Lisata Therapeutics与Catalent宣布全球抗体药物偶联物（ADC）许可协议

Catalent 获得评估 certepetide 及其类似物作为 SMARTag ^®有效载荷在多种 ADC 中的应用的全球权利，旨在治疗难治性疾病

Catalent 的临床前研究结果为利用 certepetide 作为 ADC 有效载荷来利用其相关生物学提供了概念验证支持

新泽西州巴斯金里奇和佛罗里达州坦帕市，2025 年 10 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）——Lisata Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：LSTA）（“Lisata”或“公司”），一家临床阶段制药公司，致力于开发用于治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，以及 Catalent, Inc.（“Catalent”），一家在为全球患者开发和提供更佳治疗方案方面处于领先地位的公司，今天宣布了一项全球产品许可协议，允许 Catalent 将 Lisata 的 certepetide 纳入使用 Catalent ^SMARTag®技术平台开发的抗体-药物偶联物（“ADC”）。Certepetide 是一种专有的内化RGD（精氨酰-甘氨酰-天冬氨酸）或“iRGD”环肽，Lisata 正在测试其作为一种癌症治疗药物与其他抗癌药物联合使用的效果，以增强肿瘤靶向性和渗透性并改善治疗效果。

根据该许可协议，Catalent 获得了在全球范围内开发和商业化含有 certepetide 及其类似物的生物共轭产品的非独家权利，包括与第三方合作的权利。作为此次合作的一部分，Catalent 将有权在针对难治性疾病的多个 ADC 的临床研究中评估 certepetide 及其类似物作为^SMARTag®有效载荷的作用，旨在打造一类新的靶向生物共轭疗法。Lisata 有资格获得超过 1000 万美元的分级研究启动里程碑付款，以及未来销售和合作的收入分成。

Lisata研发执行副总裁兼首席医疗官Kristen K. Buck医学博士表示：“此次合作基于Catalent在其^SMARTag® ADC平台中使用iRGD肽所取得的积极临床前结果。这突显了我们对certepetide广阔潜力的共同信念，也是Lisata在为患者带来变革性疗法的使命上迈出的又一重要一步。Catalent的技术和创新方法与certepetide的生物学特性完美互补。” 支持将iRGD肽整合到^SMARTag® ADC平台的临床前研究工作将于今年11月在圣地亚哥举行的世界ADC大会上重点展示。

康泰伦特生物偶联物研发部负责人Penelope Drake表示：“我们很高兴有机会探索iRGD的生物学特性，因为它与ADC向肿瘤微环境的递送有关。早期数据表明，将iRGD肽整合到ADC中可以提高疗效和药代动力学，这让我们对iRGD作为一种新型有效载荷的潜力充满信心。”

关于 Lisata Therapeutics

Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法。Lisata的环肽候选产品certepetide是一种在研药物，旨在激活一种新的摄取途径，使联合用药或串联抗癌药物能够更有效地选择性靶向和穿透实体瘤。Lisata已基于其CendR Platform®^技术建立了重要的商业和研发合作伙伴关系。公司预计在未来1.5年内宣布众多里程碑事件，并相信其预计资本将支持到2026年第四季度的运营，包括其正在进行和计划中的临床试验的预期数据里程碑。有关certepetide作用机制的全面概述，请观看我们的信息短片。有关公司的更多信息，请访问www.lisata.com 。

关于 Certepetide

Certepetide（原名 LSTA1）是一种内化RGD（精氨酰-甘氨酰-天冬氨酸或 iRGD）环肽候选产品，是一款在研药物，旨在激活一种新型摄取途径，使联合用药或栓系用药的抗癌药物能够更有效地靶向并渗透至实体肿瘤。Certepetide 以肿瘤特异性方式激活该主动转运系统，使系统性联合用药的抗癌药物更有效地渗透并在肿瘤中蓄积。Certepetide 还被证明可以改变肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更敏感。我们与合作伙伴已积累了大量非临床数据，证明其可增强一系列新兴抗癌疗法（包括免疫疗法和基于 RNA 的疗法）的给药效率。迄今为止，Certepetide 在已完成和正在进行的临床试验中均展现出良好的安全性、耐受性和临床活性，这些试验旨在测试其增强胰腺癌标准化疗疗效的能力。Lisata 正在探索 Certepetide 的潜力，使其能够使多种治疗方式更有效地治疗一系列实体瘤。Certepetide 已获得快速通道资格（美国）和胰腺癌孤儿药资格（美国和欧盟），以及胶质瘤孤儿药资格（美国）和骨肉瘤孤儿药资格（美国）。此外，Certepetide 还获得了骨肉瘤罕见儿科疾病资格（美国）。

关于Catalent

Catalent, Inc. 是一家全球领先的合同研发与生产组织 (CDMO)，其使命是开发、生产和供应有助于人们过上更美好、更健康生活的产品。Catalent 致力于为制药、生物技术和消费者健康客户提供无与伦比的服务，支持产品开发、上市和全生命周期供应。凭借在开发科学、给药技术和多模态生产领域久经考验的经验，Catalent 每年支持开发项目的加速和一百多种新产品的上市。凭借遍布全球 40 多个生产基地的数千名科学家和技术人员以及最新的技术平台，Catalent 每年为患者提供数十亿剂改善生活和挽救生命的治疗药物。欲了解更多信息，请访问 www.catalent.com。

前瞻性陈述

本通讯包含涉及《1995 年私人证券诉讼改革法》安全港规定的重大风险和不确定性的“前瞻性陈述”。本通讯中有关公司临床开发计划的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述。此外，本通讯中使用“可能”、“可以”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测”等词语以及与 Lisata 或其管理层相关的类似表述及其变体时，可能识别为前瞻性陈述。前瞻性陈述的示例包括但不限于 certepetide 治疗实体瘤患者的潜在疗效；我们对 certepetide 潜在用途和益处的信念；与 Catalent 合作开发新治疗方案的潜力；我们 certepetide 专利的预期到期时间；我们获得美国物质成分专利期限延长的能力；有关 Lisata 在纳斯达克资本市场继续上市的声明；对 Lisata 的资本化、资源和所有权结构的预期；Lisata 发现和开发新疗法的方法；Lisata 的资本是否足以支持其未来运营及其成功启动和完成临床试验的能力；以及预测 Lisata 产品候选物的开发时间和成本的难度。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性声明中的结果存在重大差异，包括但不限于：从初步数据观察到的结果不一定代表最终结果，并且在对数据进行更全面的审查和随着更多患者数据的出现，一个或多个临床结果可能会发生重大变化，包括未经证实的反应在后续评估后最终可能不会导致对治疗的确认反应的风险；在早期研究和临床试验中看起来很有希望的产品候选物在更大规模或后续临床试验中未表现出安全性和/或有效性的风险； Lisata 产品候选物的安全性和有效性、监管机构的决定及其时机、Lisata 临床项目监管延迟的持续时间和影响、Lisata 为其运营提供资金的能力、收到未来里程碑和许可费用的可能性和时间、Lisata 科学研究的未来成功、Lisata 成功开发和商业化候选药物的能力、开始和完成临床试验的时间、Lisata 市场的快速技术变化、Lisata 保护其知识产权的能力；以及立法、监管、政治和经济发展。上述可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被视为详尽无遗，应与本文和其他地方所包含的声明一起阅读，包括 Lisata 于 2025 年 2 月 27 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表年度报告以及 Lisata 向美国证券交易委员会提交的其他文件中包含的风险因素。除适用法律要求外，Lisata 不承担修改或更新任何前瞻性声明或做出任何其他前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Lisata Therapeutics 联系方式：

投资者：
Lisata治疗公司
约翰·门迪托
投资者关系和企业传播副总裁
电话：908-842-0084
电子邮件：jmenditto@lisata.com

媒体：
ICR医疗保健
伊丽莎白·科尔曼
客户主管
电话：203-682-4783
电子邮件：elizabeth.coleman@icrhealthcare.com

康泰伦特联系方式：

媒体联系人：
劳拉·霍塔斯
609-240-7025
media@catalent.com