Acoramidis开始减少ATTR-CM患者治疗第一个月内的累积心血管结局

- 到第1个月，与安慰剂相比，Acoramidis观察到的累积事件在数字上较少

- 与安慰剂相比，Acoramidis显着降低了第30个月内CGM或复发性CVH的累积风险，风险降低了49%（p<0.0001）

- 累积事件的差异逐渐增加，第30个月的结果显示每100名接受治疗的参与者避免了53起事件（95%CI：29-79）

加利福尼亚州帕洛阿尔托九月2025年28日（环球新闻网）-- BridgeBio Pharma，Inc.（纳斯达克：B比奥）（“BridgeBio”或“公司”）是一家专注于遗传性疾病的新型生物制药公司，该公司提供了ATTRribute-CM研究的数据，表明Acoramidis在ATTR-CM患者治疗的第一个月内减少了累积心血管结局，包括心血管死亡率（CGM）或复发性心血管相关住院治疗（CVH）。这些数据在美国心力衰竭协会（HFSA）2025年年度科学会议（ASM）上的最新临床试验口头演讲中进行了介绍，并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。Acoramidis是一种选择性、小分子、口服、接近完全（> 90%）甲状腺素运载蛋白（TTR）稳定剂。

医学博士艾哈迈德·马斯里（Ahmad Masri）表示：“Acoramidis对累积心血管结局的总体表现出早期和持续的临床功效，累积事件在治疗的第一个月内开始在数字上出现分歧。”M.S.俄勒冈健康与科学大学“作为一名执业心脏病专家，这些发现非常有意义，因为它引起了人们对甲状腺素转蛋白淀粉样变性诊断和治疗启动的时间敏感性的关注，其中安全有效的治疗方法，例如Acoramidis，可能会对降低患者心血管住院和事件的风险产生早期影响。”

Masri博士介绍的最新突破性口头演示《Acoramidis对ATTR-CM中复发和累积心血管结局的影响：ATTRribute-CM的探索性分析》的详细信息包括：

除了最新的口头陈述和同时发表ATTRibute-CM的累积心血管结局数据外，还就ATTRibute-CM的开放标签扩展数据和现实世界证据分享了一次口头陈述和三次海报会议。这些发现包括：

Acoramidis已被美国FDA批准为Attruby®，并被欧盟委员会、日本药品和医疗器械管理局以及英国药品和保健产品管理局批准为BEYONNTTRA ®，所有标签均规定TTR几乎完全稳定。

计划在未来的医疗会议上提供更多有关Attruby对ATTR-CM患者益处的数据。

Attruby是一种甲状腺素运载蛋白稳定剂，适用于治疗成人野生型或变异型甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）的心肌病，以减少心血管死亡和心血管相关住院。

重要安全信息接受Attruby治疗的患者与安慰剂治疗的患者分别报告了腹泻（11.6% vs 7.6%）和上腹痛（5.5% vs 1.4%）的不良反应。这些不良反应大多数都是轻微的，并且在没有停药的情况下得到解决。接受Attruby治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间因不良事件导致的停药率相似（分别为9.3%和8.5%）。

关于BridgeBio BridgeBio Pharma（BridgeBio;纳斯达克股票代码：B比奥）是一家新型生物制药公司，旨在发现、创造、测试和提供治疗遗传性疾病患者的变革性药物。BridgeBio的开发项目管道涵盖从早期科学到高级临床试验。BridgeBio成立于2015年，其由经验丰富的药物发现者、开发者和创新者组成的团队致力于应用遗传医学的进步尽快帮助患者。 欲了解更多信息，请访问bridgebio.com并在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram和YouTube上关注我们。

BridgeBio前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的声明可能包括不属于历史事实的声明，并且被视为1933年证券法（经修订）第27 A条含义内的前瞻性声明（“证券法”）和经修订的1934年证券交易法第21 E条（“交易法”），通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”等词语来识别“项目”、“潜力”、“寻求”、“应该”、“将”以及此类词语或类似表达的变体。BridgeBio打算将这些前瞻性陈述纳入《证券法》第27 A条和《交易法》第21 E条所载前瞻性陈述的安全港条款。这些前瞻性陈述，包括有关Acoramidis对降低患者心血管住院和事件风险产生早期影响的可能性、未来数据披露的时间以及BridgeBio正在进行的开发管道的陈述，反映了BridgeBio目前对其计划、意图、期望和战略的看法，这些信息基于BridgeBio目前可用的信息及其做出的假设。尽管BridgeBio认为这些前瞻性陈述中反映或建议的其计划、意图、期望和战略是合理的，但它无法保证此类计划、意图、期望或战略能够实现或实现。此外，实际结果可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异，并将受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：与BridgeBio依赖第三方开发相关的风险;监管机构需要额外的研究或数据来支持Acoramidis的持续或扩大商业化;数据和结果是否符合监管要求或足以继续开发、审查或批准;以及其他监管机构是否同意BridgeBio的策略或数据解释。这些风险还包括全球卫生紧急情况的影响，例如监管审查和其他活动的延迟、制造和供应链中断、对医疗保健系统的不利影响以及全球经济的破坏;以及宏观经济和地缘政治事件的影响，包括乌克兰、以色列和加沙地带的敌对行动造成的局势变化，通货膨胀率上升，和波动的利率对Bridgebio的业务和预期。其他风险在BridgeBio最近的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件的风险因素部分中进行了描述。此外，BridgeBio在一个竞争激烈和快速变化的环境中运营，新的风险不时出现。这些前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日BridgeBio管理层的当前预期和信念，并受到某些风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些陈述中描述的结果存在重大差异。除适用法律要求外，BridgeBio不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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