Nuwellis宣布Aquadex®治疗急性肾损伤（AKI）、液体超负荷或先天性肾衰竭儿童的存活率为92%

ULTRA-Peds Registry是同类数据集中最大的多中心数据集，显示Aquadex治疗在重症儿童中耐受良好，而重症儿童的治疗选择极其有限

结果凸显了儿科护理中危及生命的差距，并强调了努韦利斯对儿科创新和综合心肺肾护理的承诺

明尼阿波利斯，9月2025年30日（环球新闻网）-- Nuwellis，Inc.（纳斯达克：NUWE）是一家致力于为心肾疾病患者提供解决方案、解决心脏和肾脏之间的关键相互作用的医疗技术公司，今天宣布了ULTRA-Peds登记处的调查结果，这是一项多中心观察性研究，旨在检查Aquadelx系统在儿童中的现实使用情况。急性肾损伤（AKI）、液体超载或先天性肾衰竭。

ULTRA-Peds登记中心招募了来自美国8个中心的91名儿科患者，代表了迄今为止针对这一弱势群体的全面现实世界数据集。诊断包括先天性心脏病（30%），终末期肾病（25%）和恶性肿瘤（14%）。

结果表明生存率和手术成功率很高：

这些研究结果表明，Aquadex疗法对于重症儿童（治疗替代方案极其有限的人群）来说是可行的，且耐受性良好。

印第安纳大学医学院和莱利医院儿科儿科副教授米歇尔·斯塔尔博士说：“ULTRA-Peds登记处深入了解了如何使用Aquadelx设备进行超滤和改良透析治疗幼儿和婴儿。”该登记处的首席研究员。“考虑到该人群病情的严重程度，看到92%的患者在治疗过程中幸存下来是值得注意的。这些结果不仅帮助我们了解床边发生的事情，还凸显了为什么迫切需要新的儿科专用设备。”

辛辛那提大学儿科教授兼辛辛那提儿童医院医疗中心急性护理肾病中心主任斯图尔特·戈尔茨坦博士说：“ULTRA-Peds登记验证了Aquadelx的潜力，并直接为我们指明了未来。”

努韦利斯医疗事务高级总监凯尔西·纽厄尔（Kelsey Newell）表示：“这些结果凸显了这些儿童的韧性和对专用技术的迫切需求。”“他们还为我们的Vivian计划提供信息，该计划得到了NIH资金和新知识产权的支持。综合起来，努韦利斯能够改变儿科肾脏支持，同时推进我们在心肺护理方面的更广泛使命。”

Aquadelx系统已获得FDA批准，可用于利尿剂治疗失败的液体超载成年患者以及体重20公斤或以上的儿童患者。ULTRA-Peds登记研究包括两个不同的组，其中一个组是对已经完成的既往使用病例的回顾性审查，因此包括了一些低于该体重阈值的患者，另一个组是完全前瞻性和按标签使用的。ULTRA-Peds登记不仅仅是一个数据集，它凸显了护理方面的关键差距，并为Nuwellis的儿科和心肾策略提供了基础。在这些发现的基础上，Nuwellis正在推进Vivian的开发，Vivian是一种专门的儿科连续肾脏替代治疗（BEP）系统，专门为体重在2.5公斤至20公斤之间的新生儿和幼儿设计。与改编自成人使用的现有技术不同，Vivian旨在解决婴儿微妙的生理问题，并为临床医生提供更安全、更精确的肾脏支持工具。该计划最近获得了300万美元的NIH开发拨款，并受到新颁发的专利的保护，凸显了该技术背后的临床重要性和创新性。ULTRA-Peds和Vivian共同代表了一种深思熟虑的、分阶段的方法，以改变儿科肾脏支持并推进Nuwellis在心肺护理方面的更广泛领导地位。

该公司的路线图旨在从证据到创新再到领导力：

该登记处由Nuwellis资助，这是该公司致力于提高儿科肾脏支持知识的一部分。

欲了解更多信息，请访问www.nuwellis.com。

关于Nuwellis Nuwellis，Inc.（纳斯达克：NUWE）是一家医疗器械公司，致力于通过科学、合作和创新改变液体过载患者的生活。该公司专注于将Aquadelx SmartFlow®超滤治疗系统商业化。Nuwellis总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司。欲了解更多信息，请访问www.nuwellis.com或访问LinkedIn或X（原名Twitter）上的我们。

关于Aquadelx SmartFlow®系统Aquadelx SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法，从高血容量（液体过载）患者体内清除多余液体，提供经过临床验证的治疗。Aquadelx SmartFlow系统适用于体重20公斤或以上、液体超载对医疗管理（包括利尿剂）无反应的成人和儿科患者临时（最长8小时）或延长（需要住院的患者超过8小时）使用。所有治疗必须由医疗保健提供者在门诊或住院临床环境下根据医生处方进行，两人均接受过体外治疗培训。

关于Vivian Vivian Vivian是一款专为新生儿和儿童设计的儿科TLR系统。该平台的目标体外血容量为29-67毫升，并具有集成的红细胞压积和SvO SYS传感器用于实时监测。Vivian将三种治疗方法--超滤（UF）、连续静脉-静脉血液过滤（CVVH）和连续静脉-静脉血液透析（CVVD）--带到一个具有根据患者体重定制的闭环超滤控制的单一平台上。具有屏幕提示的引导、临床医生知情界面简化了设置并减轻了培训负担，而6端口回路则提供灵活的血管进入选项。Vivian旨在针对2.5-20公斤的患者，在儿科ICU和肾病团队的直接投入下开发，旨在优先考虑最脆弱的患者的安全性、精确性和简单性。

免责声明：Vivian是一种正在开发的试验用器械，目前尚未上市销售。功能和规格可能会发生变化。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关2025年及以后新市场机会和预期增长的陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述，因此存在风险和不确定性。许多因素可能会导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与我们执行商业化战略的能力相关的风险、我们可能无法筹集足够资金来实现预期运营所需的可能性、我们的上市后临床数据收集活动、我们的产品对患者的好处、我们对产品开发和商业化努力的期望、我们提高市场和医生对我们产品接受度的能力、潜在竞争力的产品产品、知识产权保护、我们整合收购企业的能力、我们对与收购企业的预期协同效应和收益的期望，以及我们向SEC提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅限于做出之日。努韦利斯不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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