Abivax宣布最新发布为期8周的ABTECT诱导试验，结果参与者先前对高级治疗反应不充分或不充分

Abivax宣布最新发布为期8周的ABTECT诱导试验，结果参与者先前对高级治疗反应不充分或不充分

法国巴黎-2025年10月6日-上午10：00 CET-Abivax SA（巴黎泛欧交易所：FR 0012333284-ABVX/纳斯达克：ABVX）（“Abivax”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发利用身体自然调节机制稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法，今天，在德国柏林举行的欧洲胃肠病学（Ueg）会议上，在第二次最新演讲中公布了奥菲法莫德的额外临床数据。这些数据来自研究奥菲法莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期ABTECT 8周诱导试验，强调了既往接受和未接受高级治疗反应不充分（AT-IR）的患者在第8周时的额外疗效终点数据。

IRCS San Raffaele科学研究所胃肠病学教授Silvio Danese医学博士、博士表示：“尽管在护理方面取得了进步，但许多溃疡性结肠炎患者仍然面临疾病控制不足和安全问题，这严重影响了他们的生活质量。”Ueg当选主席。“今天分享的出色结果表明，一系列溃疡性结肠炎患者都取得了有意义的改善，从那些天真接受先进治疗的患者到那些之前接受过多达4线以上先进治疗（包括JAK抑制剂）失败的患者。结合所有疗效终点的临床意义改善和持续良好的安全性特征，这些发现凸显了奥菲法莫德成为治疗广泛溃疡性结肠炎患者的标准护理的潜力。”

研究人群：ABTECT试验共有1272名患者入组，其中约60%的患者被归类为内窥镜子评分为3分。在总汇总人群中，约47%的人被归类为既往对先进治疗反应不充分（“AT-IR是”），约21%的人对JAK抑制剂反应不佳。ABTECT 1和2汇总试验中的人群总体平衡良好。

结果：在汇总的ABTECT 1和2试验中，每日一次奥贝法莫德50毫克治疗在所有亚组（包括既往AT-IR的参与者）中实现了临床有意义的临床反应改善。在未既往AT-IR的参与者中，奥贝法莫德50毫克在临床反应方面的安慰剂调整差异为28%（p <0.0001），在既往有多达四次或更多AT-IR的参与者中，安慰剂调整后的差异为29%（p = 0.0242）。奥贝法莫德50毫克治疗在之前JAK抑制剂治疗失败的参与者中也表现出强劲的临床反应，安慰剂调整后的差异为34%（p = 0.0017）。无论既往是否接受过AT-IR，50毫克奥贝法莫德治疗均在内窥镜和组织学终点方面取得了具有临床意义的改善。此外，对于既往没有AT-IR的参与者，25毫克和50毫克每日一次剂量的奥贝法莫德在临床、内窥镜和组织学终点方面取得了相似的疗效。奥贝法莫德继续耐受良好，没有发现新的安全信号。

† ABTECT-1 & 2汇总分析;所有p值均为名义值; AT-IR定义为对生物制剂、JAK抑制剂和S1 P调节剂等先进疗法的反应不足、反应丧失或不耐受

投资者电话会议和网络广播

Abivax管理层将于美国东部时间今天上午9：00/欧洲中部时间下午3：00召开投资者和分析师电话会议，讨论总体结果。要参与，请使用以下拨入或网络广播链接：

www.example.com

关于Abivax

Abivax是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法。Abivax的主要候选药物obefazimod（ABX 464）位于法国和美国，正在进行治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的III期临床试验。

联系人：Patrick Malloy投资者关系高级副总裁，Abivax SA patrick. abivax.com +1 847 987 4878

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务相关的前瞻性陈述、预测和估计。“预期”、“预期”、“潜在”等词语以及此类词语的变体和类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关obefazimod潜在治疗益处的陈述。尽管Abivax管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但请投资者注意，前瞻性信息和陈述受到各种风险、意外情况和不确定性的影响，其中许多难以预测，并且通常超出Abivax的控制范围，这可能会导致实际结果和发展与其中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。前瞻性信息和声明。有关这些风险、或有事项和不确定性的描述，请参见公司根据其法律义务向法国金融市场管理局提交的文件，包括其通用注册文件（Document d 'Enregistrement Universel），以及于2025年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告，标题为“风险因素”。这些风险、意外情况和不确定性包括研究和开发、未来临床数据和分析固有的不确定性、FDA或EMA等监管机构关于是否和何时批准任何候选药物的决定，以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的问题的决定。以及公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求的充足资金的可用性。应特别考虑临床和药物开发的潜在障碍，包括公司和监管机构以及IRB/伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、CMC和临床数据后进行的进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日才做出。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。Abivax不承担更新这些前瞻性陈述、预测或估计以反映公司获悉的任何后续变化的任何义务，除非法律要求。本新闻稿中包含的有关药品（包括目前正在开发的产品）的信息不构成广告。本新闻稿仅供参考之用，本文所包含的信息不构成出售要约或在任何司法管辖区收购或认购公司证券的要约。同样，它不提供，也不应被视为提供投资建议。它与任何接受者的投资目标、财务状况或具体需求无关。收件人不应将其视为行使自己判断的替代品。本文表达的所有意见均可能更改，恕不另行通知。本文件的分发可能受到某些司法管辖区的法律限制。拥有本文件的人必须了解并遵守任何此类限制。