Intuitive expands AI and advanced imaging integration in Ion Endoluminal System

FDA批准的软件发布增强了导航并拓宽了肺活检手术高级成像的访问范围

直观地扩展了离子内光源系统中的人工智能和高级成像集成

加利福尼亚州桑尼维尔2025年10月8日（环球新闻网）--全球微创护理技术领导者、机器人辅助手术的先驱Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ion腔内系统（Ion）的软件进步。

Ion是Intuitive的机器人辅助支气管镜检查平台，具有超薄形状传感导管，旨在深入肺部导航。这项先进技术使医生能够接近难以触及的小结节，并精确定位活检工具以对潜在的癌组织进行采样。

这款最新的软件版本在Ion的整个导航工作流程中引入了人工智能，同时还集成了新的高级成像功能，以支持准确有效的肺部活检。

25年来，肺癌一直是全球和美国癌症相关死亡的主要原因，研究表明，肺癌的早期诊断与更高的五年生存率有关。1，2，3肺癌管理的关键步骤是诊断，这通常需要对肺部内具有挑战性的位置的复杂结节进行活检。

“这些最新的离子软件的进步反映了直观的持续承诺，以推进肺癌护理通过有意义的创新，说：”直观的首席执行官戴夫罗莎。“通过进一步将人工智能与扩展的先进成像功能相结合，我们为医生提供了更智能的工具，旨在支持早期诊断并改善更多患者获得先进护理的机会。

Ion最新的人工智能增强导航基于其现有优势，可解决肺活检中的一个关键挑战，即CT与身体的差异，即由于肺部移动，肺结节在手术过程中与术前CT扫描的位置不同。这种转变可能会使准确到达目标并进行有效的活检变得更加困难。 Ion现在将使用人工智能来帮助实时纠正这一问题。通过将计算机视觉与Ion的形状传感技术相结合，该系统将实时图像与原始计划进行比较，并根据需要调整沿着导航路径的视图-类似于当条件变化时重新路由的GPS。这些增强功能旨在提高工作流程效率、减少手动步骤、提高准确性，并使医生更有信心快速向患者提供答案。

扩展高级成像Intuitive正在引入新的和改进的高级成像功能，包括集成断层合成技术，以扩大高级成像的获取范围。这项创新可以通过标准2D C形臂进行实时成像更新，在替代方案有限的情况下提供高级成像选项，并为医生提供多种选项来根据每个患者的临床需求定制活检工作流程。

这种多样化的产品反映了Intuitive致力于支持广泛的医疗保健环境，并为医生提供准确、高效地为患者找到答案所需的先进成像工具。

这些软件功能最初将通过有限的发布来引入，以收集对一系列临床和操作环境中性能的见解。计划于2026年在美国进行更广泛的推出。

Intuitive Endoluminal高级副总裁兼总经理Federico Barbagli博士说：“我们知道，早期诊断可以改变肺癌患者的生活。”“这就是为什么我们继续不懈地创新提高Ion的能力，以支持广泛的医疗保健环境中更高效、更准确和更个性化的手术。我们致力于为护理团队配备所需的工具，为患者提供及时的答案并在最重要的地方改善结果。”

Ion的全球足迹截至2025年6月30日，10个国家的医院安装了超过900个Ion系统。4此外，证据数量继续增加，有100多份摘要和出版物描述了为患者带来的潜在价值。5

Intuitive正在积极赞助和支持越来越多的使用Ion腔内系统的临床研究组合，包括涉及欧盟和美国2，000多名受试者的观察性研究。这些研究强调了该公司致力于在不同人群中生成全球证据--推进研究、为创新提供信息并支持改善全球患者的预后。

这些功能可能并非在所有国家/地区都提供。产品的可用性须经特定市场的监管机构批准。请联系您当地的Intuitive代表，了解您所在地区的产品供应情况。

关于直观外科公司直观（纳斯达克：ISRG）总部位于加利福尼亚州森尼维尔，是全球微创护理领域的领导者和机器人辅助手术的先驱。我们的技术包括da Vinci手术系统和Ion腔内系统。通过整合先进的系统、渐进式学习和价值提升服务，我们帮助医生及其团队优化护理提供，以支持尽可能的最佳结果。在Intuitive，我们设想了一个侵入性更小、效果更好的护理未来，早期发现疾病并快速治疗，以便患者能够回到最重要的事情上。

离子内腔系统或其组件提供的信息应仅被视为指导，而不应取代训练有素的医生做出的临床决策。

欲了解更多信息，请访问公司网站www.intuitative.com。

有关风险、注意事项、警告和完整处方信息，请参阅相关的Ion System用户手册或访问https://manuals.intuitivesurgical.com/market。 有关支气管镜检查相关风险的总结，请参阅www.intuitive.com/safety。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及对非历史事实事项的预期。使用“估计”、“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“可以”、“可以”、“应该”、“将”、“有针对性”、“潜在”以及类似词语和表达的陈述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述必然是反映Intuitive管理层判断的估计，并涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果或对其运营、财务业绩和业务状况的影响与前瞻性陈述所建议的存在重大差异。

这些前瞻性陈述包括但不限于与产品和服务的研发、产品制造、产品集成、获得监管批准、产品和服务的技术和其他性能以及向更多患者和医疗保健专业人员提供产品和服务相关的陈述。

这些前瞻性陈述应根据各种重要因素进行考虑，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Intuitive的实际结果、绩效或成就或行业结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异。可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，我们运营所在地区市场的经济状况、政府法规的变化、监管审批优先事项、资源和时间表、监管执法优先事项、政府调查和民事诉讼，以及Intuitive年度报告和向相关证券监管机构提交的其他文件中讨论的其他因素。

请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日，并且基于当前预期，并受到难以预测的风险、不确定性和假设的影响，包括在Intuitive截至12月31日的年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下确定的风险因素。2024年，已通过其向美国证券交易委员会提交的其他文件更新。Intuitive的实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大不利差异，并且除非法律要求，否则它没有义务公开更新或发布对这些前瞻性陈述的任何修订。

联系Megan Elliott megan. intusurg.com +1 408-523-8181 ext. 6934681

参考文献：

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