Lisata Therapeutics宣布CENDIFOX试验胰腺癌队列令人鼓舞的初步结果

结果将在AACN癌症研究特别会议上公布：胰腺癌研究进展-新兴科学推动变革解决方案

新泽西州巴斯金里奇九月29，2025（GLOBE NEWSWIRE）-- Lisata Therapeutics，Inc.（纳斯达克：LSTA）（“Lisata”或“公司”）是一家临床阶段制药公司，开发治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，今天宣布了来自1/2a期CENDIFOX试验（NCT 05121038）的胰腺导管腺癌（“PDAC”）队列的令人鼓舞的初步数据。这项由发言人发起的试验由医学博士Anup Kasi领导，公共卫生硕士，堪萨斯大学（“KU”）癌症中心正在评估Lisata专有的研究性iGordD环肽候选产品certepetide与基于FLOFIRINOX的疗法联合治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌。

初步数据将在海报A070中展示，标题为“CENDIFFOX：CEND-1的I/II阶段试验（LSTA 1，certepetide）在可切除和边缘可切除PDAC中与新辅助mFLOFIRINOx一起”，在美国癌症研究协会（“AACN”）癌症研究特别会议上：胰腺癌研究进展-新兴科学推动变革解决方案于2025年9月29日，从4：晚上30点至晚上7：00马萨诸塞州波士顿。海报展示将重点介绍可切除和边缘可切除PDAC患者的发现，完整摘要可在AACN网站上获取。

“初步试验数据非常有希望，我们很高兴能与更广泛的肿瘤学界分享这些发现，”Anup Kasi博士说。“塞替肽改善药物输送和影响肿瘤微环境的能力可能为胰腺癌提供一种潜在的新的令人兴奋的治疗方法。我们乐观地认为，像CENDIFOX这样的研究将为治疗难以治疗的实体瘤癌症的更有效的联合疗法铺平道路。”

“CENDIFOX试验的初步结果非常令人鼓舞，表明塞替肽可以提高胰腺癌标准护理化疗的有效性，”克里斯汀·K说。巴克，医学博士，Lisata研发执行副总裁兼首席医疗官。“我们相信，这些发现是对这种几乎没有有益治疗选择的疾病的重要一步。通过改善药物输送和调节肿瘤微环境以重新参与免疫系统，我们看到了该计划的前进道路以及改变患者前景的潜力。” 摘要强调，certepetide与FOLFIRINOX联合治疗可切除和边缘可切除PDAC患者是安全可行的，没有严重不良事件归因于certepetide。在PDAC队列入组的35例患者中，10例完成了方案规定的术前疗程，并有资格接受胰腺癌切除术。基于这10例患者，R 0切除率（手术切缘无残留癌）为50%，70%的患者出现病理部分缓解。结果还显示了有希望的早期生存数据，包括60%的两年总生存率和12个月的中位无病生存率。此外，对肿瘤组织的分析表明免疫细胞渗透增强，以及CD 68、PD-1和PD-L1等免疫标志物的表达增加。这些发现支持塞替肽将胰腺肿瘤从“免疫冷”转变为“免疫热”的潜力，这可能使它们对免疫疗法更有反应。

胰腺癌是癌症中发病率最低的癌症之一，是全球癌症死亡率的第六大原因1。五年生存率仅为13%，凸显了该疾病的侵袭性和现有治疗方法的有限疗效。这凸显了对新方法进行大量投资的必要性，包括靶向疗法和治疗选择。

关于Certepetide

Certepetide（原名LSTA 1）是一种内化的RDX（甘氨基-甘氨酸或iRTI），环肽候选产品，是一种研究药物，旨在激活新型吸收途径，允许共同给药或拴系的抗癌药物更有效地靶向和渗透实体肿瘤。Ceretepetide以肿瘤特异性的方式激活这种主动转运系统，导致全身联合给药的抗癌药物更有效地渗透和积聚在肿瘤中。塞替肽还被证明可以改变肿瘤微环境，导致肿瘤更容易接受免疫治疗。我们和我们的合作者积累了重要的非临床数据，证明了一系列新兴抗癌疗法的提供得到了增强，包括免疫疗法和基于RNA的疗法。迄今为止，塞替肽在已完成和正在进行的临床试验中也表现出了良好的安全性、耐受性和临床活性，这些试验旨在测试其增强胰腺癌标准护理化疗有效性的能力。Lisata正在探索塞替肽的潜力，以使各种治疗模式更有效地治疗一系列实体肿瘤。Certepetide被授予快速通道称号（美国）和胰腺癌孤儿药指定（美国和欧盟）以及神经胶质瘤的孤儿药物指定（美国）和骨肉瘤（美国）。此外，塞替肽还因骨肉瘤获得罕见儿科疾病称号（美国）。

关于Lisata Therapeutics

Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法的发现、开发和商业化。Lisata的环肽候选产品certepetide是一种研究药物，旨在激活一种新型的吸收途径，使共同给药或束缚的抗癌药物能够更有效地选择性地靶向和渗透实体肿瘤。Lisata已经基于其CendR Platform®技术建立了值得注意的商业和研发合作伙伴关系。该公司预计将在未来1.5年内宣布众多里程碑，并相信其预计资本将为2026年第四季度的运营提供资金，其中包括其正在进行和计划中的临床试验的预期数据里程碑。如需全面概述ceretepetide的作用机制，请查看我们的信息短片。有关公司的更多信息，请访问www.lisata.com。

关于堪萨斯大学癌症中心堪萨斯大学癌症中心正在通过将药物发现、交付和开发的创新方法与国家认可的患者护理计划联系起来，改变癌症研究和临床护理。我们的联盟中心包括与堪萨斯大学医学中心和堪萨斯大学卫生系统相关的癌症研究和医疗保健专业人员;堪萨斯大学劳伦斯分校;斯托尔斯医学研究所;儿童慈善组织;并与共济会癌症联盟成员合作。

前瞻性陈述

本通信包含“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性的目的，由1995年私人证券诉讼改革法案提供的安全港.除历史事实陈述外，本通讯中包含的有关公司临床开发计划的所有陈述均为前瞻性陈述。此外，当或如果在本通讯中使用“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“计划”、“预测”以及类似的表达及其变体，因为它们与Lisata或其管理层相关，可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括但不限于，塞替培肽作为实体瘤患者治疗的潜在功效;我们对塞替培肽潜在用途和益处的信念;与Catalent合作开发新治疗选择的潜力;我们塞替培肽专利的预期到期;我们获得美国物质组成专利的专利期限延长的能力;与Lisata继续在纳斯达克资本市场上市有关的声明;对Lisata的资本化、资源和所有权结构的预期; Lisata正在采取的发现和开发新型疗法的方法; Lisata的资本足以支持其未来运营及其成功启动和完成临床试验的能力;以及预测Lisata候选产品开发时间和成本的困难。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括但不限于：从初步数据中观察到的结果不一定指示最终结果，并且在对数据进行更全面的审查后并且随着更多患者数据可用，一个或多个临床结果可能会发生重大变化，包括未证实的反应可能最终不会导致后续评估后对治疗产生证实的反应的风险;在早期研究和临床试验中看似有希望的候选产品在更大规模或更晚的临床试验中未能证明安全性和/或有效性的风险; Lisata候选产品的安全性和有效性、监管机构的决定及其时机、Lisata临床项目监管延迟的持续时间和影响、Lisata为其运营提供资金的能力、收到未来里程碑和许可费的可能性和时机、Lisata科学研究的未来成功、Lisata成功开发和商业化候选药物的能力，开始和完成临床试验的时机、Lisata市场的快速技术变革、Lisata保护其知识产权的能力;以及立法、监管、政治和经济的发展。上述对可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被解释为详尽无遗，而应与本文和其他地方包含的声明一起阅读，包括Lisata于2025年2月27日向SEC提交的10-K表格年度报告中包含的风险因素，以及Lisata向美国证券交易委员会提交的其他文件。除适用法律要求外，Lisata没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或做出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Lisata Therapeutics联系人：

投资者：Lisata Therapeutics John Menditto投资者关系和企业传播副总裁电话：908-842-0084电子邮件：jmenditto@lisata.com

媒体：IRC Healthcare Elizabeth Coleman客户主管电话：203-682-4783电子邮件：elizabeth. icrhealthcare.com

堪萨斯大学癌症中心联系方式：

媒体：凯·霍伊斯新闻和媒体关系副总监khawes@kumc.edu

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1 Bray F、Laversanne M、Sung H、Ferlay J、Siegel RL、Soerjomataram I等人。2022年全球癌症统计：GlobBOCAN估计全球185个国家36种癌症的发病率和死亡率。CA Cancer J Clin. 2024;74（3）：229-63。

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