迈兹生物医学报告胰腺癌项目生物标志物面板可行性研究初步结果

研究表明敏感性为 100%，特异性为 95%

Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ)（“Mainz Biomed”或“公司”）是一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司，该公司宣布其可行性研究取得了积极的初步结果。该研究旨在检验一种用于早期检测胰腺癌的非侵入性血液筛查检测方法，该研究于今年早些时候启动。该研究证实了Liquid Biosciences授权的专有生物标志物在开发创新型胰腺癌筛查检测方面具有强大的临床准确性和实用性。研究人员评估了多个候选组中的18种授权生物标志物，以简化检测的复杂性。领先的生物标志物组实现了100%的灵敏度和95%的特异性，成功地在30名受试者队列中区分了胰腺癌患者和健康对照者，反映了疾病的不同阶段以及癌前病变。

这些发现与之前在发现和验证数据集中展现的强劲表现一致，这些数据集在今年早些时候达到了95%的灵敏度和98%的特异性。这些结果的可重复性进一步增强了人们对该生物标志物组稳健性的信心，以及其作为可靠、非侵入性筛查检测基础的潜力。

重要的是，Liquid Biosciences 开发的算法不仅能够区分胰腺癌和健康对照，还能成功检测出癌前病变，这些病变如果不及时治疗，有可能发展成胰腺癌。通过血液检测识别这些病变，为监测高危人群、在疾病早期进行干预，并最终降低胰腺癌的发病率和死亡率打开了大门。

Mainz Biomed 首席执行官 Guido Baechler 表示：“我们很高兴看到团队在证实我们探索性研究的强劲临床结果方面取得进展。尤其令人兴奋的是，我们的算法和生物标志物筛选技术能够识别血液中的肿瘤。推出能够检测早期疾病的血液检测，是朝着胰腺癌的早期发现——并最终消除——迈出的重要一步。”

在确认一组具有强大潜在临床相关性的候选mRNA生物标志物的有效性后，Mainz Biomed将开始计划一项更大规模的临床研究，以利用已储存的回顾性样本最终确定生物标志物的筛选。这项即将开展的研究将评估这些生物标志物在胰腺癌不同阶段的表现，并进一步探究其利用新一代测序技术识别早期癌症和癌前病变的能力。

根据更大规模验证性研究的结果，Mainz Biomed 计划使用聚合酶链式反应 (PCR) 技术，对更大规模的血液样本进行验证研究。这将是优化该检测方法潜在临床应用的关键一步，并为未来的监管考量做好准备，包括可能提交给美国食品药品监督管理局 (FDA)。胰腺癌项目是该公司更广泛战略的一部分，旨在开发用于早期癌症检测的便捷分子诊断方法，尤其是在目前筛查工具有限或缺乏的适应症中。

请访问 Mainz Biomed 的投资者官方网站 mainzbiomed.com/investors/ 了解更多信息

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关于 Mainz Biomed NV
Mainz Biomed 致力于开发可立即投入市场的分子遗传学诊断解决方案，用于治疗危及生命的疾病。该公司的旗舰产品是 ColoAlert ^® ，这是一种精准、非侵入性且易于使用的早期结直肠癌诊断检测。ColoAlert ^®已在欧洲市场销售。该公司目前正在开展 eAArly DETECT 2 临床研究，为其获得美国监管机构批准的关键 FDA 研究做准备。Mainz Biomed 的候选产品组合还包括 PancAlert，这是一种基于实时聚合酶链式反应 (PCR) 多重检测血液和粪便样本中分子遗传学生物标志物的早期胰腺癌筛查检测。欲了解更多信息，请访问mainzbiomed.com或在LinkedIn 、 Twitter和Facebook上关注我们。

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