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2025-10-01 11:00
马萨诸塞州沃特敦,2025 年 10 月 1 日(GLOBE NEWSWIRE)-- 致力于推进靶向蛋白质降解科学的临床阶段生物制药公司 C4 Therapeutics, Inc. (C4T) (Nasdaq: CCCC) 今天宣布,它已与辉瑞公司达成临床试验合作和供应协议。根据协议条款,辉瑞将向 C4T 供应 elranatamab ( ELREXFIO® ),一种针对 B 细胞成熟抗原 CD3 的双特异性抗体(BCMAxCD3 双特异性),用于其即将进行的 1b 期试验。
这项1b期试验将评估西西多胺(一种IKZF1/3降解剂)和地塞米松联合艾拉那单抗作为多发性骨髓瘤患者二线或后续治疗方案的安全性和耐受性。该1b期试验预计将于2026年第二季度启动,旨在确定西西多胺联合艾拉那单抗的最佳剂量。根据协议条款,辉瑞将免费提供艾拉那单抗,而C4T将赞助并开展该试验。
C4 Therapeutics 总裁兼首席执行官 Andrew Hirsch 表示:“我们期待启动这项试验,评估西西多胺与艾拉那单抗的联合用药效果,希望能够开发出一种新的治疗方案,并有可能改善多发性骨髓瘤患者早期治疗的疗效。我们与辉瑞的供应协议为西西多胺与艾拉那单抗的联合用药创造了机会,艾拉那单抗有望成为不断增长的市场中 BCMAxCD3 双特异性抗体的标准治疗方案。”
西米多胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验数据显示,在多个剂量下,西米多胺均能有效激活T细胞并促进细胞因子表达。通过激活免疫T细胞,西米多胺与BCMAxCD3双特异性抗体(例如艾拉那单抗)联合使用,可以增强抗骨髓瘤免疫应答,并提高应答质量。
关于 C4 Therapeutics
C4 Therapeutics (C4T) (纳斯达克股票代码:CCCC) 是一家临床阶段生物制药公司,致力于兑现靶向蛋白质降解科学的承诺,创造新一代药物,改变患者的生活。C4T 正在通过临床研究推进靶向肿瘤学项目,并利用其TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物,以应对难治性疾病。C4T 的降解药物旨在利用人体天然的蛋白质循环系统快速降解致病蛋白质,从而有望克服耐药性、突破无法用药的靶点并改善患者预后。欲了解更多信息,请访问www.c4therapeutics.com 。
关于西西度胺
西西度胺是一种在研的口服生物利用小分子降解剂,目前正处于临床开发阶段,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。已完成患者入组的1期临床试验数据表明,西西度胺具有差异化的安全性和耐受性,以及同类领先的抗骨髓瘤活性,这些特性共同支持其获得持久疗效的潜力。目前计划开展两项临床试验,进一步评估西西度胺在复发/难治性多发性骨髓瘤中的疗效:一项是评估西西度胺联合地塞米松的2期单臂注册性临床试验,预计将于2026年第一季度启动;另一项是评估西西度胺和地塞米松联合艾拉那单抗的安全性和耐受性的1b期临床试验,预计将于2026年第二季度启动。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 C4 Therapeutics, Inc. 根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》做出的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述可能包括但不限于关于我们为患者开发潜在疗法的能力的明示或暗示的陈述;我们治疗方法的设计和潜在功效;我们的 TORPEDO ®平台在开发新型、选择性、口服生物可利用的 BiDAC™ 和 MonoDAC™ 降解剂方面的预测能力;我们临床前研究和临床试验的潜在时间安排、设计和进展,包括与临床试验和其他临床开发活动(包括临床试验开始或队列启动)相关的监管授权的潜在时间安排和获得授权;我们成功制造和供应临床试验候选产品的能力和潜力;我们在任何未来研究或试验中复制我们在临床前研究或临床试验中取得的结果的能力;我们在临床试验完成或这些疗法完成后期临床试验时获得的结果中复制临床试验中期或早期结果的能力;我们临床和研究项目更新的潜在时间;以及我们为未来运营提供资金的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并受多种风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与我们候选产品的临床前和临床研究的启动、时间安排、进展和实施以及其他开发要求相关的不确定性;我们的任何一个或多个候选产品的开发成本增加或可能无法成功开发和商业化的风险;以及临床前研究和/或临床试验的结果将或不能预测与未来研究或试验相关的结果的风险。有关这些及其他风险、不确定性以及其他重要因素的讨论,任何可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中所述的结果不同的因素,请参阅 C4 Therapeutics 提交给美国证券交易委员会的最新 10-K 表年度报告和/或 10-Q 表季度报告中“风险因素”章节。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日,除非法律要求,否则 C4 Therapeutics 不承担更新此信息的义务。
联系方式:
投资者:
考特尼·索尔伯格
投资者关系副总监
CSolberg@c4therapeutics.com
媒体:
洛林·斯普林
企业传播与患者权益高级总监
LSpreen@c4therapeutics.com