阿比瓦克斯宣布发布8周ABTECT试验结果的重磅报告并更新安全数据

Abivax 宣布最新公布 8 周 ABTECT 试验结果及更新的安全数据

• 每日一次服用 50 毫克奥贝齐莫德，第 8 周安慰剂校正临床缓解率为 16.4% (p<0.0001)；在 ABTECT 1 和 ABTECT 2 中均达到主要终点和所有关键次要终点
  
  
• ABTECT 试验招募了难治性患者群体，其中 47% 的参与者之前对晚期疗法反应不足，其中 21% 之前对 JAK 抑制剂疗法反应不足
  
  
• 奥贝法莫德治疗耐受性良好，25 毫克和 50 毫克剂量均未发现新的安全信号
  
  
• Abivax 将于 10 月 6 日提交第二份最新摘要。管理层将于 10 月 6 日上午 9 点（美国东部时间）/下午 3 点（欧洲中部时间）召开电话会议，讨论两份最新摘要的结果。
  
  

法国巴黎——2025年10月5日——中欧时间下午5:00——Abivax SA（巴黎泛欧证券交易所代码：FR0012333284 – ABVX / 纳斯达克股票代码：ABVX）（简称“Abivax”或“公司”），一家专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布了在德国柏林举行的欧洲胃肠病学联合会 (UEG) 会议上两场最新进展报告中的第一场。该报告包含Abivax的3期ABTECT 8周诱导试验的结果，该试验旨在研究奥法齐莫德治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，包括先前报告的结果和第8周的额外安全性数据。

西奈山伊坎医学院医学教授 Bruce Sands 医学博士* 表示： “我们迫切需要新的溃疡性结肠炎治疗方法，这些疗法必须疗效持久、安全可靠，并且只需每日一次口服即可。ABTECT试验入组了晚期患者，其中包括许多已接受多线晚期治疗但均失败的患者，以及相当一部分既往 JAK 抑制剂治疗失败的患者。该患者群体的难治性凸显了今天公布的结果的重要性。 ”

ABTECT 1 和 2 试验共入组 1272 名患者。在 ABTECT 1 和 2 的汇总全数据集中，未观察到严重、重度或机会性感染或恶性肿瘤的迹象。最常见的 TEAE 是头痛（安慰剂组 6%，25 毫克组 16%，50 毫克组 24.1%），其中导致研究终止的头痛发生率低于 1%（25 毫克组 0.3%，50 毫克组 1.1%），以及恶心（安慰剂组 1.3%，25 毫克组 5.0%，50 毫克组 7.2%）。

ABTECT-1 和 ABTECT-2 试验结果表明，奥贝菲莫德在每日一次 50 毫克剂量方案中，在第 8 周达到了 FDA 规定的临床缓解主要终点。ABTECT-1 和 ABTECT-2 分别在每日一次 50 毫克剂量下，安慰剂校正临床缓解率为 19.3%（p<0.0001），ABTECT-2 为 13.4%（p=0.0001），所有关键次要疗效终点均已达到。

*Bruce Sands 医学博士是 Abivax 的付费顾问

投资者电话会议和网络直播

Abivax管理层将于2025年10月6日（明天，美国东部时间上午9:00/欧洲中部时间下午3:00）召开投资者及分析师电话会议，讨论公司营收业绩。如需参加，请使用以下拨号或网络直播链接：

https://edge.media-server.com/mmc/p/tjj8438w

关于 Abivax

Abivax是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法。Abivax总部位于法国和美国，其主要候选药物奥贝齐莫德（ABX464）目前正处于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验阶段。

接触：

帕特里克·马洛伊
投资者关系高级副总裁
阿比瓦克斯公司
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务和财务目标相关的陈述、预测和估计。“预期”、“期望”、“潜在”等词语及其变体和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括关于奥法齐莫德潜在治疗益处的陈述。尽管 Abivax 管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期合理，但投资者仍需注意，前瞻性信息和陈述受各种风险、偶然事件和不确定性的影响，其中许多因素难以预测且通常超出 Abivax 的控制范围，可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险、意外事件和不确定性的描述可在公司根据其法律义务向法国金融市场管理局提交的文件中找到，包括其通用注册文件（Document d'Enregistrement Universel）以及公司于 2025 年 3 月 24 日向美国证券交易委员会提交的 20-F 表年度报告（标题为“风险因素”）。这些风险、意外事件和不确定性包括但不限于研发中固有的不确定性、未来的临床数据和分析、FDA 或 EMA 等监管机构关于是否以及何时批准任何候选药物的决定，以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的事项的决定，以及足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金的可用性。应特别考虑临床和药物开发的潜在障碍，包括公司、监管机构和机构审查委员会/伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、化学、制造和控制(CMC)和临床数据后进行的进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅在本新闻稿发布之日有效。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。Abivax 不承担更新这些前瞻性陈述、预测或估计以反映公司所知的任何后续变更的义务，除非法律另有规定。本新闻稿中包含的有关药品（包括目前正在开发的产品）的信息不构成广告。本新闻稿仅供参考，其中包含的信息不构成在任何司法管辖区出售本公司证券的要约或购买或认购本公司证券的要约邀请。同样，本新闻稿不提供投资建议，也不应被视为提供投资建议。本文件与任何接收者的投资目标、财务状况或特定需求无关。接收者不应将其视为自行判断的替代。本文件表达的所有观点如有变更，恕不另行通知。本文件的分发可能在某些司法管辖区受到法律限制。持有本文件的人士应自行了解并遵守任何此类限制。