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2025-10-09 10:30
马萨诸塞州阿克顿和日本山崎,2025年10月9日(环球新闻网)-- Bluejay Diagnostics,Inc.(纳斯达克:BJDX)(“Bluejay”)是一家专注于开发重症监护快速近患者检测解决方案的医疗诊断公司,今天宣布,已与三洋精工株式会社签订了修订主服务协议和主供应协议的协议,Ltd.(“三洋精工”)是一家日本合同制造商,专门从事医疗器械和精密工程。
修订后的协议是为了扩大SanyoSeiko在帮助Bluejay Symphony平台商业化方面的作用而签订的,该平台是一种近患者测试系统,旨在为败血症管理中的IL-6等关键生物标志物提供快速可靠的结果。
根据Bluejay根据本协议开始向Sanyoseiko提供的工作说明,Sanyoseiko将为Symphony平台提供端到端支持,包括支持分析仪和检测盒的制造再开发过程(包括硬件、软件和设计更新),管理原材料采购和供应商合规性,并担任Bluejay的分析仪、试剂盒、以及相关组件。在此职位上,Sanyoseiko将监督生产产品的履行、套件组装、标签、包装、运输和质量控制,同时还提供监管和质量管理支持以及设备存储和维护。
Bluejay首席执行官Neil Dey表示:“这种扩大的合作伙伴关系标志着Bluejay Symphony平台商业化战略的一个关键里程碑。”“通过正式确立三洋精工作为制造合作伙伴的角色,我们加强了供应链的弹性,确保高质量的生产能力,并为更广泛的临床验证和市场引入做好准备。”
“我们很高兴能够扩大与Bluejay Diagnostics的合作伙伴关系,”三洋精工株式会社首席执行官Futoshi Shirakawa补充道,“我们的技术能力和制造经验将支持Symphony的成功商业化,这是一个有潜力对全球重症监护诊断产生有意义的影响的平台。”
关于Bluejay Diagnostics:Bluejay Diagnostics,Inc.是一家医疗诊断公司,专注于使用其Symphony System改善患者预后,Symphony System是一种具有成本效益、快速、近距离患者测试系统,用于败血症分诊和疾病进展监测。Bluejay尚未获得Symphony System的监管许可,我们需要获得美国食品和药物管理局的监管授权,然后Symphony才能作为诊断产品在美国上市。Bluejay的第一个候选产品是IL-6脓毒症检测,旨在从“样本到结果”大约20分钟内提供准确、可靠的结果,以帮助医疗专业人员更早、更好地做出分诊/治疗决策。更多信息请访问www.bluejaydx.com。
关于三洋精工公司,三洋精工株式会社有限公司,总部位于日本山城,是一家精密工程和合同制造公司,在医疗器械设计、开发和生产方面拥有专业知识。该公司为全球医疗保健合作伙伴提供硬件、软件、包装和履行方面的高质量解决方案。更多信息请访问https://sanyoseiko.co.jp/en/
前瞻性陈述:本新闻稿包含公司认为属于《私人诉讼改革法》含义内的“前瞻性陈述”的声明。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关Bluejay与SanyoSeiko关系的陈述,以及SanyoSeiko被要求为Bluejay开展的支持制造流程重建、供应链管理和Bluejay Symphony平台制造的工作。前瞻性陈述可以通过“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“建议”、“将”和类似表达来识别。公司的这些前瞻性陈述是基于其当前对未来事件的预期和预测,然而,实际结果或事件可能与公司前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括市场和其他条件以及第1A项下讨论的因素。向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日财年的10-K表格中的“风险因素”(“美国证券交易委员会”)于2025年3月31日,并在其截至2025年3月31日和2025年6月30日的财政季度的10-Q表格季度报告第二部分第1A项“风险因素”中,分别于2025年5月13日和2025年8月7日向SEC提交。您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们受到风险和不确定性的影响,并且未来期间的实际结果和业绩可能不会发生,或者可能与本新闻稿中前瞻性陈述建议的任何未来结果或业绩存在重大差异。本新闻稿涉及截至上述日期的情况。本公司没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件,或其他原因,除非法律要求。本公司明确表示,没有义务更新或修改本文中的任何前瞻性陈述,以反映本公司对结果的预期或事件的任何未来变化的任何未来变化,除非法律要求。
投资者联系方式:Neil Dey Bluejay Diagnostics,Inc. neil. bluejaydx.com 978-631-0310
网站:www.bluejaydx.com