ARS Pharmaceuticals获得欧洲专利局关于neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）相关专利的有利决定

圣地亚哥，2025年10月8日（环球新闻网）-- ARS Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：SPRY）是一家商业阶段生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应的影响，今天宣布欧洲专利局反对部门（“Europe”）维持EP 3678649中所有主张的有效性，该专利已在30多个欧洲国家获得验证，涉及鼻喷雾肾上腺素制剂（包括烷基苷，例如Intravail®）及其用途。

ARS Pharma发行的与neffy相关的全球知识产权组合至少提供到2039年的覆盖范围。

今年早些时候，在成功辩护各方间审查（IPR）挑战和随后的上诉程序后，美国专利商标局正式维持了美国专利第10，682，414号的关键权利，该专利针对使用肾上腺素水鼻喷雾剂治疗1型超敏反应（包括过敏反应）的方法。

因此，在两个不同司法管辖区的两项独立专利挑战后，具有不同权利范围的ARS Pharma专利现已成功维持。

ARS Pharma联合创始人、总裁兼首席执行官理查德·洛文塔尔（Richard Lowenthal）表示：“欧洲专利局委员会驳回所有反对论点并维护我们欧洲专利中的新颖主张，这支持了我们广泛专利组合的实力和有效性。”“在早期知识产权和上诉法院对我们的一项美国使用方法专利的裁决的基础上，我们的EP专利取得了这些积极成果，为我们克服未来对涵盖鼻内肾上腺素的全球专利产业的专利挑战的能力提供了信心。”

关于neffy® neffy是一种鼻喷雾剂，用于紧急治疗成人和4岁及以上体重33磅的儿童的过敏反应（包括过敏反应）。或更大

neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）的适应症和重要安全信息

适应症neffy适用于对体重33磅的4岁及以上成人和儿童患者进行I型过敏反应（包括过敏反应）的紧急治疗。或更大

重要安全信息neffy含有肾上腺素，一种用于治疗过敏性紧急情况（过敏反应）的药物。过敏反应可能危及生命，可能在几分钟内发生，并且可能由昆虫蜇咬、过敏注射、食物、药物、运动或其他未知原因引起。

始终随身携带两剂neffy鼻喷雾剂，因为您可能不知道何时会发生过敏反应，并且如果症状持续或复发，您可能需要第二剂neffy。每个neffy含有单剂量的肾上腺素。neffy仅用于鼻子。

一旦您注意到过敏反应症状，立即使用neffy。如果第一剂neffy后症状持续或恶化，则需要第二剂。如果需要，请在第一剂后5分钟开始在同一鼻孔中使用新的neffy注射第二剂。如果使用neffy后需要，请寻求紧急医疗帮助，以进一步治疗过敏紧急情况（过敏反应）。

告诉您的医疗保健提供者您是否患有潜在的鼻腔结构性或解剖学疾病、您服用的所有药物以及您所有的医疗状况，特别是如果您患有心脏问题、肾脏问题、血液低钾、帕金森病、甲状腺问题、高血压、糖尿病、怀孕或计划怀孕，或计划母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您是否服用或使用其他鼻喷雾剂或水丸（利尿剂），或者是否服用治疗抑郁症、心律异常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病的药物、分娩中使用的药物以及治疗过敏的药物。neffy和其他药物可能会相互影响，造成副作用。neffy可能会影响其他药物的作用方式，其他药物也可能会影响neffy的作用方式。

neffy可能会引起严重的副作用。如果您有某些医疗条件或服用某些药物，您的病情可能会变得更糟，或者当您使用neffy时，您可能会有更多或更长时间的副作用。

奈菲的常见副作用包括：鼻腔不适、头痛、咽喉刺激、胸部和鼻腔充血、感觉过度兴奋、紧张或焦虑、鼻出血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感（包括鼻子）、感觉疲劳、头晕、恶心和呕吐。

如果您有任何困扰您或使用neffy后没有消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。

这些并不是neffy可能的所有副作用。致电您的医疗保健提供者寻求有关副作用的医疗建议。要报告副作用，请联系ARS Pharmaceuticals Operations，Inc.电话：1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

请查看neffy的完整处方信息和患者信息。

关于I型过敏反应包括过敏反应I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件，可能在接触过敏原几分钟内发生，需要立即使用肾上腺素进行治疗，肾上腺素是FDA批准的治疗这些反应的唯一药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但有广泛报道的局限性导致许多患者和护理人员在紧急情况下推迟或不进行治疗。这些限制包括对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性以及设备的复杂性。美国约有4000万人出现I型过敏反应。在这一群体中，在过去三年中，大约有2000万人因可能导致过敏反应的严重I型过敏反应被诊断和治疗，但（例如2023年）只有320万人填写了他们的活性肾上腺素自动注射器处方，其中，只有一半人坚持携带他们规定的自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器，超过一半的人在紧急情况下需要时也会延迟或不使用该设备。

关于ARS Pharmaceuticals，Inc ARS Pharma是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应的影响。该公司正在将neffy®商业化（欧盟商品名EURneffy®）（之前称为ARS-1），一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国适用于紧急治疗4岁及以上、体重15公斤或以上的成人和儿童患者的I型过敏反应（包括过敏反应），并在欧盟用于过敏反应的紧急治疗（过敏反应）由于昆虫叮咬或咬伤、食物、药品，和其他过敏原以及体重30公斤或以上的成人和儿童的特发性或运动引起的过敏反应。欲了解更多信息，请访问www.ars-pharma.com。

前瞻性陈述本新闻稿中并非纯粹历史性质的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于：对ARS Pharma专利组合的信念; ARS Pharma对其保护其专利组合的能力的信念;以及非历史事实的其他陈述。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。“预计”、“如果”、“打算”、“可能”、“潜在”、“计划”、“建议”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于ARS Pharma当前的预期，并涉及可能永远不会实现或可能被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于：neffy的潜在安全性和其他并发症;在neffy当前批准的适应症中保持监管批准的能力开发和商业化neffy的范围、进展和扩张;政府和付款人推迟、限制或拒绝为neffy承保的可能性; neffy市场的规模和增长以及相对于肌肉注射产品的市场接受率和程度; ARS Pharma保护其知识产权地位的能力;以及政府法律、法规和政策的影响。

可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异的其他风险和不确定性包含在ARS Pharma截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题下，该季度报告于2025年8月13日向美国证券交易委员会提交。也可以在ARS Pharma网站www.ars-pharma.com上单击“投资者和媒体”选项卡下的“财务和文件”链接访问这些文件。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅截至本文之日做出。除法律要求外，ARS Pharma不承担任何义务，也无意更新这些前瞻性陈述。欲了解更多信息，请访问www.ars-pharma.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

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