Inspira Technologies发布2025年上半年财务结果并发布业务更新

Inspira 在截至 2025 年 6 月 30 日的六个月内及之后取得了重大里程碑，包括收到 4950 万美元的具有约束力的采购订单、在领先医院进行临床验证、其 HYLA 血液传感器的准确率达到 97.35% 以及战略专利保护，突显了商业势头的加速。

以色列拉阿纳纳，2025 年 10 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）——创新生命支持和诊断技术的先驱 Inspira™ Technologies OXY BHN Ltd.（纳斯达克股票代码：IINN、IINNW）（“Inspira”或“公司”）今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的六个月财务业绩，并发布了业务更新。

Inspira 首席执行官 Dagi Ben-Noon 表示：“2025 年上半年对 Inspira 来说是一个关键的转型期，我们已成功从一家处于开发阶段的公司转型为商业化落地的公司。我们的技术目前正在美国顶级医院挽救生命，同时在全球范围内引发日益增长的商业兴趣。”我们已获得价值4950万美元的约束性采购订单，并在领先医疗机构获得临床验证，包括用于复杂的肺移植手术，这标志着我们突破性平台的加速普及。HYLA血液传感器97.35%的准确率，为我们按计划向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交申请奠定了良好的基础，并进一步增强了我们的前景。随着订单的履行和产品线的不断拓展，我们有能力扩大生产规模以满足全球已确认的需求，我们的目标是到2026年实现至少7000万美元的年营收。为了确保充分利用这一发展势头，我们还聘请了一家领先的战略咨询公司来指导我们的执行，并开拓进一步的增长渠道，从而巩固我们在先进呼吸治疗领域作为变革力量的地位。

最近的业务和运营更新：

• 2025年4月，公司达成首批商业收入承诺，并于2025年7月和8月分别获得INSPIRA™ ART100（“ART100”）系统总价值4950万美元的具有约束力的采购订单，其中包括来自非洲某国家卫生部的2250万美元和2700万美元订单。公司预计将于2026年确认这些收入。
  
  
• 2025年4月在威斯特彻斯特医疗中心成功完成首次使用ART100系统的人体治疗，验证了该技术在真实临床环境中的性能。
  
  
• 2025 年 9 月，将 ART100 系统的使用范围扩大到美国新闻与世界报道荣誉榜顶级医院的肺移植手术。
  
  
• 2025 年 9 月，HYLA™ 血液传感器的准确率达到 97.35%，向 FDA 提交申请。
  
  
• INSPIRA™ ART500 核心技术于 2025 年 8 月获得美国专利批准，保护期至少至 2043 年。
  
  
• 2025 年 7 月聘请了一家美国战略咨询公司，以加速转型举措，包括战略合作伙伴关系和企业发展路径，旨在最大化企业价值。
  
  
• 2025年4月在体内动物试验中，VORTX™技术的气体交换效率达到99%以上。
  
  
• 2025年7月重新符合纳斯达克的最低买入价要求。
  
  

截至2025年6月30日止六个月的财务业绩

• 毛利：截至2025年6月30日，公司已确认销售FDA批准的Inspira ART100及推车的收入为28.9万美元，相应的销售成本为28.7万美元，其中包含首次部署相关的折扣。公司预计，从2026年上半年开始并持续到2026年下半年的4950万美元约束性采购订单将带来可观的收入，预期毛利率将显著高于首次部署期间的毛利率。
  
  
• 运营费用：截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，总运营费用增加至 7,235,000 美元，而 2024 年同期为 5,806,000 美元。运营费用增加的原因主要归因于下文所述的一般及行政费用。
  
  
• 研发投资：截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，研发（“研发”）费用从 2024 年同期的 3,270,000 美元增加至 3,638,000 美元。增加的主要原因是人员和工资增加、新谢克尔与美元之间的汇率差异以及股权激励增加。
  
  
• 一般及行政管理费用：截至2025年6月30日的六个月，一般及行政管理费用（简称“G&A”）从2024年同期的218.2万美元增至315万美元。增幅主要归因于与以下事项相关的股份薪酬费用：(i) 前任总裁限制性股票单位的加速归属；以及 (ii) 根据前任总裁的雇佣协议，作为其离职补偿金一部分的薪酬支出。增幅还归因于整体薪资增长，部分原因是其他高管和员工的股份薪酬费用。
  
  
• 销售和营销：截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，销售和营销（“S&M”）费用从 2024 年同期的 349,000 美元增加至 442,000 美元。增加的原因是股权激励费用和商业化费用的增加。
  
  
• 现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有现金、现金等价物和存款 2,126,000 美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 5,779,000 美元。2025 年 9 月 16 日，公司将按市价发行方式下的总发行价提高至 14,686,641 美元，其中截至 2025 年 10 月 1 日，共售出价值 4,701,062 美元的股票。
  
  
• 金融负债：截至 2025 年 6 月 30 日，公允价值金融负债总额为 886,000 美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 1,575,000 美元。金融负债代表公司股权负债的公允价值。
  
  
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 6,398,000 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 6,240,000 美元。

关于 Inspira Technologies
Inspira Technologies 是一家商业化阶段的医疗器械公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案。公司已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的 INSPIRA™ ART100 系统，在美国可用于体外循环 (CBP)，在美国以外可用于体外膜肺氧合 (ECMO) 手术，并将成为 INSPIRA ART500 系统开发的基础。INSPIRA ART500 是一款新一代系统，旨在在患者保持清醒和自主呼吸的情况下进行氧合。Inspira Technologies 还在推进 HYLA™，这是一款专有的血液传感器平台，可提供持续、无创的监测。凭借多款已获批准的产品、不断增长的知识产权组合以及战略性精简的运营，Inspira Technologies 在生命支持和医疗科技领域正日益成为极具吸引力的平台。公司近期的内部调整可能反映出其与长期行业趋势的更广泛契合，包括整合、跨部门合作以及潜在的战略合作伙伴关系。欲了解更多信息，请访问：https://inspira-technologies.com

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本新闻稿包含根据美国联邦证券法明示或暗示的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅基于公司管理层当前的预期，并受多种因素和不确定因素的影响，这些因素和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。例如，公司在讨论其技术和设备的优势和优点时使用了前瞻性陈述；公司认为 HYLA 血液传感器的准确性结果使其能够顺利提交 FDA 申请并增强其前景；公司的目标年收入运行率及其时间安排；公司对收入确认及其时间安排的预期；以及公司认为与战略咨询公司的合作将开辟更多增长途径并巩固其作为先进呼吸护理领域变革力量的地位。这些前瞻性陈述及其含义仅基于公司管理层当前的预期，并受多种因素和不确定因素的影响，这些因素和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除法律另有规定外，公司不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订，以反映本新闻稿发布日后的事件或情况，或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定性的更多详细信息，请参阅公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日财年的20-F表格年度报告中“风险因素”部分，该报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。

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截至2025年6月30日的六个月：

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为全面了解公司适用期间的财务报告及相关管理层讨论与分析，请参阅公司截至 2024 年 12 月 31 日财政年度的 20-F 表年度报告，以及公司截至 2025 年 6 月 30 日六个月的未经审计简明合并财务报表的 6-K 表，两者均可在公司 EDGAR 档案中查阅，网址为 https://www.sec.gov/edgar