Inspire医疗系统公司于ISSS/AAO-HNS会议发布Inspire V数据

明尼阿波利斯，2025年10月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Inspire Medical Systems, Inc.（纽约证券交易所代码：INSP）（Inspire）是一家专注于开发和商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的创新微创解决方案的医疗技术公司。该公司今日发布了 Inspire V 的临床结果数据，这些数据来自其新加坡临床研究以及该公司在美国的有限市场发布，包括在两家领先医疗中心的单中心试验。这些数据将于10月9日至14日在印第安纳波利斯举行的美国耳鼻咽喉头颈外科学会 (AAO-HNS) 和国际外科睡眠学会 (ISSS) 会议上公布。

“我们非常高兴能够首次发布关于 Inspire V 系统的临床证据。Inspire V 系统的设计汲取了 Inspire 疗法 25 年来积累的经验，其中包括超过 10 万例植入患者，我们很荣幸能够提供这一先进平台的初始数据，”Inspire Medical Systems 董事长兼首席执行官 Tim Herbert 表示。“我们的初步经验提高了成功疗法在安全性和有效性方面所需的标准。数据显示，Inspire V 系统能够提供非常高且持续的患者依从性，每晚超过六小时，患者的医生可以通过我们的 SleepSync™ 患者管理平台进行监控。”

“本周末在印第安纳波利斯举行的 ISSS/AAO-HNS 会议上公布的数据表明，Inspire 疗法为众多患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患者带来了益处，”Inspire 副总裁兼高级医疗总监、医学博士、理学硕士 Paul Hoff 表示。“强大的安全性、卓越的呼吸感知和更高的依从性，加上缩短 20% 的手术时间以及旨在提升患者舒适度的功能，证明了 Inspire V 系统真正显著的进步。”

在新加坡两家中心开展的 Inspire V 系统试验是该新设备的初步体验。研究纳入了 44 名接受 Inspire V 系统的患者，并在植入后接受为期六个月的随访。外科医生证实，与 Inspire IV 相比，该系统的手术时间缩短了 20%，且 100% 的手术均成功完成。Inspire V 系统的一个主要特点是呼吸传感位于神经刺激器内部，无需前几代产品所需的压力传感导线。Inspire 设计提供闭环刺激以优化治疗结果，本次 Inspire V 研究的主要终点是测量吸气相重叠百分比 (IPOP)，该百分比衡量刺激对吸气的覆盖程度。结果显示，Inspire V 设备优于 Inspire IV 设备（Inspire V 的 IPOP 为 87.1%，而 Inspire IV 为 79.4%，非劣效性边界为 4.6%）。重要的次要指标包括：所有44例患者的治疗依从性，平均每晚5.5±1.7小时，植入后平均246天；以及37例已完成临床随访的患者，通过夜间多导睡眠图(PSG)测量的呼吸暂停低通气指数(AHI)的中位数降低，从基线时的34.4次/小时降至第6个月时的8.3次/小时。安全性同样出色，仅有2例患者术后需要使用抗生素进行伤口护理，且在术后两周内痊愈。其余患者完成6个月随访后，这些数据将提交发表。

在美国，公司在10家领先的医疗中心对101名患者进行了Inspire V系统的有限上市评估。所有设备操作均顺利完成，未发生严重不良事件，所有患者均继续使用Inspire疗法。在60天的检查中，所有101名患者均在使用他们的疗法，平均刺激幅度为1.7伏，平均使用时间为每晚6.8小时。在随后的睡眠研究中，前34名患者的数据显示，AHI的中位数从每小时30次降至4.5次，并指出这些是治疗值。在这34名患者中，平均幅度保持稳定在1.7伏，治疗依从性也保持在每晚6.7小时。

限量上市还提供了来自两个中心的单点结果。波士顿马萨诸塞州眼耳医院的 Phil Huyett 医生报告说，对于他的前 9 名患者，所有手术均成功完成，标准 Inspire 植入的平均手术植入时间为 34.5 分钟，而修改后的技术则稍长一些。科罗拉多州斯普林斯科罗拉多耳鼻喉科和过敏症专科医院的 Nic Beckmann 医生报告说，由于手术时间更短，Inspire V 的植入物数量有所增加，平均每个手术日植入 12 例，而 Inspire IV 的平均每个手术日植入 9 例。Beckmann 医生还讨论了目前的报销水平以及 Inspire V CPT 代码的拟议 2026 年医疗保险报销。

感兴趣的会议

10月10日星期五

• 美国东部时间上午 7:00 至 8:00：下一代舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停：Inspire V 研究结果（Ryan Soose 医学博士、Tom Kaffenberger 医学博士、Nic Beckmann 博士、FAAOA、Phil Huyett 医学博士）
  

10月12日星期日

• 美国东部时间下午 2:30 – 3:30：下一代舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停：Inspire V 研究结果（Nic Beckmann，DO，FAAOA，Maria Suurna，MD，Mark Aloia，Ph.D.，Michael Coleman）
  

关于Inspire Medical Systems
Inspire 是一家医疗科技公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新型微创解决方案。Inspire 的专有 Inspire 疗法是首个也是唯一一个获得 FDA、欧盟 MDR 和 PDMA 批准的神经刺激技术，可为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗。

有关 Inspire 的更多信息，请访问www.inspiresleep.com 。

关于 AAO-HNS
美国耳鼻咽喉头颈外科学会(AAO-HNS) 是全球最大的耳鼻咽喉及头颈部相关结构专科医生组织之一。耳鼻咽喉头颈外科医师诊断和治疗美国乃至全球各年龄段患者最常见的疾病。这些疾病包括慢性耳病、听力和平衡障碍、听力损失、鼻窦炎、打鼾和睡眠呼吸暂停、过敏、吞咽障碍、鼻出血、声音嘶哑、头晕、头颈部肿瘤，以及头颈部美容整形和重建手术以及复杂的显微外科手术。学会拥有约 13,000 名会员。

关于ISSS
国际外科睡眠学会(ISSS) 致力于通过合作、研究、教育、宣传和创新，为所有睡眠呼吸障碍患者提供公平的护理，在全球拥有 600 多名会员。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括与Inspire V系统临床数据的强度和潜在益处相关的陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性，重要因素可能导致实际结果与预期结果存在重大差异，包括我们截至2024年12月31日财年的10-K表年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分中列出的因素（该报告已在截至2025年6月30日季度的10-Q表季度报告中更新），并且这些因素可能会在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中不时更新，这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov和我们网站www.inspiresleep.com的“投资者”页面上查阅。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点，我们不承担根据新信息或未来事件更新这些陈述的义务。

投资者和媒体联系人
埃兹吉·亚格哲
投资者关系副总裁
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