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2025-10-01 12:30
加利福尼亚州瓦伦西亚,2025 年 10 月 1 日(GLOBE NEWSWIRE)-- 领先的治疗性急性伤口护理公司 AVITA Medical® ,Inc.(ASX:AVH,纳斯达克:RCEL)今天宣布,从 2025 年 10 月 1 日起,当美国各地的医院使用 RECELL 治疗急性、非烧伤创伤和手术全层伤口时,将有资格从医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 获得新技术附加支付 (NTAP) 报销。
该认定有效期至2026年9月30日,除CMS标准赔付外,医院还可获得每例最高4,875美元的补充报销。NTAP是根据CMS的替代NTAP途径授予的,该途径认可获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定的产品的变革性。
AVITA Medical 首席执行官 Jim Corbett 表示:“每年只有少数技术能够达到这一里程碑,CMS 的 NTAP 决定凸显了 RECELL 的临床价值和创新性。通过降低医院的财务门槛,CMS 正在帮助确保更多患者能够受益于 RECELL,它能够有效治疗急性伤口,同时减少对供体皮肤的需求,并减轻康复的挑战。”
植皮是创伤或手术导致的全层急性伤口的标准治疗方法。然而,植皮需要取材大量供体皮肤,导致患者伤口较大。供体部位伤口疼痛剧烈、愈合延迟、感染风险高、可能需要多次手术、皮肤变色以及疤痕形成等问题都与此相关。
医护人员使用 RECELL 技术从患者自身健康皮肤的少量样本中制备喷雾式皮肤™ (Spray-On Skin™) 细胞悬浮液。发表于《创伤与急性护理外科杂志》(Journal of Trauma and Acute Care Surgery) (2024) 的一项多中心随机对照试验表明,RECELL 与宽网状自体皮片联合使用时,伤口闭合效果与标准皮肤移植一样有效,且所需供体皮肤减少 27%。两组的愈合和安全性结果相当,表明 RECELL 可以在不影响疗效的情况下减少供体部位并发症。
关于 AVITA Medical, Inc.
AVITA Medical 是一家领先的急性伤口护理公司,致力于提供变革性解决方案。我们的技术旨在优化伤口愈合,有效加快患者康复。我们平台的核心产品是 RECELL 系统,该系统已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于治疗热烧伤和创伤伤口。RECELL 利用患者自身皮肤的愈合特性,制造喷雾式皮肤细胞,为改善即时护理的临床疗效提供创新解决方案。在美国,AVITA Medical 还拥有PermeaDerm® (一种生物合成伤口基质)的生产权以及市场营销、销售和分销的独家权利,以及 Cohealyx™(一种 AVITA Medical 品牌的胶原蛋白真皮基质)的市场营销、销售和分销的独家权利。
在国际市场上,RECELL 系统已获欧洲监管部门批准,可用于促进包括热烧伤和创伤伤口在内的广泛应用的皮肤愈合,但 RECELL GO 已获澳大利亚和日本监管部门批准。
要了解更多信息,请访问www.avitamedical.com 。
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