GT Biopherma提供了在复发性或难治性（r/r）表达CD 33的血液恶性肿瘤患者中进行的GTB-3650 I期试验的入组更新

目前，队列3中的两名患者均已成功开始治疗，迄今为止没有证据表明剂量限制性毒性或耐受性问题，该公司已顺利进入第一阶段

队列3中的第一位患者显示出免疫激活的有希望的证据，与前两个低剂量队列患者中观察到的活动水平一致;预计年底将有更多更新

成功完成队列3安全性评估后，试验将继续剂量升级，计划在2025年底前开始队列4给药，并在必要时灵活地给药最多7个队列;预计2026年第一季度将更新额外数据

加利福尼亚州旧金山，2025年10月8日（环球新闻网）-- GT Bizerma，Inc. (the“公司”）（纳斯达克：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发基于该公司专有的TriKE®自然杀伤（NK）细胞重组平台的创新疗法，该公司今天宣布，将招募1期试验的剂量增加队列，评估GTB-3650治疗复发性或难治性（r/r）CD 33表达血液恶性肿瘤的情况，进展顺利。

队列1和队列2的入组已成功完成;队列3中的两名患者现已开始治疗，迄今为止没有证据表明存在剂量限制性毒性或安全性问题。从队列3的第一名患者中观察到的多种生物标志物的免疫激活水平与队列1和2的前四名患者免疫活性增强的证据一致。假设队列3完成后没有新的安全性结果，该试验将继续剂量逐步增加到GTB-3650的更高范围，预计这是将增强的免疫激活转化为具有临床意义的治疗活性证据所必需的。队列4计划于2025年底开始给药，预计2026年第一季度将进行额外数据更新。

1期方案允许在多达约14名患者（7个队列中每个队列有2名患者）中评估GTB-3650，剂量范围从队列1的1.25 ug/kg/天到队列7的100 ug/kg/天。GTB-3650将根据临床益处分两周进行给药，两周服用，两周停药（定义一个治疗周期），最多持续四个月。该试验将评估安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞的体内扩展和临床活性。更多详细信息请访问clinicaltrials.gov，标识符为：NCT 06594445。

关于GT Bizerma，Inc.

GT Bizerma，Inc.是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的TriKE® NK细胞重组剂平台的免疫肿瘤治疗产品的开发和商业化。我们的TriKE®平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的抗癌能力。GT Bizerma与明尼苏达大学达成了全球独家许可协议，以进一步开发使用TriKE®技术的疗法并使其商业化。欲了解更多信息，请访问gtbiopharma.com。

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TriKE®是GT Bizerma，Inc.拥有的注册商标。

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