INmune Bio宣布将阿尔茨海默病的II期MINDFuL试验结果提交给《自然》杂志npj Dementia

佛罗里达州博卡拉顿，9月2025年29日（环球新闻网）--INmune Bio，Inc.（纳斯达克：INMB）是一家临床阶段炎症和免疫学公司，今天宣布提交了一份手稿，详细介绍了其II期MINDFuL试验的结果。该手稿题为“XPro 1595，一种选择性可溶性肿瘤坏死因子中和剂，用于早期阿尔茨海默病伴炎症（ADi）：II期MINDFuL试验的结果”，已提交给npj Dementia进行同行评审，自然投资组合杂志。

详细的手稿提供了对该试验的全面分析，该试验评估了XPro ™在患有早期阿尔茨海默病和炎症生物学体征的患者中的安全性和有效性。虽然该研究在总体人群中没有达到其主要终点，但研究结果揭示了预先指定的患有淀粉样蛋白病理和高炎症负担（由两种或多种炎症生物标志物定义）的患者亚组中的一个有希望的信号，称为ADi人群。可以单击此处或点击此链接找到该文章的预印本：www.example.com

“科学界公布的MINDFuL试验结果凸显了我们XPro平台的潜在治疗价值。我们对亚组分析的试验结果感到鼓舞，除了证明其强大的安全性之外，我们相信这有利于XPro ™的临床试验进展，”INmune Bio神经科学副总裁CJ Barnum说。

生物标记丰富的ADi人群中的主要发现包括：

INmune Bio首席执行官David Moss表示：“亚组分析中的数据强烈表明XPro ™将使试验的目标患者人群受益，同时也为我们即将与监管机构（包括FDA、EMA和MHRA）进行的第二阶段结束讨论提供了强有力的理由。”“我们预计将在2026年第一季度收到FDA的监管反馈。"

有关II期阿尔茨海默氏症MINDFuL试验的更多信息或访问预印本，请访问medRxiv.org。

关于XPro ™

XPro ™（也称为“XPro 1595”）是一种下一代肿瘤坏死因子（TNF-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F-F XPro ™通过减少神经炎症，可能对神经系统疾病患者产生潜在的实质性有益作用。有关针对大脑神经炎症以改善认知功能和恢复神经元通讯的重要性的更多信息，请访问INmune Bio网站的此部分。

关于INmune Bio Inc.

INmune生物公司是一家上市（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统对抗疾病的治疗方法。INmune Bio拥有三个产品平台：Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor（DN-TNFox）产品平台利用Dominant-Negative技术来选择性中和可溶性肿瘤坏死因子，可溶性肿瘤坏死因子是先天性免疫功能障碍的关键驱动因素，也是许多疾病的机械驱动因素。第二个项目CORDStrom ™是一个专有的混合、同种异基因人脐带源间充质干细胞（hucMSC）平台，最近在隐性营养不良性大疱性表皮松解症中完成了一项盲随机试验。第三个项目是INKmune®，旨在激发患者的自然杀伤细胞，以消除癌症患者的最小残留疾病，目前正在进行转移性阉割抵抗性前列腺癌的试验。如需了解更多信息，请访问www.inmunebio.com。

前瞻性陈述

临床试验正处于早期阶段，无法保证能够取得任何具体结果。本新闻稿中包含的任何与候选产品的开发或商业化以及其他业务和财务事项有关的声明，包括但不限于试验结果和数据，包括2期MINDFuL试验的结果，关键里程碑的时间，未来计划或疾病治疗的预期，获得监管机构批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景可能构成前瞻性陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。本文包含的任何前瞻性陈述均基于当前预期，但存在多种风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，某些事件和情况的实际结果以及时间可能与前瞻性陈述所描述的结果存在重大差异。CORDstrom™、XPro 1595（XPro™，pegipanermin）和INKmune®™已完成临床试验，仍在临床试验中或正准备开始临床试验，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，无法保证它们将获得FDA或任何监管机构的批准，也无法保证将实现任何特定结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多临床试验药物的能力有关的风险和不确定性;公司继续运营并进行研发、临床研究和未来产品商业化的大量额外资金的可用性;以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和战略。这些因素和其他因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的说明，包括公司的10-K表格年度报告、公司的10-Q表格季度报告和公司的8-K表格当前报告。公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期后可能发生的任何事件或情况。

INmune Bio联系人：David Moss首席执行官（858）964-3720 info@inmunebio.com Daniel Carlson投资者关系主管（415）509-4590 dcarlson@inmunebio.com