Artelo Biosciences宣布在2025年癌症恶病质协会会议上展示ART27.13的积极中期二期CAReS数据

接受 ART27.13 治疗的患者体重、瘦体重和活动能力均有持续改善

虽然在所有接受治疗的患者中都观察到了临床益处，但在 CAReS 中，在剂量滴定至最高剂量的患者中观察到了最佳结果

加州索拉纳海滩，2025年9月29日（GLOBE NEWSWIRE）—— Artelo Biosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：ARTL）是一家临床阶段制药公司，专注于调节脂质信号通路，为癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病患者开发治疗方法。该公司今天宣布首次公开发布其2期癌症食欲恢复研究（CAReS）的中期数据。该研究评估了ART27.13对癌症厌食-恶病质综合征（CACS）患者的疗效。这些数据由挪威奥斯陆大学医院-镭医院和奥斯陆大学姑息医学教授、CAReS首席研究员Barry Laird在2025年9月25日至27日于意大利都灵举行的第八届癌症恶病质协会（CCS）会议上发布。

CCS 的报告展示了先前公布的 ART27.13 有望显著改善 CACS 患者体重增加、去脂体重和日常活动能力的总结结果的实际中期数据。更重要的是，Laird 教授的报告介绍了来自数字可穿戴数据的新见解，这些数据表明，与安慰剂组相比，接受 ART27.13 治疗的患者日常活动频率和强度更高，这进一步证明了该疗法在改善患有这种衰弱性疾病的癌症患者的身体状况和生活质量方面的潜力。

中期数据要点

• 体重增加：体重减轻至少 5% 的患者被纳入 CAReS 并滴定至最高 ART27.13 剂量（1300 µg），在 12 周内体重平均增加 +6%，而服用安慰剂的患者体重又减轻了约 5%。
• 瘦体重：瘦体重的改善与总体重的增加一致，表明肌肉的保持或增加，这与 ART27.13 的临床前研究一致。
• 活动：数字可穿戴数据证实，与安慰剂相比，接受治疗的患者的日常活动指标更高。
• 安全性： ART27.13 继续表现出良好的安全性，不良事件大多为轻度至中度，未报告严重的药物相关事件。

Artelo 首席医疗官 Steven D. Reich 医学博士评论道：“这些中期研究结果有力地证明，ART27.13 可以帮助解决癌症厌食-恶病质综合征患者体重和活动能力的显著下降。使用 ART27.13 后，我们不仅看到了体重的持续改善，还看到了瘦体重和活动能力的提升——这些结果对患者的日常生活意义重大。”

除了CCS参会者聆听Laird教授的演讲外，Artelo高级副总裁兼首席科学官Andy Yates博士也出席了CCS 2025，与全球思想领袖交流，并与对ART27.13感兴趣的制药公司推进合作洽谈。这些努力与公司最大化其领先项目的治疗和商业潜力的战略相一致。

Yates 博士补充道：“在 CCS 2025 上讨论 CAReS 的中期结果使我们能够与全球研究界进行交流，促进合作，并推进合作伙伴讨论，以在这个关键的未满足需求领域找到急需的治疗方法。”

莱尔德教授演讲中的数据已添加到 Artelo 的公司演示文稿中，可在公司网站上查看。

关于 ART27.13
ART27.13 是一种新型苯并咪唑衍生物和双重大麻素激动剂，目前正在开发一种每日一次的口服药物，选择性靶向外周 CB ₁和 CB ₂受体，有望改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量。ART27.13 最初由阿斯利康公司开发，已进行七项临床研究，共计超过 280 名参与者。在患有背痛且其他方面健康的人群中，观察到了统计学上显著且剂量依赖性的体重增加。重要的是，该药物能够促进全身代谢，同时最大限度地降低中枢神经系统介导的毒性。在完成 CAReS 癌症患者研究的 I 期阶段后，ART27.13 显示出了优异的安全性。Artelo 公司正在进行 II 期试验，作为厌食症和体重减轻癌症患者的支持性治疗。目前，尚无 FDA 批准的癌症厌食恶病质综合征治疗方法。

关于 CAReS
癌症食欲恢复研究 (CAReS) 是公司主导临床项目 ART27.13 的一项 1/2 期随机安慰剂对照试验，研究对象为患有癌症性厌食症和体重减轻的患者。癌症相关性厌食症，即癌症患者食欲缺乏或丧失，可能由癌症和/或其放疗或化疗治疗引起。癌症患者体重减轻很常见。厌食症及其导致的体重减轻会影响患者的健康，通常会削弱患者的免疫系统，并导致不适和脱水。体重减轻超过 5% 可能预示癌症患者的预后不良，并且对化疗的反应较低。CAReS 研究的 1 期部分旨在确定 ART27.13 在 2 期阶段最有效、最安全的初始剂量。CAReS 研究的 2 期阶段旨在评估 ART27.13 在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的疗效，并与安慰剂进行比较。
（ISRCTN 注册： https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817 ）

关于 CACS
癌症厌食-恶病质综合征 (CACS) 是一种以食欲不振、体重减轻以及肌肉和脂肪分解为特征的疾病，影响高达 80% 的晚期癌症患者，这意味着一个超过 30 亿美元的潜在市场。这种食欲不振，又称厌食症，可能由癌症本身引起，也可能由放疗和化疗等治疗引起。由此导致的体重减轻会削弱免疫系统，引起不适和脱水，并降低患者对治疗的耐受性。体重减轻超过 5% 会导致预后较差和化疗反应降低。虽然一些刺激食欲的药物已被用于治疗癌症相关的厌食症，但目前美国、英国和欧盟尚无针对该疾病的获批疗法。

关于Artelo Biosciences
Artelo Biosciences, Inc. 是一家临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，拥有多元化的产品线，致力于满足厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等领域的重大未满足需求。Artelo 由经验丰富的管理团队领导，并与世界一流的研究人员和数字资产技术合作伙伴合作，采用严格的科学、监管、商业和资金管理实践（包括数字资产），以最大化利益相关者的价值。更多信息请访问www.artelobio.com和 X: @ArteloBio。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1933年证券法》第27A条、《1934年证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所界定的某些前瞻性陈述，包括与公司候选产品开发战略、临床和监管时间表或结果、市场机遇、竞争地位、可能或假设的未来经营或研究结果、业务战略、潜在增长机会、财务战略以及其他预测性陈述相关的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于对我们所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预计，以及管理层当前的信念和假设。这些陈述可通过前瞻性表述的使用来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将会”等类似表述及其否定形式。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素，包括我们未来筹集额外资金的能力。敬请潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。除非适用证券法要求，否则公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。

投资者关系联系方式：
克雷森多通讯有限公司
电话：212-671-1020
电子邮件： ARTL@crescendo-ir.com