Moleculin宣布获得涵盖Annamycin的加拿大专利授权通知

休斯顿，2025 年 9 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Moleculin Biotech, Inc. ，（纳斯达克股票代码：MBRX）（“Moleculin”或“公司”），一家后期制药公司，拥有针对难治性癌症和病毒感染的广泛候选药物组合，今天宣布加拿大知识产权局（CIPO）已发出专利申请号 3,142,510 的授权通知，该申请名为“制备预脂质体 ANNAMYCIN 冻干物”。该申请的专利预计将在未来几个月内颁发。

专利授权后，权利要求将涵盖制备具有更高稳定性和高纯度的脂质体前 Annamycin 冻干粉的方法，基本专利期限目前延长至 2040 年 6 月，但可根据满足监管审批要求所需的时间延长。Moleculin 的新型候选药物有望成为首个获批的无心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤肺转移 (STS lung mets)。在一家世界知名的癌症中心进行的额外临床前研究表明，Annamycin 可能成为许多其他类型癌症的潜在治疗方法。这种新的化学实体采用独特的脂质递送技术，已显示出在多种癌症中应用的潜力。除了新近预期的加拿大专利以及之前颁发的美国和欧洲专利外，Moleculin 还在美国、欧洲和全球主要司法管辖区拥有与 Annamycin 相关的其他专利申请。

Moleculin 董事长兼首席执行官 Walter Klemp 表示：“我们将继续致力于加强 Annamycin 的全球知识产权组合。这项加拿大专利进一步增强了我们现有的知识产权组合，其中包括在另一个关键领域生产 Annamycin 前脂质体的方法的权利要求。随着我们继续推进 Annamycin 作为难治性肿瘤潜在转化治疗候选药物的开发，加强我们的全球专利保护仍然是我们的工作重点。”

Annamycin，又名纳柔比星（naxtarubicin），目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格和孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性AML，此外还获得了用于治疗STS肺转移的孤儿药资格认定。此外，Annamycin还获得了欧洲药品管理局（EMA）的治疗复发或难治性AML的孤儿药资格认定。

关于 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家处于临床三期的制药公司，致力于推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的候选药物研发。该公司的主导产品 Annamycin 是新一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并减少目前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。Annamycin 目前正在开发用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 (AML) 和软组织肉瘤 (STS) 肺转移。

公司已启动 MIRACLE（分子生物学/R AML A nnAraC临床评估）试验 (MB-108)，这是一项关键的、适应性设计的 3 期临床试验，旨在评估 Annamycin 与阿糖胞苷（合称 AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病的疗效。在 FDA 的协助下，公司成功完成了 1B/2 期临床试验 (MB-106)，相信其已大大降低了 Annamycin 获批用于治疗 AML 的开发风险。该研究仍需提交适当的申请，并可能获得 FDA 及其海外同行的进一步反馈。

此外，公司正在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，靶向治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin公司还拥有一系列抗代谢药物，包括WP1122，有望用于治疗致病病毒以及某些癌症。

有关该公司的更多信息，请访问www.moleculin.com并通过X 、 LinkedIn和Facebook进行联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的部分陈述属于《1933年证券法》第27A条、《1934年证券交易法》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。Moleculin将需要大量额外融资（公司对此没有承诺），以便开展本新闻稿中所述的临床试验，本新闻稿中描述的里程碑事件基于公司有能力及时获得此类融资的假设。尽管Moleculin认为此类前瞻性陈述中反映的预期在作出之日是合理的，但事实证明，这些预期与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。 Moleculin 试图通过诸如“相信”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“预测”、“打算”、“潜在”、“可能”、“或许”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括第 1A 项下讨论的因素。“风险因素”包含在我们最近向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表中，并在我们的 10-Q 表文件和向 SEC 提交的其他公开文件中不时更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表其日期的观点。我们不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况或反映意外事件的发生的义务。

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