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2025-10-13 11:00
- 演示包含来自III期VERITAC-2临床试验的新患者报告结局(PRO)数据-
康涅狄格州纽黑文,2025年10月13日(环球新闻网)-- Arvinas,Inc.(纳斯达克:ARVN)今天宣布,维地孕群的新数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会(ESCO)大会上提交。Vepdegestrant是一种新型的研究PROTAC雌激素受体(ER)降解剂,正在与辉瑞公司开发。(NYSE:PFE)作为二线+环境中具有雌激素受体1(ESM 1)突变的ER+/HER 2晚期或转移性乳腺癌的潜在单药治疗。正在进行的研究还在评估维地孕群作为ER+/HER 2-乳腺癌的单药治疗和联合治疗的一部分。
演示详情如下:
标题:3期VERITAC-2试验中雌激素受体(ER)1基因突变(ESM 1 m)ER+/人表皮生长因子受体2(HER 2)-晚期乳腺癌(aBC)患者(pts)接受维地孕群(VEP)与氟维司群(FUL)的患者报告结局(PRO)演示作者:Mario Cameran博士演示编号:489 MO演示类型:小型口头会议:乳腺癌,转移性日期:2025年10月20日星期一时间:欧洲中部时间11:25-11:30
标题:机智-N:新辅助维地孕司群(一种蛋白溶解酶抑制剂)或阿那曲唑在绝经后ER+/人表皮生长因子受体2(HER 2)局限性乳腺癌(BC)中的2期研究报告作者:Peter A.博士正式展示编号:293 MO演示类型:小型口头会议会议:乳腺癌,早期日期:2025年10月19日星期日时间:CEST上午10:40-10:45
完整的摘要可以通过ESCO在线程序访问。
关于维德孕群维德孕群是一种研究性的、口服生物可利用的质子分解蛋白抗原Chargeting Chimera(PROTAC)雌激素受体降解剂。Vepdegestrant正在被开发为在二线+环境中治疗具有雌激素受体1(ESM 1)突变的ER+/HER 2晚期或转移性乳腺癌的潜在单药治疗。正在进行的研究还在评估维地孕群作为ER+/HER 2-乳腺癌的单药治疗和联合治疗的一部分。
2021年7月,Arvinas宣布与辉瑞公司在全球范围内合作,共同开发和共同商业化维地孕群。2025年9月,Arvinas和辉瑞宣布计划联合选择第三方进行维德孕群的外发许可和商业化。
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受维地孕群的新药申请(NDA),将其用作单药治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER 2-)、ESL 1突变的晚期或转移性乳腺癌的成年人,这些乳腺癌之前曾接受过内分泌治疗。维地孕群还获得了FDA的快速通道认证,支持维地孕群为既往接受过内分泌治疗的ER+、HER 2-、ESM 1-突变晚期或转移性乳腺癌患者提供有意义的新治疗选择的潜力。
关于Arvinas Arvinas(纳斯达克股票代码:ARVN)是一家临床阶段生物技术公司,致力于改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。通过其PROTAC(PROteolysis Targeting Chimera)蛋白质降解平台,该公司正在率先开发蛋白质降解疗法,旨在利用人体的天然蛋白质处置系统来选择性、有效地降解和去除致病蛋白质。Arvinas目前正在通过临床开发项目开发多种研究药物,包括针对局部晚期或转移性ER+/HER 2-乳腺癌患者的雌激素受体的vepdegestrant;针对复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的BCL 6的ARV-393;针对神经退行性疾病的LRRK 2的ARV-102;和ARV-806,靶向KRAS G12 D用于突变的癌症,包括胰腺癌和结肠直肠癌。Arvinas总部位于康涅狄格州纽黑文。有关Arvinas的更多信息,请访问www.arvinas.com并连接LinkedIn和X。
前瞻性声明本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性声明,涉及重大风险和不确定性,包括有关以下方面的声明:维地孕群作为ER+/HER 2-晚期或转移性乳腺癌的单药治疗的潜力,二线+环境中的ESL 1突变; vepdegestrant作为ER+/HER 2-乳腺癌单药治疗和联合治疗一部分的潜力; Arvinas计划与辉瑞公司联合选择第三方进行vepdegestrant的对外许可和商业化。本新闻稿中包含的所有声明(历史事实声明除外),包括有关Arvinas战略、未来运营、前景、计划和管理目标的声明,均为前瞻性声明。“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“目标”、“目标”、“潜在”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“展望未来”、“继续”和类似的表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
Arvinas可能实际上并未实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖此类前瞻性陈述。由于各种风险和不确定性,实际结果或事件可能与Arvinas前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异,包括但不限于:与Arvinas对维地孕群对患者潜在临床受益的预期相关的风险; Arvinas和辉瑞是否能够成功进行和完成维地孕群的临床开发; Arvinas和Pfizer(视情况而定)是否能够在当前时间表内或根本获得维地孕群和其他候选产品的上市批准并商业化; Arvinas和Pfizer是否将在Arvinas和Pfizer之间的合作下成功履行各自的义务;与维地孕群潜在的许可有关的风险和不确定性; VERITAC-2临床试验是否将达到总生存期的次要终点;与监管申请和相关批准时间表相关的不确定性,包括与维地孕群新药申请有关的不确定性;与寻求FDA批准维地孕群相关的风险以及任何监管机构批准(如果获得)的风险适用监管机构可能会对使用产生重大限制或撤回或采取其他不利行动; FDA或其他监管机构是否会要求提供额外信息或进一步研究,或者可能无法或拒绝批准或可能推迟批准维地孕群; Arvinas保护其知识产权组合的能力; Arvinas对第三方的依赖; Arvinas是否能够在需要时筹集资本; Arvinas的现金和现金等值资源是否足以为其可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求提供资金;以及Arvinas截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告的“风险因素”部分以及随后向美国证券交易委员会提交的其他报告中讨论的其他重要因素。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了Arvinas对未来事件的当前看法,Arvinas不承担更新任何前瞻性陈述的义务,适用法律要求的除外。这些前瞻性陈述不应被视为代表阿维纳斯在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点。
联系投资者:Jeff Boyle +1(347)247-5089 Jeff. arvinas.com
媒体:Kirsten Owens +1(203)584-0307 Kirsten. arvinas.com