Relmada Therapeutics任命著名泌尿科肿瘤专家Max Kates, MD加入临床咨询委员会，以支持NDV-01的开发。

Kates 博士作为具有里程碑意义的 3 期 BRIDGE 膀胱癌试验主席的经验以及对患者护理的奉献精神，对于 NDV-01 3 期项目来说将是无价的

NDV-01 的 III 期研究计划预计将于 2026 年上半年启动

佛罗里达州科勒尔盖布尔斯，2025年10月7日（GLOBE NEWSWIRE）——Relmada Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：RLMD，简称“Relmada”或“公司”），一家致力于推进肿瘤和中枢神经系统适应症创新疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布任命约翰·霍普金斯大学医学院泌尿外科和肿瘤学副教授Max Kates医学博士加入Relmada临床顾问委员会（CAB），以支持NDV-01的开发，该药物有望用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。Relmada计划于2026年上半年启动NDV-01的III期临床试验项目。

Relmada 泌尿外科首席医疗官 Raj Pruthi 医学博士表示：“北印度乳腺外科 (NMIBC) 的 NDV-01 三期临床项目正在积极筹备中，我们非常高兴地欢迎 Kates 博士加入 Relmada 临床顾问委员会。我们相信，Max 主持具有里程碑意义的BRIDGE三期试验以及其他几项改变临床实践的研究的经验，赋予了他独特的临床视角，这对于三期项目的设计和实施将具有不可估量的价值。此外，Max 对高容量泌尿肿瘤科实践中固有的操作复杂性有着第一手的了解，这将有助于我们加强 NDV-01 三期项目，并确保其在现实世界中的适用性。”

Kates 博士表示：“作为国际 3 期桥接研究的主席，我深切感受到临床界对吉西他滨和多西他赛膀胱内给药作为非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 潜在膀胱保留疗法的乐观态度。NDV-01 的初步安全性和有效性数据已于 2025 年 4 月在美国泌尿外科协会 (AUSA) 上公布，并于 8 月进行了更新，这些数据凸显了“吉西他滨/多西他赛”缓释制剂可为泌尿肿瘤科诊所和膀胱癌患者带来的显著益处。我相信 NDV-01 有潜力改变 NMIBC 的治疗，我很高兴加入 Relmada 临床顾问委员会，并渴望为这个关键项目贡献我的专业知识。”

关于 Max Kates 医学博士
Kates 博士是美国著名的膀胱癌临床科学家，拥有美国最大的膀胱癌外科诊所之一，将临床护理与转化研究相结合。

Kates博士担任三期EA8212 BRIDGE试验（ NCT05538663 ）的主席，该试验比较了吉西他滨/多西他赛与卡介苗（BCG）在非肌层浸润性膀胱癌中的疗效（超过65个中心的900多名患者入组）。他还担任多项评估非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）新潜在疗法的研究的首席研究员。Kates博士率先改进了机器人体内膀胱切除术和新膀胱手术的外科创新，并开发了经尿道膀胱移植（TURBT）转化研究的新技术和早期康复方案，加深了对BCG无反应性疾病免疫耐药性的理解，开创了新型膀胱内疗法，并探索了抗体-药物偶联物和免疫疗法用于膀胱保留。

在其职业生涯中，Kates 博士已在《临床癌症研究》 、 《癌症免疫学研究》、《泌尿外科杂志》和《欧洲泌尿外科杂志》等顶尖期刊上发表了 150 多篇同行评审论文。Kates 博士还担任《新英格兰医学杂志》和《临床肿瘤学杂志》等知名期刊的审稿人。

Kates 博士是约翰·霍普金斯医院泌尿外科R. Christian B. Evensen教授兼泌尿肿瘤科主任，同时也是泌尿外科和肿瘤科副教授兼格林伯格膀胱癌研究所联席主任。他毕业于纽约西奈山医学院，获得医学学位。他曾在马里兰州巴尔的摩市的约翰·霍普金斯医院接受普外科和泌尿外科培训，并在纽约哥伦比亚大学内外科医学院完成了临床研究奖学金。Kates 博士以优异的成绩毕业于卫斯理大学，获得文学士学位。

关于NDV-01
NDV-01 是一种缓释膀胱内制剂，由吉西他滨和多西他赛 (Gem/Doce) 组成，目前正在开发用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。该制剂旨在实现 Gem/Doce 膀胱内药物滞留，并在 10 天内逐渐释放。该制剂形成柔软的基质，可增强局部暴露，同时最大限度地降低全身毒性。NDV-01 可在诊室内方便地给药，给药时间不到 10 分钟，无需麻醉或专用设备。该药物的专利保护有效期至 2038 年。

关于 NMIBC
非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 占所有膀胱癌病例的 75-80%，且复发率高（5 年内复发率为 50-80%）。美国现有超过 74.4 万例 NMIBC 患者，且治疗方案有限，市场潜力巨大。NDV-01 有望作为一线治疗或挽救性治疗方案，并可适用于多种 NMIBC 亚型。

关于 Relmada Therapeutics, Inc.
Relmada Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对肿瘤相关疾病和中枢神经系统疾病的转化疗法。其主要候选药物NDV-01和塞普诺龙正处于中期临床开发阶段，有望满足尚未满足的重大需求。

如需了解更多信息，请访问www.relmada.com

前瞻性陈述：
1995年《私人证券诉讼改革法》为我们或代表我们作出的前瞻性陈述提供了安全港。本新闻稿包含构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所界定的“前瞻性陈述”的陈述。任何非历史性的陈述均属前瞻性陈述，并可通过使用诸如“如果”、“可能”、“预计”、“预期”、“相信”、“将”、“可能导致”、“将继续”、“计划”、“潜在”、“有望”等词语和短语以及类似的表述来识别。这些声明基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的结果存在重大差异，包括 Relmada 产品候选物取得进展的可能性，包括第 2 阶段 NDV-01 数据继续提供支持进一步开发的积极结果的可能性、临床试验提供统计和/或临床上显着的疗效和/或安全性证据的可能性、顶线结果未能准确反映试验的完整结果、计划或正在进行的临床前和临床研究未能证明预期结果、可能无法获得 FDA 就 NDV-01 和塞普诺龙的监管路径达成协议，或未来 NDV-01 或塞普诺龙的临床结果将被 FDA 接受、无法确保足够的 NDV-01 或塞普诺龙药物供应，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的报告中“风险因素”标题下描述的其他风险因素时间。任何前瞻性陈述均无法保证，实际结果可能与预期结果存在重大差异。Relmada 不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新。敬请读者注意，我们无法预测或识别所有可能影响未来结果的风险、不确定性和其他因素，且本文所述风险并非全部。

投资者联系方式：
布莱恩·里奇
生命科学顾问
britchie@lifesciadvisors.com

媒体咨询：
企业通讯
media@relmada.com