Connect Biopharma 在欧洲呼吸学会2025年会议上公布支持Rademikibart的数据

– Rademikibart 可快速显著改善患者的肺功能和哮喘控制，其中，关键 2 型炎症标志物基线水平升高的患者改善最为显著 –

– 基线时一种或多种 2 型炎症标志物升高的患者中观察到的年度发作次数显著减少 –

– 数据支持正在进行的针对哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的 Seabreeze STAT 二期研究；预计将于 2026 年上半年报告这两项研究的顶线数据 –

圣地亚哥，2025 年 9 月 29 日（GLOBE NEWSWIRE）——Connect Biopharma Holdings Limited（纳斯达克股票代码：CNTB）（Connect Biopharma、Connect 或公司）是一家临床阶段生物制药公司，专注于改变炎症性疾病的治疗方法，今天在 2025 年欧洲呼吸学会 (ERS) 大会上展示了支持 rademikibart 的数据，这是该公司在研的下一代、可能成为同类最佳的抗白介素 4 受体 α (IL-4Rα) 抗体，该大会将于 2025 年 9 月 27 日至 10 月 1 日在荷兰阿姆斯特丹以线上方式举行。

Connect Biopharma 首席执行官兼董事 Barry Quart 博士表示：“我们很高兴与大家分享我们在 ERS 进行的 2b 期哮喘研究的更多分析结果。这些数据将进一步扩展我们关于 rademikibart 的数据集，并增强其为中重度哮喘和 COPD 患者提供一流疗效的潜力。” “这些数据以先前报告的 2b 期研究结果为基础，这些结果证明了肺功能快速且持续改善，其中在关键 2 型炎症生物标志物水平升高的患者中观察到的效果最佳。此外，这些分析有助于完善我们正在进行的 Seabreeze STAT 哮喘和 COPD 研究的临床开发计划和临床研究中心策略。我们期待在 2026 年上半年报告这两项研究的顶线数据。”

摘要标题： Rademikibart 对 2 型哮喘患者 FEV _{1 的}快速和持续改善：嗜酸性粒细胞和 FeNO 的影响

• 公司对 rademikibart 治疗中度至重度哮喘的 2b 期临床试验结果进行了事后分析，以研究 rademikibart 对基于 2 型炎症生物标志物基线水平的哮喘患者亚组患者的疗效，这些生物标志物的基线水平以血液嗜酸性粒细胞计数 (EOS) <300 或 ≥300 个细胞/μL 和呼出气一氧化氮 (FeNO) 水平 <25 或 ≥25 ppb 为指标。
• Rademikibart 治疗可使 2 型炎症基线标志物升高的亚组的肺功能和哮喘控制得到快速和持续的改善，其中 EOS 和 FeNO 均高的患者改善最为明显。
• 在第 24 周，使用 rademikibart 治疗后，高 EOS 和高 FeNO 患者的支气管扩张剂前 FEV ₁增加了 507 mL，低 EOS 和高 FeNO 患者的支气管扩张剂前 FEV 1 增加了 284 mL，高 EOS 和低 FeNO 患者的支气管扩张剂前 FEV 1 增加了 209 mL，低 EOS 和低 FeNO 患者的支气管扩张剂前 FEV 1 增加了 108 mL。
• 除了肺功能和哮喘控制之外，在基线时至少有一种高 2 型炎症生物标志物的亚组中还观察到哮喘发作减少，其中高 EOS 患者减少了 63%，高 FeNO 患者减少了 69%。
• 这些结果凸显了 rademikibart 改善肺功能和减少哮喘发作的潜力，特别是对于 2 型炎症标志物升高的患者。
  

摘要标题： Rademikibart 治疗中度至重度哮喘：嗜酸性粒细胞和区域差异对疗效的影响

• 对该公司针对中度至重度哮喘的 rademikibart 进行的 2b 期试验的事后分析调查了波兰和世界其他地区 (ROW) 患者亚组中预先指定的主要终点，即第 12 周支气管扩张剂使用前 FEV ₁的绝对变化。
• Rademikibart 可快速显著改善哮喘成人患者的肺功能，在总体试验人群和 ROW 亚组中，基线 EOS 较高的患者获益更大。
• 在波兰，安慰剂反应较强，而雷德米基巴特反应较弱，与世界其他地区亚组和总体试验人群相比。安慰剂组有4例患者肺功能出现异常显著改善，这可能与基线因素有关，例如血小板计数(EOS) < 150个细胞/μL、 _FEV1较高和/或每日使用吸入器。
• 在波兰，与 ROW 亚组相比，接受 rademikibart 治疗的患者的病情较轻，FEV ₁预测百分比增加，尽管 FeNO 水平相似，但这种基线不平衡可能影响治疗效果。
• 这些结果强调了严格的试验实施和全面的患者指导的重要性，并为公司正在进行的第 2 阶段 Seabreeze STAT 临床站点战略提供了信息。
  

演示文稿将在 Connect 网站的出版物和演示文稿部分中提供。

关于 Rademikibart
Rademikibart是一种靶向白介素4受体α（IL-4Rα）的全人源单克隆抗体，IL-4Rα是白介素4受体（IL-4）和白介素13受体（IL-13）的共同亚基。我们相信，通过与IL-4Rα结合，Rademikibart可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助性T细胞2（Th2）炎症通路，达到治疗特应性皮炎、哮喘等Th2相关炎症疾病的目的。

关于Connect Biopharma
Connect Biopharma 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于变革哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的治疗。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进 Rademikibart，这是一款靶向 IL-4Rα 的下一代、有望成为同类最佳的抗体。公司目前正在开展 Rademikibart 的全球临床研究，用于治疗哮喘和 COPD 急性加重期，这些领域存在显著的未满足需求。Connect Biopharma 还与先声药业 (Simcere) 签订了 Rademikibart 在中国的独家许可和合作协议。

欲了解更多信息，请访问www.connectbiopharma.com 。

前瞻性陈述
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本新闻稿讨论的是我们的候选产品 rademikibart，该产品目前正在进行临床研究，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、美国国家药品监督管理局 (NMPA) 或任何其他监管机构的上市批准。本新闻稿不对 rademikibart 在其研究用途上的安全性或有效性作出任何陈述。本文中包含的商标均为其所有者的财产，仅供参考。

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