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2025-10-06 23:24
纽约,2025 年 10 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Mesoblast Limited(纳斯达克股票代码:MESO;澳大利亚证券交易所代码:MSB)是炎症性疾病同种异体细胞药物领域的全球领导者,今天宣布,截至 2025 年 9 月 30 日的季度, Ryoncil® (remestemcel-L-rknd)的销售总收入为 2190 万美元。这比截至 2025 年 6 月 30 日的上一季度增长了 66%,总收入与净收入的调整幅度相似。
Ryoncil ®是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个用于任何适应症的间充质基质细胞 (MSC) 产品,也是唯一获准用于治疗患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD) 的 12 岁以下儿童的产品。1
Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示:“我们对Ryoncil®迄今为止的采用情况以及商业和政府付款人的报销情况感到非常满意。我们预计,在医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于10月1日生效的永久J-Code之后,Ryoncil®的采用情况将进一步提高。”
关于 Mesoblast
Mesoblast(本公司)是开发用于治疗严重及危及生命的炎症疾病的同种异体(现成)细胞药物的全球领导者。本公司专有的间充质谱系细胞治疗技术平台的疗法通过释放抗炎因子来对抗和调节免疫系统的多个效应臂,从而显著减少破坏性的炎症过程,从而应对严重炎症。
Mesoblast 的 Ryoncil ® (remestemcel-L-rknd) 用于治疗 2 个月及以上儿童激素难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD),是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞 (MSC) 疗法。完整处方信息请访问www.ryoncil.com 。
Mesoblast致力于基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因基质细胞技术平台,开发针对不同适应症的更多细胞疗法。Ryoncil®正在开发用于治疗其他炎症性疾病,包括成人SR-aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病。Rexlemestrocel-L正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛。该公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。
关于Mesoblast知识产权: Mesoblast拥有强大而广泛的全球知识产权组合,拥有超过1,000项已授权专利或专利申请,涵盖间充质基质细胞的物质组成、制备方法和适应症。这些已授权专利和专利申请预计将在主要市场提供至少至2041年的商业保护。
关于Mesoblast的生产:公司专有的生产工艺可生产工业规模、冷冻保存、现成可用的细胞药物。这些细胞疗法具有明确的药品放行标准,计划面向全球患者提供。
Mesoblast 在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,并在澳大利亚证券交易所 (MSB) 和纳斯达克 (MESO) 上市。更多信息,请访问www.mesoblast.com 、LinkedIn:Mesoblast Limited 和 Twitter:@Mesoblast。
参考文献/脚注
前瞻性陈述
本新闻稿包含与未来事件或我们未来财务业绩有关的前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。我们根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为对未来业绩或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果不同,并且差异可能是重大和不利的。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:Mesoblast 临床前和临床研究的启动、时间安排、进展和结果,以及 Mesoblast 的研发计划;Mesoblast 将候选产品推进、招募和成功完成临床研究(包括跨国临床试验)的能力;Mesoblast 提升其制造能力的能力;监管备案和批准、制造活动和产品营销活动(如有)的时间或可能性;Mesoblast 用于治疗儿科 SR-aGVHD 的 RYONCIL 和任何其他候选产品(如获批准)的商业化;围绕干细胞疗法使用的监管或公众认知和市场接受度;Mesoblast 的候选产品(如获批准)因患者不良事件或死亡而退出市场的可能性;战略合作协议的潜在利益以及 Mesoblast 建立和维持既定战略合作的能力;Mesoblast 建立和维持其候选产品知识产权的能力以及 Mesoblast 在涉嫌侵权案件中成功捍卫这些知识产权的能力;Mesoblast 能够建立和维持涵盖其候选产品和技术的知识产权的保护范围;Mesoblast 的费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;Mesoblast 的财务业绩;与 Mesoblast 的竞争对手和行业有关的发展;以及 Mesoblast 产品候选药物的定价和报销(如果获得批准)。您应将本新闻稿与我们的风险因素、我们最近向美国证券交易委员会提交的报告或我们的网站一起阅读。不确定性和风险可能导致 Mesoblast 的实际结果、业绩或成就与此类陈述可能表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异,因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
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