Greenwich LifeSciences Announces Addition of Portugal to Flamingo-01 Clinical Trial

德克萨斯州斯塔福德，9月。2025年30日（环球新闻网）--格林威治生命科学公司（纳斯达克：GLSI）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于其III期临床试验FLAMINGO-01，该公司正在评估GLSI-100（一种预防乳腺癌复发的免疫疗法），今天宣布将FLAMINGO-01临床试验扩大到葡萄牙。

该公司向欧洲监管机构提出的申请已获得正式批准，除西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚、爱尔兰和美国外，葡萄牙也成为FLAMINGO-01的批准国家。

根据欧洲癌症信息系统（点击此处）收集的最新数据，2022年葡萄牙共诊断出9，065例乳腺癌新病例，这是女性最常见的癌症，约占女性所有癌症的30%。乳腺癌是葡萄牙女性癌症死亡的主要原因，2022年有2，211人死亡。

Luís António Marques da Costa，医学博士，将担任FLAMINGO-01在葡萄牙的国家首席研究员。Costa博士是葡萄牙里斯本FML-UL医学、肿瘤学和肿瘤生物学副教授，也是分子医学研究所临床转化肿瘤学研究部主任。自2005年以来，他还担任里斯本圣玛丽亚医院肿瘤科主任。在医学院，他是“肿瘤生物学”的协调教授，该新教学单元旨在通过分子医学教授对临床肿瘤学的理解。他参与了乳腺癌和其他实体肿瘤的多项临床试验，他的研究兴趣长期以来一直集中在骨转移领域。近年来，他的研究重点是以骨转移为范式了解转移部位肿瘤进展的分子机制。

首席执行官Snehal Patel评论道：“我们期待与Costa博士及其同事合作。指导委员会的一位成员向我们介绍了科斯塔博士。我们最近访问了里斯本，开始启动活动，并会见了我们的调查人员，为葡萄牙制定战略。我们正在启动里斯本的站点，并正在审查葡萄牙中部和北部的更多站点。"

关于FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一项III期临床试验，旨在评估GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术中存在残余疾病或高危病理完全缓解，并且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院的美国和欧洲临床站点以及学术和合作网络，计划在全球开放多达150个站点。在III期试验的双盲组中，大约500名HLA-A*02患者将被随机分配至GLSI-100或安慰剂组，第三组将有多达250名其他HLA-A * 02患者接受GLSI-100治疗。该试验旨在检测侵袭性乳腺癌无生存期的风险比为0.3，其中需要发生28起事件。当这些事件中至少有一半（14起）发生时，将进行优效性和徒劳性的中期分析。如果接受安慰剂治疗的受试者的年事件发生率为2.4%或更高，则该样本量提供80%的把握度。

有关FLAMINGO-01的更多信息，请访问公司网站此处和clinicaltrials.gov此处。大多数参与临床中心的联系信息和互动地图可以在“联系人和地点”部分查看。请注意，交互式地图无法在移动屏幕上查看。相关问题和参与兴趣可通过电子邮件发送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER 2/neu阳性

八分之一的美国女性一生中将患上侵袭性乳腺癌，约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER 2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。

关于格林威治生命科学公司

Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP 2，这是一种免疫疗法，可预防既往接受过手术的患者复发乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。格林威治生命科学公司已开始III期临床试验FLAMINGO-01。有关格林威治生命科学的更多信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司联系人Snehal Patel投资者关系办公室：（832）819-3232电子邮件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科学公司的投资者和公共关系联系人Dave Gentry RedChip Companies Inc.办公室：1-800-RED CHIP（733 2447）电子邮件：dave@redchip.com