Femasys与Kebomed合作伙伴加速FemBloc®在欧洲的增长

-- Femasys利用Kebomed的泛欧分销实力，推动FemBloc永久节育措施在法国和比荷卢的采用，从而解锁重要的市场准入--

亚特兰大，9月2025年25日（环球新闻网）-- Femasys Inc.（纳斯达克：FEMY）是一家领先的生物医学创新公司，使全球女性更容易获得生育和非手术永久节育措施，并且具有成本效益，该公司今天宣布与欧洲领先的医疗设备和设备分销商Kebomed合作，将FemBloc永久节育措施在法国和比荷卢地区（荷兰、比利时和卢森堡）商业化。法国代表了Femasys在欧洲最大的单一市场机会，此次合作极大地扩大了唯一的非手术永久节育选择的获取范围，并代表了Femasys继最近获得CE认证后欧洲增长战略的一个重要里程碑。

Femasys Inc.首席执行官兼创始人Kathy Lee-Sepsick表示：“我们很高兴与Kebomed合作，Kebomed是一家领先的分销商，在女性健康方面拥有深厚的专业知识，在欧洲主要市场拥有强大的市场准入权。”“法国是FemBloc在该地区的巨大市场机会，而Kebomed成熟的基础设施和以妇科为重点的产品组合使他们成为扩大准入、加速采用和释放显着增长潜力的理想合作伙伴。”

Kebomed Europe AG董事长Søren Dalmark Kornerup表示：“FemBloc代表了女性健康领域的革命性进步。凭借我们在妇科领域的强大影响力和成熟的欧洲网络，我们有能力推动法国和比荷卢的采用。添加这种永久避孕解决方案进一步加强了我们的妇女健康组合，并加强了我们在这一重要领域的领导地位。”

FemBloc是一种首创的永久节育非手术解决方案，可解决女性生殖健康方面未满足的重大需求。它使用获得专利的输送系统将专有混合聚合物放入两根管子中，从而安全降解并形成自然疤痕组织以实现永久性封堵。与手术绝育相反，FemBloc消除了麻醉、感染和恢复停工的风险，使其更安全、更容易获得，并且成本效益显着更高。由于市场上没有可比的替代品，FemBloc代表着一项具有广泛全球潜力的颠覆性进步。请访问www.FemBloc.com了解更多信息。

关于Femasys Femasys是一家领先的生物医学创新者，致力于通过其广泛的、受专利保护的新型办公室治疗和诊断产品组合，让全球女性更容易获得生育和非手术永久节育措施，并且更具成本效益。作为一家获得全球监管机构批准的美国制造商，Femasys正在美国和主要国际市场积极将其主导产品创新商业化。Femasys的生育产品组合包括FemaSeed® Intratabal Intramation（开创性的第一步不孕症治疗）和FemVue®（一种用于管子评估的配套诊断）。已发布的临床试验数据表明，FemaSeed的有效性是传统IUI的两倍多，具有相当的安全性，并且患者和从业者满意度很高。1

FemBloc®永久节育措施是第一个也是唯一一个替代已有数百年历史的手术绝育的非手术、办公室替代方案，于2025年6月在欧洲、2025年8月在英国和新西兰获得了全面监管批准。2025年9月。这种高成本效益、方便且安全得多的方法的商业化将通过在选定的欧洲国家建立战略合作伙伴关系来完成。除了FemBloc之外，FemChec®诊断产品还提供基于超声波的测试来确认手术成功。初步临床试验的已发布数据证明了令人信服的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2为了获得美国FDA的批准，FINADE关键试验（NCT 05977751）的入组正在进行中。

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关于Kebomed Kebomed Europe AG是一家领先的独立医疗设备分销商，拥有30多年的历史，在欧洲拥有强大的业务。该公司于1995年在斯堪的纳维亚半岛成立，通过收购英国、比荷卢、挪威、随后收购法国、瑞士、德国和奥地利进行扩张，成为少数真正的泛欧平台之一。

女性健康长期以来一直是Kebomed的战略重点，这得益于其与LiNA Medical的密切关系，LiNA Medical是同一家族拥有的微创妇科创新者。通过这种联系，Kebomed在选定的欧洲市场分销LiNA产品，加强其产品组合并加强其在这一重要治疗领域的领导地位和深厚的临床专业知识。

有关Kebomed的更多信息，请访问www.kebomed.com。

参考文献1 Liu，J. H.，格拉斯纳，M.，格拉西亚，C. R.，约翰斯通，E. B.，弗吉尼亚州施内尔，托马斯，M.答，L.莫里森，Lee-Sepsick，K.（2024）。FemaSeed定向子宫内人工授精，用于男性因素或不明原因不孕症与男性精子数低相关的夫妇。J Gynecol Reprod Med，8（2），01-12。doi：10.33140/JGRM.08.02.08。

[2] Liu，J. H.，布卢门撒尔警局，卡斯塔尼奥，P. M.，查德诺夫，S. C.，加龙湖M.，约翰斯通，E. B.，李-塞普西克，K.（2025）。FemBloc非手术永久避孕法用于治疗不孕不育。J Gynecol Reprod Med，9（1），01-12。doi：10.33140/JGRM.09.01.05。

前瞻性陈述本新闻稿包含具有重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“意图”、“相信”、“建议”、“潜在”、“希望”或“继续”等术语或其他类似表达的负面术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期，并受到固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多超出了我们的控制范围，难以预测，并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，但事实可能不准确。可能导致实际结果不同的因素包括：我们为FemBloc候选产品获得监管机构批准的能力;开发和推进我们当前的FemBloc候选产品，并成功招募和完成临床试验;我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果;对我们的产品和候选产品的总可达市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力，我们建立、维持、增长或增加销售额和收入的能力，或延迟将我们的产品（包括FemaSeed）商业化的影响;我们的产品、技术和业务的业务模式和战略计划，包括我们的实施;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度报告以及向SEC提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均于今日发表，Femasys不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

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