LB制药公司将在第38届欧洲临床神经精神药理学学会（ECNP）大会上展示三张海报，重点介绍LB-102在精神分裂症中的临床活性和安全特性，包括对认知和阴性症状的积极影响。

纽约，2025 年 10 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——LB Pharmaceuticals Inc（“LB Pharmaceuticals”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LBRX）今天宣布，将于 2025 年 10 月 11 日至 14 日在荷兰阿姆斯特丹举行的第 38 届欧洲神经精神药理学会（“ECNP”）大会上展示三张海报，展示其 LB-102 治疗急性精神分裂症的 2 期 NOVA ¹临床试验的新分析和先前报告的分析。

本次报告将包括一项评估LB-102对急性精神分裂症患者认知功能影响的分析。认知功能已被纳入NOVA ¹二期临床试验，作为一项探索性终点。这项事后分析使用一系列经过验证的认知测试，表明在接受LB-102治疗四周后，与安慰剂相比，所有剂量的LB-102在完成治疗人群中均表现出稳健、剂量依赖性和显著的治疗效应。50毫克剂量组与安慰剂组的治疗效应为0.26（p=0.0476），75毫克剂量组为0.41（p=0.0027），100毫克剂量组达到0.66（p=0.0018）。本次分析纳入的患者群体在基线时未出现严重的认知障碍。本次试验报告的显著效应大小提供了早期证据，表明 LB-102 可能对认知缺陷产生积极影响——这是现有抗精神病药物无法充分解决的一个重大未满足需求领域。

除了认知研究结果外，该公司还将在第 38 届 ECNP 大会上展示另外两张海报：NOVA ¹试验的主要疗效和安全性结果的再次展示，以及侧重于 LB-102 对基线时具有明显阴性症状的一组患者的阴性症状的影响的事后分析。

综上所述，这些分析进一步证实了LB-102均衡的临床特性，其特点是阳性和阴性症状量表（“PANSS”）评分显著降低、总体良好且可能处于同类领先水平的耐受性，以及在多个症状领域均表现出差异化的临床活性。我们相信，这些发现有助于进一步探究LB-102在精神分裂症患者中提供全面疾病管理的潜力，而不仅仅是控制阳性症状。

“我们很高兴今年有三篇摘要被ECNP接受发表，尤其激动的是能够分享LB-102对精神分裂症认知影响的新结果——这组数据扩展了我们对LB-102在该疾病中潜在临床应用的理解，”LB制药首席医疗官、三篇摘要的主要作者、医学博士安娜·埃拉莫(Anna Eramo)表示。“认知障碍是精神分裂症患者长期残疾的最强预测因素之一，但目前的标准治疗方法在很大程度上仍未解决这一问题。这些结果表明，LB-102或许有潜力解决这一关键的未满足需求。”

演示细节

标题： LB-102 治疗成人急性精神分裂症：大型 II 期临床试验的疗效和安全性
海报编号： PS02-1273
日期： 2025年10月12日
时间：下午 12:35 - 14:00

标题： LB-102 治疗成人急性精神分裂症：以阴性症状为重点的 2 期临床试验 (NOVA ¹ ) 结果
海报编号： PS02-1272
日期： 2025年10月12日
时间：下午 12:35 - 14:00

标题： LB-102 治疗精神分裂症认知障碍：一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究的探索性事后分析
海报编号： PS03-2276
日期： 2025年10月13日
时间：下午 12:35 - 14:00

海报将于 2025 年 10 月 11 日会议开始时在 LB Pharma 网站https://lbpharma.us/上发布。

关于 NOVA ¹

NOVA ¹ 2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心住院试验，纳入了359名年龄在18至55岁之间、符合DSM-5诊断标准、患有急性加重型精神分裂症的成年人。该试验评估了LB-102口服剂量为每日一次（QD）的四周治疗的有效性和安全性。该研究的主要目的是评估LB-102与安慰剂相比，在第28天降低PANSS总分的有效性。该研究的次要目的包括改善CGI-S、PANSS分量表和Marder因子评分、安全性和耐受性以及药代动力学。认知功能被评估为该试验的探索性终点。随机化比例约为 3:3:3:1，参与者分别接受安慰剂、50 mg QD LB-102、75 mg QD LB-102 或 100 mg QD LB-102。

关于LB-102

LB-102 是一种已进入 III 期临床试验的口服小分子药物，是氨磺必利的甲基化衍生物。2025 年初，LB 制药公司宣布了一项针对急性精神分裂症患者的为期四周的安慰剂对照、双盲 II 期临床试验的积极数据。II 期试验表明，在所有研究剂量下，LB-102 均与安慰剂相比具有统计学显著获益，在 D2 受体拮抗剂和部分激动剂中具有潜在的领先安全性，并且对阴性症状和认知功能具有积极作用。LB-102 目前正在开展急性精神分裂症的 III 期临床试验和双相抑郁症的 II 期临床试验。LB-102 的其他扩展应用领域可能包括重度抑郁症 (MDD)、以阴性症状为主的精神分裂症、阿尔茨海默病精神病和躁动，以及与精神分裂症相关的双相躁狂症和认知障碍。

关于LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗精神分裂症、双相抑郁症和其他神经精神疾病的新型疗法。公司正在构建一条产品线，以充分利用其主要候选产品 LB-102 的广泛治疗潜力。公司相信，LB-102 有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类抗精神病药物。LB-102 一旦获批，将有望成为精神科临床的支柱药物，为治疗精神分裂症、双相抑郁症和其他神经精神疾病的品牌药和仿制药提供一种极具吸引力的替代方案。

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