Perspective Therapeutics宣布在FAP-α阳性实体瘤患者中，PSV359在1/2a期临床试验的第二队列中首位患者接受治疗

西雅图，2025年10月2日（环球新闻社）—— Perspective Therapeutics, Inc. （简称“Perspective”或“公司”）（纽约证券交易所代码：CATX）是一家致力于开拓全身癌症先进疗法的放射性制药公司。该公司今日宣布，在公司1/2a期剂量探索试验的第二批患者中，首例患者接受了[ ²¹² Pb]PSV359治疗。该试验旨在确定放射性药物[ ²¹² Pb]PSV359在表达成纤维细胞活化蛋白α (FAP-α) 的实体瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。患者将通过[ ²⁰³ Pb]PSV359 SPECT显像进行筛选，接受[ ²¹² Pb]PSV359靶向α粒子治疗。

该队列患者每八周接受最多四次剂量为 5.0 mCi 的 [ ²¹² Pb]PSV359 治疗。安全监测委员会 (SMC) 根据对两例仅接受 2.5 mCi [ ²¹² Pb]PSV359 治疗的患者进行的评估，建议评估更高剂量的 [ ²¹² Pb]PSV359。

Perspective首席医疗官Markus Puhlmann表示：“第二组首例患者的给药标志着我们推进[ ^212Pb ]PSV359治疗表达FAP-α癌症的评估迈出了重要一步。” “FAP-α广泛存在于多种上皮性恶性肿瘤中，包括胰腺癌、结直肠癌和多种肉瘤。由于其在肿瘤微环境中的多因素生物学效应，它会促进疾病进展并对治疗反应产生负面影响。这些特性凸显了PSV359在多种实体瘤中的巨大潜力。这项研究有助于我们确定最佳剂量和适应症，无论是作为单药疗法还是未来的联合疗法。”

关于PSV359
PSV359 旨在靶向并将²¹² Pb 递送至表达 FAP-α 的肿瘤部位，这些部位与多种高发实体瘤相关，且患者需要额外的治疗方案。该靶向部分也可采用²⁰³ Pb 或⁶⁸ Ga 进行放射性标记（称为 PSV377），以检测个体患者的 FAP-α 表达。临床前成像和治疗以及人体成像结果表明，Perspective 的专有靶向配体提高了肿瘤中的靶向结合和摄取水平，并降低了在健康组织中的滞留，从而可能获得理想的治疗指数。

Perspective 正在开展一项多中心、开放标签、剂量探索和剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符NCT06710756 ），研究对象为经 [ ²⁰³ Pb]PSV359 成像检测显示表达 FAP-α 的晚期实体瘤患者。该研究剂量探索阶段的主要目标是评估不同剂量 [ ²¹² Pb]PSV359 的安全性和耐受^性，以确定在研究扩展阶段推荐使用的 2 期剂量，其中抗肿瘤活性可能是另一项主要结果指标。

关于FAP-α
FAP-α 是一种在基质中癌相关成纤维细胞 (CAF) 表面大量表达^的蛋白质，而基质是^大多数上皮癌的肿瘤微环境 (TME) 的一部分。除了在 CAF 上表达外，FAP-α 还在某些癌细胞本身上表达，包括^肉瘤和^间皮瘤。1、2、3、4^研究发现^， FAP-α 表达较高与多种实体瘤^（如结^直肠癌、胰腺癌、^胃癌、间皮瘤、头颈癌、^食道癌和^卵巢癌）的^预后不良^{相关。5、6、7、8、9} FAP- ^α在健康组织中的^表达通常较低^。3、4

关于 Perspective Therapeutics, Inc.
Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物开发公司，致力于开发全身癌症的先进治疗方法。公司拥有专有技术，利用发射α射线的同位素^212Pb ，通过专门的靶向基团，将强辐射精准地递送至癌细胞。公司还在开发包含相同靶向基团的互补性影像诊断技术，从而提供个性化治疗和优化患者预后的机会。这种“诊疗”方法能够观察到特定的肿瘤，并对其进行治疗，从而有可能提高疗效并最大程度地降低毒性。

该公司的神经内分泌肿瘤 (VMT-α-NET)、黑色素瘤 (VMT01) 和实体瘤 (PSV359) 项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验。该公司正在扩大其区域药物候选产品精加工设施网络，该网络由其专有的²¹² Pb 发生器提供支持，可为临床试验和商业运营提供可供患者使用的候选产品。

欲了解更多信息，请访问公司网站www.perspectivetherapeutics.com 。

安全港声明
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实的陈述均构成前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预计”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语，或这些词语的否定形式或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于公司在全身癌症先进疗法方面处于领先地位的能力等明示或暗示的陈述；公司计划通过 [ ²⁰³ Pb]PSV359 的 SPECT 成像选择接受 [ ²¹² Pb]PSV359 靶向阿尔法粒子治疗的患者，并且靶向部分能够用⁶⁸ Ga 进行放射性标记，以检测个体患者中的 FAP-α 表达；对公司临床开发计划的进展和学习成果的期望，包括 [ ²¹² Pb]PSV359 治疗各种恶性肿瘤的潜力；公司的目标是选择 [ ²¹² Pb]PSV359 的剂量，以作为单一疗法或与其他药物联合用于未来临床开发的各种适应症；公司发现团队创造新型放射性药物的能力，为需要新治疗选择的癌症患者提供创新疗法；公司预期临床前研究中发现的 PSV359 的某些特性（例如在肿瘤中的优先摄取和滞留、与 FAP-α 的结合亲和力以及从健康组织中的快速清除）将转化为临床应用；公司计划评估不同剂量 [ ²¹² Pb]PSV359 的安全性和耐受性，以确定在研究扩展阶段使用的推荐 2 期剂量，并且公司认为抗肿瘤活性可能是研究扩展阶段的另一个主要结果指标；公司利用 α 发射同位素²¹² Pb 的专有技术能够通过专门的靶向部分向癌细胞特异性地递送强辐射；利用公司包含相同靶向部分的互补成像诊断技术进行个性化治疗和优化患者结果的机会；公司认为其“治疗诊断”方法能够看到特定的肿瘤，然后对其进行治疗，从而有可能提高疗效并将毒性降至最低；公司利用其专有的²¹² Pb 发生器扩大其区域药品精加工设施网络的能力，为临床试验和商业运营提供可供患者使用的产品；公司对未来的期望、信念、意图和战略；以及其他非历史事实的陈述。

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媒体和投资者关系联系人：

Perspective Therapeutics IR：
郑安妮，CFA
ir@perspectivetherapeutics.com

鲁索合伙有限责任公司
尼克·约翰逊
PerspectiveIR@russopr.com

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