GT生物製藥提供GTB-3650一期試驗在複發或難治性（r/r）CD33表達血液惡性腫瘤患者中的入組更新

目前，第 3 组两名患者均已成功开始治疗，且无剂量限制性毒性或耐受性问题的证据，因此公司第 1 阶段的招募工作进展顺利

第 3 组首位患者已显示出令人鼓舞的免疫激活证据，与之前两组低剂量组患者观察到的活动水平一致；预计年底将有更多更新

成功完成第 3 组安全性评估后，试验将继续增加剂量，计划于 2025 年底开始第 4 组给药，并可根据需要灵活地为最多 7 个组给药；预计在 2026 年第一季度进行更多数据更新

加利福尼亚州旧金山，2025 年 10 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）-- GT Biopharma, Inc.（“公司”）（纳斯达克股票代码：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于基于公司专有的 TriKE ^®自然杀伤 (NK) 细胞衔接平台开发创新疗法，今天宣布，评估 GTB-3650 治疗复发或难治性 (r/r) CD33 表达血液系统恶性肿瘤的 1 期试验的剂量递增队列的招募工作进展顺利。

队列1和队列2的入组工作已成功完成；队列3中的两名患者现已开始治疗，迄今为止未发现剂量限制性毒性或安全性问题的证据。队列3首例患者通过多种生物标志物观察到的免疫激活水平与队列1和队列2中前四例患者的免疫活性增强证据一致。假设队列3完成且未发现新的安全性发现，试验将继续将GTB-3650剂量递增至预计所需的更高剂量范围，以将增强的免疫激活转化为具有临床意义的治疗活性证据。队列4计划于2025年底开始给药，并预计将于2026年第一季度进行更多数据更新。

1期方案允许在最多约14名患者（七个队列中每个队列两名患者）中评估GTB-3650，剂量范围从队列1的1.25ug/kg/day到队列7的100ug/kg/day。GTB-3650将以两周为一个疗程，两周用药，两周停药（定义一个治疗周期），根据临床疗效，最长持续四个月。该试验将评估安全性、药代动力学、药效动力学、患者内源性NK细胞的体内扩增以及临床活性。更多详情请访问clinicaltrials.gov，标识符： NCT06594445 。

关于 GT Biopharma, Inc.

GT Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的 TriKE ^® NK 细胞衔接器平台开发和商业化免疫肿瘤治疗产品。我们的 TriKE ^®平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的抗癌能力。GT Biopharma 与明尼苏达大学签订了独家全球许可协议，以进一步开发和商业化基于 TriKE ^®技术的疗法。欲了解更多信息，请访问gtbiopharma.com 。

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^TriKE®是 GT Biopharma, Inc. 拥有的注册商标。

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Corey Davis 博士
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