Abivax宣布最新公布8周ABTECT诱导试验结果，涉及之前对高级疗法反应不足的参与者以及未出现反应的参与者

Abivax 宣布最新发布 8 周 ABTECT 诱导试验结果，研究对象包括既往对晚期疗法反应不足的受试者和未反应不足的受试者

• 每日一次服用 50 毫克剂量的奥贝齐莫德在所有终点均取得了具有临床意义的改善，无论之前对高级疗法 (AT-IR) 的反应是否不足
  
  
  • 在汇总的 ABTECT 1 和 2 试验中，50mg 剂量在对多达 4 种以上晚期疗法（包括 JAK 抑制剂）反应不足的参与者和对其他疗法反应不足的参与者中均表现出临床上有意义的临床缓解改善（w/AT-IR pbo 调整D 10%，p=0.0009 ^† ； w/o AT-IR pbo 调整D 22%，p<0.0001 ^† ）
    
    
  • 50mg 奥法莫德在无既往 AT-IR 的参与者（pbo 调整D 28%，p<0.0001 ^† ）和有 4 个或更多既往 AT-IR 的参与者（pbo 调整D 29%，p=0.0242 ^† ）中均表现出临床意义的临床反应改善
    
    
  • 在汇总的 ABTECT 1 和 2 试验中，50mg 奥法莫德在先前接受 JAK 抑制剂治疗失败的受试者中表现出临床意义的临床反应改善（pbo 调整D 34%，p=0.0017 ^† ）
    
    
• 对于既往未接受过 AT-IR 治疗的患者，每日一次服用 25 毫克和 50 毫克的奥贝齐莫德在临床终点方面表现相似
  
  
• 奥贝法莫德治疗耐受性良好，25 毫克和 50 毫克剂量均未发现新的安全信号
  
  
• Abivax Management 将于今天上午 9:00（美国东部时间）/下午 3:00（欧洲中部时间）召开电话会议，讨论结果
  
  

法国巴黎——2025年10月6日——欧洲中部时间上午10:00 —— Abivax SA （巴黎泛欧证券交易所代码：FR0012333284 – ABVX / 纳斯达克股票代码：ABVX）（简称“Abivax”或“公司”），一家专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布在德国柏林举行的欧洲胃肠病学联合会 (UEG) 会议上，在第二次最新报告中公布了奥法齐莫德的更多临床数据。这些数据来自一项名为 ABTECT 的 8 周诱导试验，该试验旨在研究奥法齐莫德治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，并重点介绍了在既往接受过晚期治疗且未接受过充分应答 (AT-IR) 的患者中，第 8 周的额外疗效终点数据。

“尽管治疗手段取得了进展，但许多溃疡性结肠炎患者仍在与疾病控制不足和安全隐患作斗争，这严重影响了他们的生活质量，” IRCCS 圣拉斐尔科学研究所胃肠病学教授、UEG 候任主席 Silvio Danese 医学博士、哲学博士表示。 “今天分享的杰出研究结果表明，奥法齐莫德在一系列溃疡性结肠炎患者中都取得了显著改善，从初治到晚期治疗，再到接受过包括 JAK 抑制剂在内的多达 4 种晚期治疗方案但均失败的患者。综合考虑所有疗效终点均取得具有临床意义的改善，且安全性持续良好，这些发现凸显了奥法齐莫德有望成为治疗广泛溃疡性结肠炎患者的标准疗法。”

研究人群： ABTECT 试验共入组 1272 名患者，其中约 60% 的内镜评分为 3 分。在总合并人群中，约 47% 的患者既往对晚期治疗反应不足（“AT-IR 是”），约 21% 的患者对 JAK 抑制剂无反应。ABTECT 1 和 2 合并试验的人群总体均衡。

结果：在合并的ABTECT 1和2试验中，每日一次50毫克奥法莫德治疗在所有亚组中均获得了具有临床意义的临床反应改善，包括既往有AT-IR病史的受试者。对于无既往AT-IR病史的受试者，50毫克奥法莫德治疗后的临床反应经安慰剂校正后的差异为28%（p<0.0001）；对于既往AT-IR病史达4例或以上受试者，50毫克奥法莫德治疗后的临床反应经安慰剂校正后的差异为29%（p=0.0242）。对于既往JAK抑制剂治疗失败的受试者，50毫克奥法莫德治疗也表现出显著的临床反应，经安慰剂校正后的差异为34%（p=0.0017）。无论既往AT-IR病史如何，50毫克奥法莫德治疗均在内镜和组织学终点方面获得了具有临床意义的改善。此外，对于既往无AT-IR的受试者，每日一次25毫克和50毫克剂量的奥法齐莫德在临床、内镜和组织学终点方面均获得了相似的疗效。奥法齐莫德的耐受性良好，未发现新的安全信号。

† ABTECT-1&2 汇总分析；所有 p 值均为名义值；AT-IR 定义为对包括生物制剂、JAK 抑制剂和 S1P 调节剂在内的先进疗法的反应不足、反应丧失或不耐受

投资者电话会议和网络直播

Abivax管理层将于今日上午9:00（美国东部时间）/下午3:00（欧洲中部时间）召开投资者及分析师电话会议，讨论公司业绩。如需参加，请使用以下拨号或网络直播链接：

https://edge.media-server.com/mmc/p/tjj8438w

关于 Abivax

Abivax是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法。Abivax总部位于法国和美国，其主要候选药物奥贝齐莫德（ABX464）目前正处于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验阶段。

接触：

帕特里克·马洛伊
投资者关系高级副总裁
阿比瓦克斯公司
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务相关的陈述、预测和估计。“预期”、“期望”、“潜在”等词语及其变体和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括关于奥法齐莫德潜在治疗益处的陈述。尽管 Abivax 管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期合理，但投资者仍需注意，前瞻性信息和陈述受各种风险、偶然事件和不确定性的影响，其中许多因素难以预测且通常超出 Abivax 的控制范围，可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险、意外事件和不确定性的描述可在公司根据其法律义务向法国金融市场管理局提交的文件中找到，包括其通用注册文件（Document d'Enregistrement Universel）以及公司于 2025 年 3 月 24 日向美国证券交易委员会提交的 20-F 表年度报告（标题为“风险因素”）。这些风险、意外事件和不确定性包括但不限于研发中固有的不确定性、未来的临床数据和分析、FDA 或 EMA 等监管机构关于是否以及何时批准任何候选药物的决定，以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的事项的决定，以及足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金的可用性。应特别考虑临床和药物开发的潜在障碍，包括公司、监管机构和机构审查委员会/伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、化学、制造和控制(CMC)和临床数据后进行的进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日有效。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。Abivax 不承担更新这些前瞻性陈述、预测或估计以反映公司所知的任何后续变更的义务，除非法律另有规定。本新闻稿中包含的有关药品（包括目前正在开发的产品）的信息不构成广告。本新闻稿仅供参考，其中包含的信息不构成在任何司法管辖区出售本公司证券的要约或购买或认购本公司证券的要约邀请。同样，本新闻稿不提供投资建议，也不应被视为提供投资建议。本文件与任何接收者的投资目标、财务状况或特定需求无关。接收者不应将其视为自行判断的替代。本文件表达的所有观点如有变更，恕不另行通知。本文件的分发可能在某些司法管辖区受到法律限制。持有本文件的人士应自行了解并遵守任何此类限制。