Vivos Therapeutics发布的额外临床数据显示使用Vivos DNA设备显着改善儿童多动症

之前未发布的数据证实Vivos DNA设备为患有多动症和阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童提供了安全有效的替代治疗方法

科罗拉多州利特尔顿，九月2025年30日（环球新闻）-- Vivos Therapeutics，Inc.（“Vivos”或“公司”）（纳斯达克：VVOS）是一家领先的医疗设备和技术公司，专门从事针对睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA））的高效专有治疗的开发和商业化，今天发布了之前未发表的临床数据，证实Vivos获得FDA批准的日间夜间设备（DNA）治疗可以为儿童提供注意力缺陷/多动症（ADHD）和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症显着缓解和改善了他们的生活质量。

Vivos的DNA器械是唯一一种获得FDA 510 k批准的用于6-17岁儿童中度至重度儿科OSA的非手术、非药物治疗，并且越来越被认为是治疗阻塞性呼吸暂停综合症的腺扁桃体切除术的可行替代方案。该DNA设备是Vivos完整气道重新定位和扩展（“CARARE”）的一部分FDA批准的一系列设备可治疗儿童和成人阻塞性呼吸暂停综合症。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，自20世纪80年代以来，美国的多动症诊断率大约增加了四倍，从学龄儿童的估计2-3%（大约1985年）增加到2022年的略高于11%。学龄前儿科人群中阻塞性呼吸暂停综合症的患病率也从2014年前的3 - 9%增加到2022年的13 - 20%。由于儿科人群中这两种疾病的双向性质和重叠，患有阻塞性睡眠暂停综合症的儿童经常被误诊为患有多动症。

多项研究表明，儿科阻塞性睡眠暂停综合症与多动症症状发生率之间存在密切联系，高达95%的儿科阻塞性睡眠暂停综合症患者报告注意力缺陷。其他研究表明，中度至重度儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者最有可能出现多动症症状。据CDC称，到2022年，估计有710万美国儿童和青少年（约九分之一）被诊断出患有多动症。多项研究（见Sedky等人2014）表明，治疗阻塞性睡眠暂停综合症可以显着减少或消除多动症症状。

“我们看到了一个巨大且尚未开发的市场，可以通过使用Vivos的非手术和非药物方法治疗儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症来有效解决多动症症状。父母对让孩子接受痛苦的手术或给他们药物持谨慎态度。Vivos是第一家提供安全有效且经FDA批准的替代方案的公司。尽管我们的Vivos DNA治疗方法尚未获得FDA批准用于治疗多动症本身，但我们相信这些数据强烈表明，通过成功治疗儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，可以减少或消除多动症症状和行为，”Vivos董事长兼首席执行官Kirk Huntsman说。

在Vivos刚刚发布的当前数据集中，接受Vivos DNA设备治疗的儿童报告称，经过验证的儿科睡眠问卷（PSQ）下降了50%，该问卷测量打鼾、睡眠呼吸暂停和不宁腿（p<0.00001）。此外，这些儿童的睡眠呼吸障碍症状和破坏性行为和多动症等多动症症状减少了58%。

最初55名患者中有48名患者完成了临床试验。男性28人，女性20人，平均年龄10.6岁。正如之前研究所预期的那样，100%的患者的跨垂体宽度（+13.6%）和气道容量（+40%）均增加，而阻塞性呼吸暂停的严重程度下降了51.4%（通过呼吸暂停-呼吸不足指数（AHI）评分测量）。所有改善都具有统计学意义。

Vivos认为，阻塞性呼吸暂停综合症和多动症症状的显着改善可能会使这些孩子改善他们在学校和学业上的行为表现，从而极大地改善他们的生活质量。这种改善大部分发生在治疗的前六个月。

关于Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（纳斯达克：VVOS）是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，用于因某些牙面部异常（例如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和成人打鼾）而患有呼吸和睡眠问题的患者。Vivos的设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于被诊断患有所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和6至17岁儿童中重度阻塞性睡眠暂停综合症的成年患者。Vivos开创性的完整气道重新定位和扩张（CARE）设备是唯一一项获得FDA 510（k）批准的用于治疗成人严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的技术，也是第一个获得批准用于治疗中度至重度儿童阻塞性睡眠暂停综合症的技术。

OSA影响着全球超过10亿人，但90%的人仍然未被诊断出来，也不知道自己的病情。这种慢性疾病不仅仅是睡眠问题，它与儿童和成人的许多严重慢性健康状况密切相关。虽然医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足的进步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的领域。因此，像CPAP这样的传统阻塞性呼吸暂停综合征治疗通常是机械性的，无法解决阻塞性呼吸暂停综合征的根本原因，而且儿童腺扁桃体切除术等痛苦手术干预的暂时积极影响往往会随着时间的推移而减弱。

Vivos成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，正在努力改变这一现状。通过创新技术、教育以及对睡眠医疗保健提供商的收购或商业合作，Vivos正在帮助医疗保健提供商更彻底地满足阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的复杂需求。

Vivos将使用其设备和方案治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征称为Vivos方法，该方法提供了一种专有的、临床有效的非手术、非侵入性和非药物的解决方案，为患者呼吸新生命带来希望。

欲了解更多信息，请访问www.vivos.com。

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