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2025-10-02 11:35
ANA 3 -71-002试验实现了主要终点,证明了男性和女性成年人的安全性和耐受性
与当前的速释口服胶囊相比,口服ANA ®3-71片剂表现出更好的药代动力学,可以每天给药一次
纽约,2025年10月2日(环球新闻网)-- Anavex生命科学公司(“Anavex”或“公司”)(纳斯达克:AVXL)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育、神经退行性疾病和罕见疾病(包括雷特综合症)和其他中枢神经系统(中枢神经系统)疾病的创新治疗方法,今天宣布成功开发出适用于ANA ®3-71计划的每日一次口服片剂处方。与当前的速释口服胶囊相比,每日一次的缓释口服片剂表现出更好的药代动力学,能够实现每日一次给药。这一成就在比较两种剂型的1b期临床试验(ANAVEX 3 -71-002试验)中得到证实。
这项已完成的开放标签、随机化研究评估了ANAVEX®3-71速释和缓释制剂在18岁或以上健康男性和女性成年人中口服给药的药代动力学和安全性。研究结果表明,药代动力学特征支持每日一次给药,其安全性特征与之前的ANA ®3-71研究一致。
Anavex总裁兼首席执行官Christopher U Missling博士表示:“我们很高兴看到我们最新的ANAVEX®3-71配方研究满足了我们对安全性和耐受性的期望。”“我们相信,通过首选的缓释制剂,我们可以将一种有竞争力的分子推进到未来的研究中,目标是满足精神分裂症和神经退行性疾病患者当前和持续的医疗需求。”
ANA ®3-71(原名AF 710 B)是一种具有激动作用的SIGVAR 1受体激动剂和M1阳性变构调节剂的双重作用。1,2在研究ANA 3 -71-002和2期研究ANA 3 -71- 001.3,4这种新型作用机制提供了治疗所有症状领域的潜力(阳性、阴性和认知)精神分裂症,没有标准护理抗精神病药物的副作用。
关于Anavex生命科学公司
Anavex Life Sciences Corp.(纳斯达克股票代码:AVXL)是一家上市生物制药公司,致力于开发新型疗法,用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病,包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合症和其他中枢神经系统(中枢神经系统)疾病、疼痛和各种类型的癌症。Anavex的主要候选药物ANA ®2-73(blarcamesine)已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆症的2期概念验证研究、成人患者的2期和3期研究以及Rett综合症儿童患者的一项2/3期研究。ANA ®2-73是一种口服候选药物,旨在通过靶向SIGMAR 1和粘菌素受体来恢复细胞内稳态。临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病的病程。ANA ®2-73在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗癫痫特性,表明其有潜力治疗其他中枢神经系统疾病,包括癫痫。迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会此前向Anavex授予了一笔研究补助金,该补助金全额资助了一项临床前研究,以开发用于治疗帕金森病的ANA ®2-73。我们相信,针对SIGMAR 1和M1粘菌素受体的ANA ®3-71是一种有前途的临床阶段候选药物,具有针对转基因(3xTg-AD)小鼠阿尔茨海默病主要标志(包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau病理)的疾病修饰活性。在临床前试验中,ANA ®3-71对线粒体功能障碍和神经炎症表现出有益作用。更多信息请访问www.anavex.com。您还可以在Twitter、Facebook、Instagram和LinkedIn上与公司联系。
前瞻性陈述
本新闻稿中并非严格历史性质的声明属于前瞻性声明。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测,涉及许多风险和不确定性。由于各种因素,包括公司最近向SEC提交的10-K表格年度报告中列出的风险,实际事件或结果可能与任何此类声明中预测的结果存在重大差异。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制,Anavex Life Sciences Corp.没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿日期之后的事件或情况。
欲了解更多信息:Anavex生命科学公司研究与业务发展免费电话:1-844-689-3939电子邮件:info@anavex.com
投资者:Andrew J. Barwicki投资者关系电话:516-662-9461电子邮件:andrew@barwicki.com
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