Sagimet Biosciences宣布将于2025年AASLD肝脏会议®上发表演讲

加州圣马特奥，2025 年 10 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：SGMT）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对功能失调的代谢和纤维化途径的新型疗法，该公司今天宣布，第 2b 期 FASCINATE-2 研究的分析结果显示，denifanstat 可改善晚期纤维化患者的纤维化，该分析结果将于 2025 年 11 月 7 日至 11 日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会 (AASLD) - 肝脏会议^® 2025 上发表。

本摘要已被选为杰出海报，详情如下：

分析表明，无论是通过传统数字病理学还是基于人工智能的数字病理学，地尼凡司他都具有强大的抗纤维化作用。基于人工智能的数字病理学被用于识别患有晚期基线纤维化 (qF4) 的 MASH 患者亚群，并观察到地尼凡司他可降低纤维化程度，并改善该亚群中与 MASH 主要驱动因素相关的多种非侵入性检测 (NIT) 生物标志物。

关于Sagimet Biosciences

Sagimet是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型脂肪酸合酶 (FASN) 抑制剂，旨在靶向治疗因脂肪酸棕榈酸酯过量生成而导致的疾病中功能障碍的代谢和纤维化途径。Sagimet 的主要候选药物地尼凡司他是一种口服、每日一次的选择性 FASN 抑制剂，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 (MASH)。FASCINATE-2 是一项以肝活检为主要终点的地尼凡司他治疗 MASH 的 2b 期临床试验，已成功完成并获得了积极结果。地尼凡司他已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予突破性疗法认定，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化（符合 F2 至 F3 期纤维化）的非肝硬化性 MASH，并且已成功完成与 FDA 的 2 期末期合作，这将支持地尼凡司他进一步的开发。 Sagimet 近期启动了一项 1 期药代动力学 (PK) 临床试验，研究 denifanstat 和 resmetirom 的组合疗法，计划用于治疗 MASH 患者。Sagimet 还启动了另一种口服 FASN 抑制剂候选药物 TVB-3567 的 1 期首次人体临床试验，计划在美国开发用于治疗痤疮。欲了解更多关于 Sagimet 的信息，请访问www.sagimet.com 。

关于 MASH

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 是一种进展性严重肝病，据估计全球患者超过 2.65 亿。MASH 的特征是肝脏脂肪堆积、不同程度的炎症和纤维化，以及全身代谢变化，包括血脂异常（血液中脂肪水平升高）和胰岛素抵抗。患有中度至重度疾病且伴有晚期纤维化 (F3) 或肝硬化 (F4) 的患者发生肝脏相关结局的风险最高，例如失代偿、肝细胞癌和肝移植。目前，针对非肝硬化性 MASH（F1、F2 和 F3 期纤维化）的获批疗法很少，而针对 MASH 肝硬化 (F4) 的获批疗法尚无。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款作出的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实陈述或与当前事实或当前状况有关的陈述外，包括但不限于有关以下方面的陈述：正在进行的临床试验数据的预期呈现时间、Sagimet 的临床开发计划和相关预期的开发里程碑、Sagimet 的现金和财务资源以及预期的现金流均为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致 Sagimet 的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。在某些情况下，这些陈述可以通过诸如“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“寻求”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“预报”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似表达来识别。

本新闻稿中的前瞻性陈述仅为预测。Sagimet 的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，Sagimet 认为这些事件和财务趋势可能会影响其业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，并受多种风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，也有一些超出 Sagimet 的控制范围，包括但不限于：denifanstat、TVB-3567 或 Sagimet 可能开发的任何其他候选药物或联合疗法的临床开发和治疗潜力；Sagimet 在预期时间内推进候选药物进入临床试验并成功完成临床试验的能力；Sagimet 与 Ascletis 的关系及其 denifanstat 开发工作的成功；Sagimet 对其资本需求估计的准确性；以及 Sagimet 维持并成功执行充分知识产权保护的能力。这些以及其他风险和不确定性在 Sagimet 提交给美国证券交易委员会的最新文件的“风险因素”部分有更详细的描述，可在www.sec.gov上查阅。您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述中反映的事件和情况可能不会实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此外，Sagimet 在一个充满活力的行业和经济中运营。新的风险因素和不确定性可能不时出现，管理层不可能预测 Sagimet 可能面临的所有风险因素和不确定性。除适用法律要求外，Sagimet 不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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