Jade生物科学宣布JADE201是一种可能属于最佳同类的半衰期延长的无岩藻糖抗BAFF受体单克隆抗体，目前正在开发用于自身免疫性疾病的治疗

• JADE201 以 BAFF-R 靶向临床概念验证为基础，增加了半衰期延长技术，以延长受体的占有率，目标是以更低的皮下给药频率实现更深层、更持久的 B 细胞耗竭
  
• JADE201 的高亲和力结合和延长的半衰期使非人类灵长类动物的 BAFF 受体占据率呈剂量依赖性，并导致 B 细胞持续耗竭
  
• 首次类风湿性关节炎人体试验预计将于 2026 年上半年开始；BAFF-R 生物学特性已验证其在多种自身免疫性疾病中具有广阔的应用前景
  
• 公司将于今天美国东部时间上午 8:00 召开电话会议和网络直播
  

旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年10月7日（GLOBE NEWSWIRE）——Jade Biosciences, Inc.（以下简称“公司”或“Jade”）（纳斯达克股票代码：JBIO）是一家专注于开发自身免疫性疾病一流疗法的临床阶段生物技术公司，今日推出其在研的半衰期延长型非岩藻糖基化单克隆抗体JADE201，该抗体靶向B细胞活化因子受体（BAFF-R）。JADE201旨在通过结合双重作用机制和半衰期延长技术，克服当前B细胞靶向疗法的局限性，旨在提升现有B细胞耗竭疗法在多种自身免疫性疾病中的临床疗效。

“JADE201 体现了我们在构建调节 B 细胞生物学的互补疗法组合方面所取得的进展，”Jade 首席执行官 Tom Frohlich 表示。“JADE201 增强了我们的自身免疫性疾病疗法组合，其中包括 JADE101，这是一种潜在的同类最佳的抗 APRIL 单克隆抗体，目前正在研究用于治疗 IgA 肾病。JADE201 结合了经过验证的作用机制和延长半衰期的特性，旨在以更患者友好、更低剂量的给药方式实现强效活性，我们正致力于推进自身免疫性疾病治疗的新标准。Jade 拥有世界一流的药物开发团队，再加上我们近期私募融资后资产负债表的增强，使我们能够更好地执行我们的使命。”

杰德首席科学官兼研发主管 Andrew King 补充道：“JADE201 的研发，直接建立在靶向 BAFF-R 的临床验证基础之上。其双重作用机制结合了通过抗体依赖性细胞毒性增强 B 细胞耗竭，以及阻断 BAFF-R 介导的存活和活化信号。JADE201 旨在以更低的皮下给药频率实现更深层次、更持久的 B 细胞耗竭，有望为多种自身免疫性疾病提供差异化治疗方案。”

目前的 B 细胞耗竭疗法可能会避免重要的致病性 B 细胞群，并可能因 BAFF 信号增强（该信号会驱动 B 细胞重新增殖和自身反应）而导致耐药性和复发风险。JADE201 经基因工程改造，对 BAFF-R 具有高结合亲和力，支持与多个 B 细胞亚群的受体有效结合。JADE201 整合了非岩藻糖基化以增强抗体依赖性细胞毒性，并结合了经临床验证的 Fc 突变以增加新生儿 Fc 受体结合，旨在延长全身暴露时间并保持药物活性。

伊纳鲁单抗 (ianalumab) 已完成 BAFF-R 抑制的临床概念验证，该药物已在多种自身免疫性疾病中显示出疗效，包括近期多项阳性的 3 期临床试验。JADE201 以伊纳鲁单抗理想的药理学优势为基础，同时通过添加半衰期延长技术来延长药物暴露时间，解决了其在人体中半衰期相对较短的问题，有望降低皮下给药频率并增强疗效。

在非人灵长类动物研究中，JADE201 实现了剂量依赖性的 BAFF 受体占据，单次皮下注射即可持续清除 B 细胞，且半衰期比 Ianalumab 延长了约两倍。这种延长的给药时间旨在提高药物的耐久性和便捷性，同时保持药效，最终目标是减轻治疗负担并潜在地提高疗效。

Jade 预计将于 2026 年上半年启动一项针对类风湿性关节炎患者的 JADE201 首次人体研究。这项随机、安慰剂对照、单次递增剂量试验将评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并以富含生物标志物的终点为终点，包括 BAFF-R 占有率、可溶性 BAFF 水平和 B 细胞亚群分析。

电话会议和网络直播

Jade 将于 2025 年 10 月 7 日（美国东部时间）上午 8:00 举行电话会议和网络直播，讨论本新闻稿中概述的 JADE201 概况。诚邀投资者和公众收听网络直播，并可在公司网站 JadeBiosciences.com 的“活动和演示”页面注册。要参加电话会议，参与者必须在此处注册。注册后，您将收到拨号接入信息和用于接入电话会议的唯一 PIN 码。会议结束后不久，Jade 网站上将提供网络直播的重播。

关于JADE201

JADE201是一种半衰期延长、去岩藻糖基化的单克隆抗体，靶向BAFF-R（B细胞活化因子受体），该信号通路已被临床验证可用于治疗自身免疫性疾病。JADE201具有双重作用机制：阻断BAFF信号传导以抑制B细胞存活；增强效应功能以直接清除B细胞。

关于JADE101

JADE101 是一种全人源单克隆抗体，可选择性阻断 APRIL，具有超高结合亲和力，并经过特殊设计，可延长半衰期。临床前研究表明，在非人灵长类动物中，单次给药即可产生强效且持续的 IgA 抑制，血清半衰期约为 27 天。JADE101 的设计旨在避免形成高分子量免疫复合物，从而支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险。其独特的药代动力学和药效动力学特性使其能够实现低频且便捷的皮下给药，这对于一种通常在年轻成人中诊断且可能需要终生治疗的疾病而言，是一个重要的考虑因素。

关于 Jade Biosciences, Inc.

Jade Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发一流的疗法，以解决自身免疫性疾病领域中尚未满足的关键需求。Jade的领先候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL，目前正在进行I期临床试验，用于治疗免疫球蛋白A肾病。Jade的研发管线还包括JADE201（一种无岩藻糖基化的抗BAFF-R单克隆抗体）以及JADE-003（一个未公开的抗体发现项目），目前均处于临床前开发阶段。Jade的成立基于Fairmount创立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics授权的资产。欲了解更多信息，请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

本通讯中的某些陈述（纯粹的历史信息除外）可能构成联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”，包括《1995 年私人证券诉讼改革法》中“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与 Jade 对其未来产品线和业务的期望、希望、信念、意图或战略有关的明示或暗示的陈述，包括但不限于 JADE201 首次人体临床试验的预期设计和启动时间表；JADE201 在广泛的自身免疫性疾病中的潜在机会，包括多个快速跟进和同类首创的机会；JADE101、JADE201 和任何未来候选产品成为同类最佳疗法的潜力及其潜在的治疗用途、作用机制、疗效、剂量、持久性、安全性和市场机会。 “机遇”、“潜力”、“里程碑”、“渠道”、“能够”、“目标”、“战略”、“指标”、“预期”、“实现”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“预计”、“应该”、“将”、“会”等词语及类似表述（包括这些词语的否定形式或其变体）可能识别前瞻性陈述，但不含这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响Jade的未来发展将是预期的发展。这些前瞻性陈述涉及若干风险、不确定性（其中一些超出Jade的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 JADE101 的 I 期临床试验、JADE201 的计划临床试验和任何未来临床试验可能被推迟或可能无法显示出理想的安全性和/或有效性的风险；Jade 可能在产品开发过程中遇到意外的成本、困难或延迟；Jade 的候选产品可能在开发中失败，可能无法获得所需的监管批准，或者可能被推迟到不具有商业可行性的地步；注册或监管挑战；依赖第三方开发、制造和供应 JADE101 和 JADE201 的风险；以及 Jade 向美国证券交易委员会提交的最新文件（包括截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告）中更详细描述的其他风险、不确定性和因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或 Jade 的任何假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测存在重大差异。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，并受本新闻稿中的警示性声明的约束。Jade 不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述更新或修订的义务。本新闻稿并非旨在概括投资 Jade 的所有条件、风险和其他属性。

Jade Biosciences 联系方式

普里扬卡·沙阿
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