疫遗传学学会年会。”

iMDx 的使命是让分子诊断检测普及大众——该公司的首个战略目标市场是通过其 GraftAssure 系列检测产品进行的移植排斥反应检测。这些检测产品代表了 iMDx 最初的旗舰技术。该检测系列包括 GraftAssureCore，这是该公司的实验室开发检测 (LDT)，目前由联邦医疗保险 (Medicare) 报销，并在其位于纳什维尔的 CLIA 认证实验室进行。GraftAssureIQ 将于 2024 年夏季上市，仅供研究使用；而 GraftAssureDx 是一款临床分子诊断检测试剂盒，目前正在开发中，可分发给医院，以扩大和改善肾移植患者的检测渠道。

该公司预计，其临床配套检测产品将在预计价值10亿美元的配套移植排斥检测市场中创造新的价值。GraftAssure 检测可测量一种已确定的移植排斥生物标志物，即供体来源的游离DNA (dd-cfDNA)。

iMDx 营销副总裁 Tahmooressi 补充道：“我热衷于确保患者和医疗保健提供者能够获得他们所需的工具，而且我很清楚 iMDx 正在开发一款能够为移植市场带来价值的产品。自九月加入公司以来，我与移植医生和 HLA 实验室负责人会面，他们对 iMDx 移植产品能够为患者带来的潜力表示赞赏，我相信我们正在开发一款能够满足这些需求的解决方案。”

iMDx 移植产品和正在开发的产品候选
该公司的旗舰移植检测技术可量化一种名为供体来源游离DNA (dd-cfDNA) 的分子生物标记物。过去十年来，该公司在德国和美国的科学家在开发这项技术方面发挥了至关重要的作用，最终将dd-cfDNA确立为可靠的移植排斥生物标记物。iMDx 目前正在采用颠覆性市场的方法将该技术商业化。其旗下 GraftAssure 品牌的移植诊断产品包括：

• GraftAssureCore – 该公司的实验室开发检测 (LDT)，目前由美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报销，并在其位于纳什维尔的 CLIA 认证实验室进行。该公司正在将其 VitaGraft 检测（之前称为 VitaGraft Kidney，一项实验室开发的检测）更名为 GraftAssureCore。在本新闻稿中，“GraftAssureCore”应被视为包括之前以 VitaGraft 名称销售的检测。
• GraftAssureIQ – 仅供研究使用 (RUO) 的试剂盒，旨在用于非临床应用。
• GraftAssureDx——目前正在开发用于临床决策的体外诊断 (IVD) 试剂盒，该公司计划在 2025 年提交 FDA 授权。
  

关于 Insight Molecular Diagnostics Inc.
Insight Molecular Diagnostics Inc.（简称 iMDx，前身为 Oncocyte Corp. (OCX)）是一家开创性的精准诊断技术公司，其使命是让大众能够获得新型分子诊断测试，以改善患者预后。iMDx 采用成熟的专有方法来量化 dd-cfDNA，这是一种广泛使用的移植排斥分子生物标志物。

iMDx™、GraftAssure™、GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™ 和 VitaGraft™ 是 Insight Molecular Diagnostics Inc. 的商标。

Insight Molecular Diagnostics（纳斯达克股票代码：IMDX）于2025年6月将总部从加利福尼亚州欧文迁至田纳西州纳什维尔。该公司新的纳斯达克股票代码于6月18日生效。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。

前瞻性陈述
任何非历史事实的陈述（包括但不限于包含“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”等词语的陈述）均为前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与 iMDx 的开发和商业化努力、GraftAssure 系列检测对肾移植患者的潜在价值等相关的陈述，以及管理层表达的关于未来预期、信念、目标、计划或前景的其他陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、iMDx 第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获得未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、对第三方就许可或获得的技术和产品承担的义务、患者使用 iMDx 或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断测试而获得第三方报销的需要，以及战略交易固有的风险，例如可能无法实现预期收益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配可能超过估计，或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，因此，此类陈述应与影响 iMDx 业务的诸多不确定因素一并评估，尤其是 iMDx 提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中“风险因素”及其他警示性声明中提及的因素，这些文件可从 SEC 网站获取。请注意不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。除非法律另有规定，否则 iMDx 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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道格·法雷尔
生命科学顾问有限责任公司
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