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2025-10-02 10:00
亮点:
澳大利亚墨尔本,2025 年 10 月 2 日(GLOBE NEWSWIRE)——总部位于澳大利亚的全球综合生物制药公司 Immuron Limited(ASX:IMC;纳斯达克:IMRN)很高兴向股东简要介绍多个项目的进展情况。
销售量
正如 7 月 17 日宣布的那样,Immuron 在截至 2025 年 6 月 30 日的财政年度实现了创纪录的销售额。
Immuron 的销售额有望超过 2024 财年第一季度的销售额。2025 财年第一季度的销售额将于10 月中旬公布。
请注意, Travelan®是从澳大利亚进口到美国的膳食补充剂。它并非药品,预计不会受到药品关税公告的影响。
临床试验更新
Immuron 有三种治疗产品正在开发中:用于治疗旅行者腹泻的 IMM-124E(Travelan ® );用于治疗艰难梭菌感染的 IMM-529 和用于治疗万古霉素耐药肠球菌的 IMM-986。
IMM-124E
Immuron 于 5 月 30 日报告称,我们预计军医大学 Travelan ®实地研究的最后一位患者的最后一次访问将在 2025 年 7 月进行,顶线结果将于 2025 年 10 月公布。公司继续预计该试验的顶线结果将于2025 年 10 月公布。
希望此次试验能够使 Travelan ®被推荐纳入旅行者腹泻指南,从而增加其市场潜力并加强与美国国防部的长期合作关系。
根据这些结果,Immuron 将请求结束与 FDA 的IMM-124E第 2 阶段会议,这一切都是开始第 3 阶段临床计划的先决条件。
根据Lumanity为 Immuron 准备的机会评估, IMM-124E在美国的基本年收入预计为1.02 亿美元。
IMM-529
Immuron 正在向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新的临床试验 (IND) 申请,以启动IMM-529的临床开发,用于治疗艰难梭菌感染 (CDI) 和预防 CDI 复发。
Immuron 于 9 月 16 日报告称,我们预计将于 2025 年 9 月底向 FDA 提交 IND 申请。Immuron 目前预计提交申请的时间为2025 年 10 月中旬。FDA 批准该 IND 申请是启动 2 期临床项目的先决条件。
在去年的年度股东大会演示中,我们建议 Lumanity 评估美国 IMM-529 市场的收入峰值可达到约4 亿美元。
ProIBS 产品发布
Immuron 于 9 月 16 日报告称,预计将于 2026 年第一季度推出 ProIBS。Immuron 目前预计将于2025 年第四季度进行有限度推出,并于 2026 年第一季度全面推出。
ProIBS®是经欧洲认证的医疗产品,用于治疗肠易激综合征 (IBS) 相关症状,例如腹痛、腹胀和排便变化(即腹泻和/或便秘)。Immuron 已将ProIBS®在澳大利亚列为补充药物。Immuron 从Calmino收购了该产品,并预计其毛利率将达到澳大利亚消费者保健产品的正常水平。据估计,澳大利亚的IBS 治疗市场将构成更广泛的“消化和肠道治疗”市场的一部分,预计 2025 年的收入约为2.21 亿澳元,年增长率为 3.28%。
临床前试验更新
1月5日, Immuron公司宣布与莫纳什大学合作研发一种针对耐万古霉素肠球菌(VRE)的新型疗法。Immuron公司已将这种候选药物命名为IMM-986。VRE抗菌素耐药性(AMR)对全球医疗保健系统构成了重大威胁。AMR可能导致医院和疗养院等医疗机构出现更严重、更难治疗的感染。这些感染通常会导致住院时间延长、医疗费用增加和死亡率上升。在美国,治疗这些感染的全国性费用估计每年超过46亿美元( 美国疾病控制与预防中心抗菌素耐药性事实与统计数据)。
VRE 特异性疫苗已成功研发并应用于动物。从这些免疫受试者身上采集的 VRE 初乳已被加工成冻干粉,用于该项目。莫纳什大学已完成 IMM-529 抗体反应的分析检测方法的开发。初步分析已证实,IMM-986 表现出高水平的针对疫苗 VRE 细菌抗原的反应性抗体,这已通过终点 ELISA 和蛋白质印迹法得到证实。这些结果表明,该疫苗对 VRE 具有强大的抗体应答。目前正在进一步鉴定 IMM-986 衍生抗体对其他肠球菌菌株的特异性和广谱交叉反应性。
莫纳什大学计划于2025年底前开展初步临床前研究。关键里程碑日期,包括初步临床前研究结果的预计发布时间,将在获得伦理审批后适时公布。
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史蒂文·莱德莫尔
首席执行官
本新闻稿已获得 Immuron Limited 董事的授权。
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史蒂文·莱德莫尔
首席执行官
steve@immuron.com
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