Greenwich LifeSciences宣布将葡萄牙加入Flamingo-01临床试验

德克萨斯州斯塔福德，2025 年 9 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）——Greenwich LifeSciences, Inc.（纳斯达克股票代码：GLSI）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于其 III 期临床试验 FLAMINGO-01，该试验正在评估 GLSI-100，一种预防乳腺癌复发的免疫疗法，今天宣布将 FLAMINGO-01 临床试验扩展到葡萄牙。

该公司向欧洲监管机构提交的申请已获得正式批准，除西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚、爱尔兰和美国外，还新增葡萄牙为 FLAMINGO-01 的批准国家。

根据欧洲癌症信息系统（ 点击此处）收集的最新数据，2022年葡萄牙共诊断出9,065例乳腺癌新病例，乳腺癌是女性中最常见的癌症，约占女性所有癌症的30%。乳腺癌是葡萄牙女性癌症死亡的主要原因，2022年共有2,211人死于乳腺癌。

Luís António Marques da Costa 医学博士、哲学博士将担任 FLAMINGO-01 葡萄牙国家首席研究员。Costa 博士是葡萄牙里斯本 FML-UL 医学、肿瘤学和肿瘤生物学副教授，也是分子医学研究所临床转化肿瘤学研究部门负责人。自 2005 年以来，他还担任里斯本圣玛丽亚医院肿瘤科主任。在医学院，他是“肿瘤生物学”的协调教授，这是一个旨在通过分子医学教授临床肿瘤学知识的新教学单位。他参与了多项乳腺癌和其他实体肿瘤的临床试验，其研究兴趣长期以来一直集中在骨转移领域。近年来，他的研究重点是以骨转移为范例，探究肿瘤在转移部位进展的分子机制。

首席执行官 Snehal Patel 表示：“我们期待与 Costa 博士及其同事合作。我们的指导委员会成员将我们介绍给了 Costa 博士。我们最近访问了里斯本，启动了启动活动，并与我们的研究人员会面，制定了针对葡萄牙的战略。我们正在里斯本启动相关站点，并正在评估葡萄牙中部和北部地区的其他站点。”

关于 FLAMINGO-01 和 GLSI-100

FLAMINGO-01 (NCT05232916) 是一项 III 期临床试验，旨在评估 GLSI-100（GP2 + GM-CSF）对 HER2 阳性乳腺癌患者的安全性和有效性。这些患者在手术时有残留疾病或高危病理完全缓解，并且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院牵头，目前包括来自大学医院和学术及合作网络的美国和欧洲临床站点，并计划在全球开设多达 150 个站点。在 III 期试验的双盲组中，约 500 名 HLA-A*02 患者将随机分配接受 GLSI-100 或安慰剂治疗，第三组中最多 250 名其他 HLA 类型的患者将接受 GLSI-100 治疗。该试验旨在检测浸润性乳腺癌无生存期的风险比为 0.3，需要 28 次事件。当至少一半事件（14例）发生时，将进行优效性和无效性的中期分析。如果安慰剂治疗受试者的年事件发生率为2.4%或更高，则该样本量可提供80%的检验功效。

如需了解更多关于 FLAMINGO-01 的信息，请访问公司网站（点击此处）和 clinicaltrials.gov（ 点击此处） 。您可以在“联系方式和地点”部分查看大多数参与临床试验机构的联系信息和交互式地图。请注意，交互式地图无法在移动设备上查看。相关问题和参与意向可发送电子邮件至： flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和 HER2/ neu阳性

美国每八名女性中就有一人在其一生中会患上浸润性乳腺癌，约有30万名新发乳腺癌患者和400万名乳腺癌幸存者。HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中均有表达，其中75%的乳腺癌以低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）水平表达。

关于格林威治生命科学公司

格林威治生命科学公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP2。GP2是一种免疫疗法，用于预防乳腺癌术后患者复发。GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽。HER2是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）水平表达。格林威治生命科学公司已启动III期临床试验FLAMINGO-01。欲了解更多关于格林威治生命科学公司的信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司推特https://twitter.com/GreenwichLS 。

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