LB Pharmaceuticals将在第38届ECNP大会上展示三张海报，强调LB-102在精神分裂症中的临床活性和安全性特征，包括对认知和阴性症状的积极影响

纽约，2025年10月6日（环球新闻网）-- LB Pharmaceuticals Inc（“LB Pharmaceuticals”或“公司”）（纳斯达克：LBRx）今天宣布，三张海报将在第38届欧洲神经精神药理学学院（“ECNP”）大会上展示，其中包含LB-102治疗急性精神分裂症的II期NOVA 1临床试验的新分析和之前报道的分析，将于2025年10月11日至14日在荷兰阿姆斯特丹举行。

演讲中将包括一项评估LB-102对急性精神分裂症患者认知影响的分析。认知作为探索性终点被纳入II期NOVA 1试验。使用一系列经过验证的认知测试，这项事后分析表明，在接受LB-102治疗四周后，与安慰剂相比，所有剂量的LB-102在完成人群中发现了稳健的、剂量依赖性的和显着的治疗效应大小。与安慰剂相比，50毫克剂量下的治疗效果大小为0.26（p=0.0476），75毫克剂量下为0.41（p=0.0027），100毫克剂量下达到0.66（p=0.0018）。本分析中包括的患者人群在基线时并未出现严重认知障碍。这项试验中报告的显着效应大小提供了早期证据，证明LB-102可能会对认知缺陷产生积极影响--这是一个显着未满足的领域，现有抗精神病药物尚未充分解决。

除了认知研究结果外，该公司还将在第38届ECNP大会上展示另外两张海报：NOVA 1试验的主要有效性和安全性结果的再次展示，以及一项事后分析，重点关注LB-102对阴性症状的影响。基线时有明显阴性症状的患者子集。

总的来说，这些分析进一步强化了LB-102的平衡临床特征，其特征是阳性和阴性综合症量表（“PANSS”）评分大幅下降、总体有利且潜在领先的耐受性特征以及跨多个症状领域的差异化临床活动。我们相信，这些发现支持进一步研究LB-102在精神分裂症中提供全面疾病管理的潜力，而不仅仅是积极的症状控制。

“我们很高兴今年在ECNP上接受了三份摘要的演讲，并且特别高兴能够分享有关LB-102对精神分裂症认知影响的新结果-这一数据集扩展了我们对LB-102在这种疾病中潜在临床用途的理解，”医学博士Anna Eramo说，LB Pharmaceuticals的首席医疗官和所有三份摘要的主要作者。“认知障碍是精神分裂症长期残疾的最有力预测因素之一，但当今的标准治疗在很大程度上仍未解决这一问题。这些结果表明LB-102可能有潜力解决这一未满足的关键需求。”

演示详情

标题：LB-102治疗成人急性精神分裂症：大型2期临床试验的疗效和安全性海报编号：PS 02 -1273日期：2025年10月12日时间：12：35 - 14：00中午

标题：LB-102治疗成人急性精神分裂症：2期临床试验（NOVA 1）结果，重点是阴性症状海报编号：PS 02 -1272日期：2025年10月12日时间：12：35 - 14：00 p.m.

标题：LB-102治疗精神分裂症认知损害：一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究的探索性事后分析海报编号：PS 03 -2276日期：2025年10月13日时间：12：35 - 14：00 p.m.

海报将于2025年10月11日会议开始时在LB Pharma网站https://lbpharma.us/上提供。

关于NOVA 1

NOVA 1 II期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心住院试验，招募了359名年龄在18至55岁之间的成年人，经DSM-5诊断为急性加重的精神分裂症。该试验评估了每天一次（QD）口服LB-102治疗四周的有效性和安全性。该研究的主要目的评估了LB-102与安慰剂相比在降低第28天PANSS总分方面的有效性。该研究的次要目标包括改善CGI-S、PANSS子量表和Marder因子评分、安全性和耐受性以及药代动力学。在试验中将认知作为探索性终点进行评价。随机化约为3：3：3：1，参与者接受安慰剂、50 mg QD LB-102、75 mg QD LB-102或100 mg QD LB-102。

关于LB-102

LB-102是氨舒必利的3期口服小分子甲基化衍生物。2025年初，LB Pharmaceuticals宣布了在急性精神分裂症患者中进行的为期四周的安慰剂对照、双盲、II期试验的阳性数据。II期试验证明，在所有研究剂量下，与安慰剂相比，具有统计学上显着的益处，D2受体阻滞剂和部分激动剂中的安全性特征可能处于领先地位，并且对阴性症状和认知有积极影响。LB-102正在进入急性精神分裂症的3期临床试验和双相抑郁症的2期临床试验。LB-102的其他扩展机会可能包括重性抑郁症（DDD），主要是精神分裂症的阴性症状、阿尔茨海默病精神病和激越，以及与精神分裂症相关的躁郁症和认知障碍。

关于LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗精神分裂症、躁郁症和其他神经精神疾病的新型疗法。该公司正在建设一个管道，利用其主要候选产品LB-102的广泛治疗潜力，该公司相信LB-102有可能成为美国第一个批准治疗神经精神疾病的苯甲胺抗精神病药物。LB-102如果获得批准，有可能成为精神病学实践的支柱，为治疗精神分裂症、躁郁症和其他神经精神疾病的品牌和仿制疗法提供了一种潜在的有吸引力的替代方案。

关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的陈述是1995年私人证券诉讼改革法案（经修订）所定义的“前瞻性陈述”。诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“目标”、“将”、“将”或类似表达旨在识别前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关LB-102的预期临床开发和治疗益处以及LB-102和公司投资组合的持续发展的陈述。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括：公司有限的运营历史和历史损失;公司筹集额外资金以完成LB-102的开发和商业化的能力;公司对其主要候选产品LB-102的成功的依赖;公司获得监管机构批准并成功商业化其候选产品的能力;公司主要候选产品LB-102的临床开发早期阶段;公司候选产品的任何不良副作用或其他性质;公司可能会推迟启动、招募或完成任何临床试验;来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争;公司获取、维护和保护其知识产权的能力;以及公司在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

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媒体：Michael Tattory LifeSci Communications Mtattory@lifescicomms.com

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