NANOBIOTIX宣布评估RSV-1900（NBTXR 3）治疗食道癌患者的I期研究的首批数据

10月1日美国放射肿瘤学会（ASTRO）2025年年会上公布的数据

巴黎和马萨诸塞州剑桥2025年10月1日（环球新闻网）-- NANOBIOTIX（泛欧交易所：NANO --纳斯达克：NBTX -“公司”）是一家晚期临床生物技术公司，开创基于物理的方法，扩大癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性，今天公布了评估强生-1900（NBTXR 3）的1期剂量增量和剂量扩展研究剂量增量部分队列1和队列2的首批数据对于局部晚期食道腺癌（“EADC”）患者，如果有医学指征，结合光化疗（队列1）或质子化疗（队列2），然后进行手术。该研究由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心（“MD Anderson”）赞助，首席研究员Steven Lin，医学博士、MD Anderson放射肿瘤学教授在美国放射肿瘤学会（ASTRO）2025年年会上介绍了结果。

摘要#1113：内窥镜超声细针注射经放射治疗激活的NBTXR 3并同时化疗治疗治疗食道腺癌：基于质子的第一阶段剂量撤离部分的可行性和安全性Steven H.林、伊曼纽尔·科罗内尔、索米尔·甘地、朱丽安娜·布朗克、大卫·钱、乔·Y。Chang、Michael O ' Reilly、Matthew Ning、Aileen Chen、Quynh Nguyen、James Welsh、Diana Amaya、Christina Hoang、Wayne Hofstetter、Mariela Blum-Murphy、Albert C.孔，廖中兴医学博士安德森癌症中心，德克萨斯州休斯顿，美国

食道癌是全球第八大最常见的癌症，估计每年有572，000例新病例和508，600例死亡。放射治疗是治疗的基石，新辅助化疗（“CPR”）随后进行手术是护理标准。然而，关于新辅助放疗的毒性是否会导致术后并发症增加，存在一些争议。此外，手术切除大块食道（食道切除术）与严重的合并症有关，并对患者的生活质量产生负面影响。加强局部控制、减少手术需求和改善生存结果的治疗策略是一个重要的未满足需求。

Nanobiotix首席医疗官Louis Kayitalire表示：“食道癌仍然是患者和临床医生最困难的情况之一，现有的护理标准可能会给患者带来沉重的负担。”“我们相信，强生-1900（NBTXR 3）通过其广泛适用的作用机制，可以提供一种新型方法--旨在加强局部控制并可能减少对食道切除术等高侵入性手术的需求。”

安全性和可行性

治疗在研究人群中耐受性良好且可行（n=13）：

功效信号

有希望的初始临床缓解和结局：

“这些早期结果支持我们的假设，即肿瘤内注射JNJ-1900（NBTXR 3）联合放化疗在局部晚期食管腺癌患者中技术上是可行的，并且通常耐受良好，”MD安德森放射肿瘤学教授Steven Lin博士说。“重要的是，我们观察到疾病控制率和完全反应率令人鼓舞，这表明这种新型方法可以帮助改善局部肿瘤控制，同时可能使患者免受食道切除术的风险和长期后果。这些早期发现为进一步调查提供了坚实的基础。”

重要的是，这项在局部晚期食道癌中的评估可能会开辟一个新的适应症（NBTXR 3），并为研究性放射增强剂与质子放射治疗联合作为标准（量子）放射治疗之外的额外激活模式提供支持。剂量升级队列1的招募已完成。剂量升级队列2正在招募另外5名患者，随后将招募另外12名患者参加研究的剂量扩展部分。

关于强生-1900（NBTXR 3）

强生-1900（NBTXR 3）是一种新型、潜在的一流肿瘤产品，由钌功能化氧化物纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并通过放射治疗激活。其概念验证是通过2018年成功的随机2/3期研究在软组织肉瘤中实现的。候选产品的作用机制（MoA）旨在在被放疗激活时诱导注射肿瘤中显着的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。考虑到物理MoA，Nanobiotix认为，强生-1900（NBTXR 3）可以扩展到任何可以通过放疗治疗的实体瘤和任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。

放射治疗激活的RSV-1900（NBTXR 3）作为单药或联合治疗在多种实体瘤适应症中进行评估。该项目由NANORAY-312领导，这是一项针对局部晚期头部和颈部鳞细胞癌的全球随机3期研究。2020年2月，美国食品和药物管理局授予监管快速通道指定，用于研究通过放射治疗激活的强生-1900（NBTXR 3）（联用或不联用西妥昔单抗），用于治疗不符合接受铂类化疗资格的局部晚期HNSC患者-与3期研究中正在评估的相同人群。

鉴于公司的重点领域，并与NBTXR 3的可扩展潜力进行平衡，Nanobiotix已采取合作战略，在其优先开发途径的同时扩大候选产品的开发。根据这一策略，Nanobiotix于2019年与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心进行了广泛、全面的临床研究合作，赞助了几项I期和II期研究，评估肿瘤类型和治疗组合中的肿瘤组合中的肿瘤-1900（NBTXR 3）。2023年，Nanobiotix宣布与强生公司Janssen Pharmaceutica NV达成了一项全球联合开发和商业化的许可协议。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司，开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法，为数百万患者带来彻底的治疗结果;得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。该公司的理念植根于突破已知的界限以扩大人类生活的可能性的理念。

Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在巴黎泛欧交易所上市，自2020年12月起在纽约市纳斯达克全球精选市场上市。该公司在马萨诸塞州剑桥（美国）等地设有子公司。

Nanobiotix拥有超过25项伞式专利，与三（3）个纳米技术平台相关，应用于1）肿瘤学; 2）生物利用度和生物分布; 3）中枢神经系统疾病。

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